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  • 오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    ‘스파이크박스제이엔주’는 코로나바이러스 JN.1 변이주 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신으로, 모더나코리아가 이달 11일 품목허가를 받았다. 이날 현장 방문에서 오 처장은 “올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 ‘스파이크박스제이엔주’의 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에...
    2024-09-20 10:54
  • 글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    2025년부터 세포·유전자치료제 개발 서비스를 시작으로, 2026년부터 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품, 동물 세포를 이용한 바이오의약품, 세포·유전자치료제 개발 및 제조 서비스를 제공할 계획이다. KBI바이오파마는 후지필름 다이오신스, AGC 바이오로직스 등과 일본의 선두권 바이오 CDMO 기업으로 꼽힌다. 이 회사는 2017년 스위스 셀렉시스 SA를 인수해 지난해...
    2024-09-20 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 출시 한국 노보 노디스크제약이 다음 달 중순 국내 시장에 ‘위고비’(성분명...
    2024-09-13 15:00
  • 주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    특정 단백질 생산 억제하고 유전자 발현 방해2018년 첫 siRNA 제품 미국 식품의약국 허가국내에는 올릭스, 바이오니아, 큐리진 등 개발 중연평균 17.5% 성장해 29년 시장 규모 약 52조 리보핵산(RNA) 치료제가 주목받으며 이와 비슷한 기전인 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 치료제도 관심받고 있다. siRNA는 유전자 발현을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 작은 RNA...
    2024-09-13 05:00
  • “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    12일 장민환 iM증권 연구원은 “핵심 사업은 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 올리고(Oligonucleotide) 위탁생산(CDMO)”이라며 “희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장한 RNA 치료제의 견조한 성장은 에스티팜이 선제적으로 확보한 생산능력(capacity)의 가동률 상승으로 이어질 전망”이라고 했다. 이어 “첨단 산업 내 미중 갈등으로 인한 경쟁사 우시앱텍(Wuxi...
    2024-09-12 08:07
  • HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 체결
    HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 체결
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 지난달 30일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 코로나19 감염자가 늘어나는 가운데, 이번 유통...
    2024-09-11 09:05
  • CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 체결
    CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 체결
    하지만 NGS 방식은 병원균에서 바로 핵산을 추출해 전체 유전정보를 획득할 수 있어 어떠한 균이든 판별할 수 있다. 빠르면 6시간 만에 결과 도출이 가능해 시간도 단축할 수 있다. NGS를 통한 정확한 균주 판별을 위해서는 방대한 마이크로바이옴 균주 데이터베이스가 필수적이다. CJ바이오사이언스는 10여 년 간 쌓아온 자체적인 균주 데이터와 2022년 확보한...
    2024-09-09 10:41
  • 신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    현재 진행 중인 팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원사업도 2028년까지 완료해 다른 감염병에도 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에 사람과 동물, 환경을 포괄한 원 헬스 전략을 추진한다. 가축과 반려동물, 야생동물의 인플루엔자 감시를 확대하고 사람과 동물 유래 바이러스를 추적한다. 또 서식 환경과 철새 이동 등 위험 정보를 연계 분석하는...
    2024-09-06 12:01
  • 식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    이번에 허가된 백신은 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 한다. 코미나티제이엔원주의 효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 희석 없이 0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종받으면 된다. 식약처는 코미나티제이엔원주의 안전성·효과성 및 품질에...
    2024-08-30 12:32
  • '이공계 스타이펜드'·'mRNA 백신 개발' 등 6개 과학기술 사업 예타 면제
    '이공계 스타이펜드'·'mRNA 백신 개발' 등 6개 과학기술 사업 예타 면제
    예타가 면제된 사업으로는 '팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원'이 있다. mRNA 기술을 활용한 백신 신속개발 플랫폼을 만들어 미래 팬데믹 위기 시 100~200일 내 초고속 백신 개발 체계를 갖추는 사업이다. '양자과학기술 플래그십 프로젝트'는 양자컴퓨팅, 양자통신, 양자센싱 각 분야별 임무지향형 전략과제를 수행하는 사업이다. 이 사업은 국가전략기술...
    2024-08-26 18:08
  • 신테카바이오, 딥매처로 발굴한 ‘CLK2 저해제’ 후보물질 특허 출원
    신테카바이오, 딥매처로 발굴한 ‘CLK2 저해제’ 후보물질 특허 출원
    CLK2는 리보핵산(RNA) 스플라이싱을 조절하는 주요 단백질로, 세포 분열 주기 조절 및 스트레스 반응을 조절하는 것으로 알려져 있다. CLK2의 비정상적 활성화는 여러 종류의 암 발병의 원인으로 밝혀져 있으며 염증 질환을 유발하기도 한다. 현재까지 CLK2를 표적으로 하는 승인 약물은 아직까지 개발되지 않은 상황이다. 신테카바이오는 이번 특허에서 항암제 및...
    2024-08-22 14:38
  • 모더나, 코세라와 mRNA 기술 무료 강좌 개설
    모더나, 코세라와 mRNA 기술 무료 강좌 개설
    모더나는 글로벌 온라인 학습 플랫폼 코세라와 파트너십을 맺고, 메신저 리보핵산(mRNA) 기술에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 3개 모듈로 구성된 ‘의약품으로서의 mRNA 기술(mRNAs as Medicines)’ 강좌를 개설한다고 22일 밝혔다. 모더나의 전문가들이 직접 설계한 이번 강좌는 mRNA 의약품의 작용 원리와 잠재적 응용 분야에 대해 다루며, 코세라에 등록한 모든...
    2024-08-22 09:33
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 바이오맵 컨소시엄 회원 승인
    진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 바이오맵 컨소시엄 회원 승인
    진원생명과학은 유전자치료제, DNA 백신, RNA 의약품 등 핵산 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 바이오맵(BioMap) 컨소시엄 회원으로 승인됐다”라고 21일 밝혔다. 회사 측은 “바이오맵 컨소시엄은 미국 바이오산업의 역량 강화와 바이오 의약품 생산량 확대를 목표로 이에 필요한 자금 지원, 공급망 유연성 향상, 공중 보건을 위한...
    2024-08-21 08:43
  • 나이벡, 코로나19ㆍ엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입
    나이벡, 코로나19ㆍ엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 정부지원 하에 기존 ‘지질나노입자(LNP)’를 대체할 차세대 메신저리보리핵산(mRNA) 전달체 개발에 돌입했다. 최근 코로나 19 환자의 증가와 세계보건기구(WHO)의 엠폭스 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포 등 감염병 재확산으로 mRNA 기반 백신 및 치료제가 주목받고 있다. 나이벡은 mRNA 기반 백신ㆍ치료제 등 약물...
    2024-08-20 10:07
  • 제놀루션, 코로나19 이어 엠폭스 진단키트 개발…FDA 신고 완료 생산 3배 확대
    제놀루션, 코로나19 이어 엠폭스 진단키트 개발…FDA 신고 완료 생산 3배 확대
    제놀루션은 2022년 엠폭스 검사용 핵산추출 키트 개발을 완료했다. 회사는 코로나19를 포함한 다양한 바이러스 및 세균 감염증 검사를 위한 핵산추출 시약과 장비를 개발해 온 기술력을 바탕으로 엠폭스 진단키트를 선제적으로 개발했다. 제놀루션이 개발 완료한 엠폭스 검사용 핵산추출 키트는 인체 시료에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 바이러스 감염...
    2024-08-20 09:35
  • 써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 신약 SRN-001 임상 1a상 긍정적 결과 도출
    써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 신약 SRN-001 임상 1a상 긍정적 결과 도출
    바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스는 리보핵산 간섭(RNAi) 기반 항섬유화 신약 ‘SRN-001’의 임상 1a상 보고서를 통해 긍정적인 결과를 확인했다고 20일 밝혔다. 이 결과는 향후 임상 시험 최종 결과 보고서(CSR)를 통해 공식적으로 발표될 예정이다. 써나젠은 지난해 9월 기존 RNAi 치료제의 문제점인 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천...
    2024-08-20 09:04
  • "딥노이드, 하반기 의료AI 성과로 실적 성장 가늠…내년 흑자 전환"
    "딥노이드, 하반기 의료AI 성과로 실적 성장 가늠…내년 흑자 전환"
    이어 “최근 딥노이드는 액체생검 업체인 진캐스트와 업무협약(MOU)을 체결하며 내년 대형 검진센터 향 AI 영산진단 및 액체 생검 순환종양핵산(ctDNA) 진단 패키지 솔루션 공급을 목표하고 있어, 의료 AI 사업 성장에 주목할 필요가 있다”고 평가했다. 그러면서 “2024년 매출액은 145억 원, 영업이익은 –60억 원으로 전망하며 2025년 매출액 전년 대비 86.2% 증가한...
    2024-08-19 08:11
  • 에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    에스티팜은 14일 공시를 통해 유럽 소재 글로벌 제약사에 863억 원 규모의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 공급 기간은 이달 14일부터 2025년 12월 9일까지다. 올리고 원료 수주 금액으로는 역대 최대 금액이면서, 지난해 올리고 매출액 1700억 원 대비 약 51%에 육박할 정도의 대형 계약이다. 계약 상대방은 공개되지 않았으나...
    2024-08-16 08:36
  • 젠큐릭스 자회사, 코로나 등 감염병 세계최초 초고속 캠 방식 qPCR 진단장비 개발
    젠큐릭스 자회사, 코로나 등 감염병 세계최초 초고속 캠 방식 qPCR 진단장비 개발
    액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스는 자회사 나노바이오라이프가 샘플투입 이후 핵산 분리부터 증폭, 분석까지 원스텝, 전자동으로 수행할 수 있는 일체형 올인원 real time qPCR (올인원 PCR)을 개발했다고 14일 밝혔다. 올인원 PCR은 코로나 및 자궁경부암을 일으키는 HPV 등 다양한 바이러스 감염병, 성병, 말라리아, 뎅기열 등을 1~2시간 내에 진단할 수 있는...
    2024-08-14 13:50
  • 랩지노믹스, 뉴잉글랜드바이오랩스코리아와 학회 동반 참가…“파트너링∙마케팅 역량 강화”
    랩지노믹스, 뉴잉글랜드바이오랩스코리아와 학회 동반 참가…“파트너링∙마케팅 역량 강화”
    랩지노믹스는 8일 뉴잉글랜드바이오랩스(NEB)코리아와 ‘한국분자세포생물학회 리보핵산분과 여름 심포지엄’에 동반 참가했다고 밝혔다. 양사는 학회에서 다양한 글로벌 고객들과 파트너링을 진행하고 유전체 분석 시약 등을 홍보했다. 특히 랩지노믹스의 차세대염기서열(NGS)분석, 리보핵산(RNA) 시퀀싱, 유전체 분석 서비스 등에 대한 높은 관심과 호평이...
    2024-08-08 09:20
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