진원생명과학은 코로나19 DNA백신 GLS-5310의 1/2a상 임상개발과제에 관해 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단과 정부지원 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.
정부는 73억 원의 연구비를 지원하고, 진원생명과학은 24억 원의 현물과 현금을 부담해 연말까지 총 98억 원의 연구개발비가 투입될 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “해당 과제는
SK케미칼은 포르투갈 최대 로컬 제약사인 ‘비알(BIAL)’이 개발한 파킨슨병 치료제 ‘온젠티스(성분명opicapone)’의 국내 공급을 위한 시판허가를 획득했다고 지난 28일 밝혔다.
SK케미칼과 비알은 지난 해 2월 온젠티스의 국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 국내에 첫 도입되는 파킨슨병 치료 신약인 온젠티스 캡슐은 내년 하반
우리에게 편두통은 매우 익숙하다. 편두통을 질병으로 생각하지 않아 진통제로 해결하는 경우도 많다.
19일 대한두통학회에 따르면 국내 성인 편두통 환자들이 약 830만 명으로 추산되는 가운데 편두통 환자의 31.2%가 결근 및 결석 등을 경험했다.
그러나 편두통으로 진료를 받은 환자수는 매우 저조하다. 2018년 건강보험심사평가원 통계에 따르면 편두통으로
전세계에서 임상시험이 증가하는 가운데 특히 규제 개혁으로 중국ㆍ스페인ㆍ네덜란드 등의 국가들에서 증가세가 가파른 것으로 나타났다.
국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다.
2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수
일라이 릴리가 개발 중인 편두통치료제 ‘라스미디탄’이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다.
라스미디탄의 판권을 보유하고 있는 일동제약은 일라이 릴리가 지난달 14일 FDA에 판매허가신청서(NDA)를 제출했다고 3일 밝혔다.
라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통치료제로 개발 중인 약물이다. 기존 편두통치료제
일동제약이 한국 및 아세안 8개국 판권을 보유한 일라이릴리의 편두통치료제 라스미디탄(lasmiditan)이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다.
일동제약은 일라이 릴리가 최근 FDA에 신약허가를 위한 NDA(New Drug Application)를 제출했다고 3일 밝혔다.
라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통치
지트리비앤티의 안구건조증 치료제가 미국 FDA 2차 3상을 성공적으로 완료한 것으로 나타났다.
3일 유화증권은 지트리비앤티에 대해 안구건조증 치료제(RGN-259)의 미국 FDA 2차 3상을 성공적으로 완료하고, 내년 1월 중에 NDA등 향후 진행단계를 위한 FDA 미팅을 예정하고 있다고 밝혔다.
김요한 유화증권 연구원은 “RGN-259는 2차
대웅제약은 보툴리눔 톡신 A형 의약품 ‘나보타(NABOTA)’가 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 근육 경직의 치료에 대한 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상 시험을 성공적으로 마쳤다고 2일 밝혔다.
나보타는 이번 3상 임상 시험을 통해 미간주름 개선 등의 미용분야뿐 아니라 뇌졸중 후 상지 근육 경직의 치료분야까지 영역을 확대, 의사 및 환자의 선택
진원생명과학의 미국 관계사인 이노비오가 23일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 개최된 '2014 DNA백신 국제학술회의'에서 "자궁경부전암 치료 DNA백신(VGX-3100)의 임상2상연구 결과 임상시험에서 제시한 평가변수를 모두 만족하였다”고 발표했다.
VGX-3100은 미국 등 여러 국가에서 총 142명의 피험자를 모집했고 이들을 투여군 107명과 위약군
부광약품의 만성B형간염 치료제 레보비르(성분명 클레부딘)는 1120억원의 개발비용과 11여년의 연구개발기간을 통해 지난 2006년 11월에 개발 완료한 국산 12호 신약이다.
레보비르는 발매 첫해인 2007년에 130억 매출을 기록했고 지난해는 200억원의 매출을 기록하는 등 단기간에 블록버스터 약물로 진입하는데 성공했다. 지난 2월 처방액 통계에
이노셀은 19일 험항암면역세포치료제 이뮨셀-엘씨(Immuncell-LC), 뇌종양(교모세포종)을 대상으로 3상 임상시험 계약이 완료됐다고 밝혔다.
회사측은 기존 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에 이어 연세대학교 병원과 계약을 완료, 뇌종양에 대한 3상임상시험 계약을 완료하고 7개병원에서 환자모집과 함께 임상시험을 진행한다