KTL은 국내 기업을 대상으로 2025년 8월 1일부터 시행될 EU RED(Radio Equipment Directive)의 사이버 보안 요구사항에 대한 시험 및 성적서 발급을 진행할 예정이다.
또한, 냉장고와 세탁기 등 가전제품에서 요구하는 사이버보안 시험평가 방법을 개발(IEC 60335-1 Annex U)하고 평가 시스템을 구축해 국내 기업에 사이버보안 시험평가 원스톱 서비스 제공한다는 방침이다.
한국제약바이오협회는 9월 9~10일 양일간 제약회관 4층 대강당에서 ‘무균의약품 Annex1 개정, 실무사례 중심으로’를 주제로 KPBMA 품질경영 아카데미를 개최한다고 12일 밝혔다.
앞서 지난해 12월 식품의약품안전처가 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1) 개정에 따라 ‘무균의약품 제조 및 품질관리 기준’...
충주공장은 설계 때부터 EU-GMP Annex1 가이드라인(무균 의약품 제조공정 가이드라인)이 선도적으로 반영돼 향후 유럽과 미주 지역으로 수출시장 확대를 계획하고 있다.
남봉길 한국팜비오 회장은 “이번 GMP 인증으로 다양한 제형의 의약품을 생산할 수 있어 외형적 퀀텀점프도 기대할 수 있게 됐다”며 “해외 시장 공략과 동시에 글로벌 기업으로의 도약을...
이번 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조시설은 설계부터 구축까지 식약처(MFDS)의 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품제조 기준과 2023년 8월 개정 시행된 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균 의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’ 요구사항 등이 반영돼 있다.
세부적으로 △독일 바우슈+스트뢰벨(Bausch+Ströbel)의 RABS 배리어 기술을 채택해 오염이...
이번에 GMP 승인을 받은 오송공장 주사제동 제조 시설에는 설계부터 구축에 이르기까지 식약처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 2023년 8월 개정 시행된 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균 의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’ 요구사항 등이 선도적으로 반영돼 있다.
세부적으로 △독일 바우슈+스트뢰벨(Bausch+Ströbel)의...
프라임 커뮤니티 시설 ‘아넥스 클럽(ANNEX CLUB)’도 들어선다. 아넥스 클럽은 소셜 특화시설과 건강한 삶을 위한 다목적 실내체육관, 고품격 라운지, 쿠킹스튜디오 및 파티룸, 비즈니스룸 등으로 구성된다.
입체적인 입면 패턴, 커튼월룩, 저층부 석재 마감 등 차별화된 외관 특화를 통해 우수한 경관을 연출하는 한편, 대단지가 하나의 캔버스처럼 조화를...
유엔기후변화협약(UNFCCC) 상 우리나라는 비부속서1(non-AnnexⅠ) 국가 중 하나로 온실가스 감축 의무를 부담하지 않는 개발도상국으로 분류된다.
방 차관은 또 “내년 개소 예정인 한국-ADB 기후기술허브(K-Hub)를 통해 역내 개도국에 기후기술과 노하우를 공유해 공여국, 개도국, 관련 기업이 함께 기술·지식·네트워크를 공유할 수 있는...
주사제동은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다.
API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술...
국제해사기구(IMO)의 선박배출가스 규제(Marpol Annex VI)로 2016년 1월부터 선박배출가스 규제지역(ECA) 지역 내 질산화물의 규제가 적용된다. 오는 2020년부터는 전 세계에 항해중인 모든 선박에 황산화물 배출규제가 적용될 예정으로 노르웨이독일선급(DNVGL)에서는 LNG 추진선이 현재의 134척에서 2020년에는 1000척에 이를 것으로 예측하고 있다.
동성화인텍은...
에너지관리공단은 3일부터 4일간 서울 쉐라톤 워커힐 호텔에서 'IEA/4E/SEAD LED 국제 컨퍼런스 및 제7차 IEA 4E SSL Annex 국제회의'를 개최한다고 밝혔다.
이날 개최되는 컨퍼런스는 IEA․4E․SEAD 국제기구 및 각 국의 LED조명 전문가가 주요정책 및 지원제도를 안내, 국내 LED 제조업의 육성 및 수출활성화를 촉진하기 위해 마련됐다.
또한 오는...
리치글로벌은 기요사키의 강영행사를 지원하는 강연 전문업체 ‘러닝아넥스(Learning Annex)’와의 재판으로 어려운 지경에 빠졌다.
러닝아넥스의 빌 젠커 설립자는 “우리는 기요사키의 브랜드를 더욱 크게 키웠다”면서 “기요사키는 강연료 수입의 1%를 주기로 했고 계약서도 있지만 약속을 지키지 않았다”고 비판했다.
뉴욕 법원은 지난 8월 러닝아넥스...
한편 지경부는 국가 온실가스 인벤토리협의회와 제3자 검증(외부 전문가 검토), 품질보증/품질관리(QA/QC) 강화 등 객관적이고 철저한 전문가 검토를 거쳐 비의무감축국(Non-Annex I 국가)으로서는 최초로 의무감축국(Annex I 국가) 수준의 온실가스통계 작성했다.
이번 국가통계는 통계의 신뢰성을 높이기 위해 작성의무가 없는 비의무감축국으로서는 최초로...
또 이번 총회에서 감축비의무국가(Non-Annex 1)를 대상으로 하는 '나마 레지스트리(NAMA Registry:개도국 감축활동 등록부)' 제도를 둘러싼 국제적 합의가 도출되기 힘들 것으로 내다봤다.
나마 레지스트리는 이명박 대통령이 지난 9월 미국 뉴욕에서 열린 유엔 기후변화정상회의 제1원탁회의를 주재하면서 제안한 것으로, 개도국의 자발적인 온실가스 감축활동(NAMA)...
그는 개성공단을 둘러싼 양국간 해석차에 대해 "부속서(Annex)에 따르면 양국은 '한반도역외가공지역위원회' 설치에 합의함으로써 한반도의 비핵화 진전 등 일정요건 하에 역외가공지역을 지정할 수 있는 제도적 틀을 마련했다"면서 "개성공단을 직접적으로 특정한 것은 아니나 이를 당연히 주 대상으로 고려한 것"이라고 설명했다.
그는...