피라맥스정 검색결과

검색결과 총40건

최신순 정확도순

[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 지난달 29일 밝혔다. 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 올라갔다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하

2024-05-04 06:00
신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표

신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해

2024-05-02 14:53
[제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外

지아이이노베이션, ‘GI-301’ 2980억 규모 기술수출 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 일본 피부과 분야 선도 기업 마루호(Maruho)에 약 2980억 원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 지아이이노베이션은 마루호로부터 반환의무 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받고, 마루

2023-10-21 07:00
신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해

신풍제약이 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 신풍제약은 18일 공시를 통해 피라맥스의 임상 3상 톱 라인 데이터를 수령한 결과, 1차 유효성 평가변수로 설정된 ’코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하

2023-10-19 09:21
확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나

최근 코로나19 확진자가 급증하며 7차 재유행이 본격화하는 모양새다. 이르면 다음 달 하루 확진자가 20만 명에 달할 것이란 전망도 나온다. 이에 국산 코로나19 치료제 개발에 대한 관심도 다시 높아지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 현재 코로나 치료제를 개발하고 있는 회사 중 관심을 끌고 있는 회사는 일동제약·현대바이오사이언스·신풍제약 등이다.

2022-11-21 16:00
[급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’

7일 유가증권시장에서는 신풍제약우, 신송홀딩스 등 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다. 신풍제약우는 전 거래일 대비 29.91%(2만3000원) 뛴 9만9900원을 기록했다. 신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제의 임상 3상 참여자 등록이 시작됐다는 소식에 주가가 뛰어올랐다. 이날 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 경

2022-03-07 16:16
[특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세

국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 신풍제약과 일동제약이 개발 중인 경구치료제 임상 3상 참여자 등록이 본격적으로 시작됐다는 소식에 관련주들이 상승세다. 7일 오전 11시 9분 현재 신풍제약은 1700원(4.44%) 상승한 3만9950원에 거래 중이다. 일동제약도 3.53% 오름세다. 재단과 보건복지부는 지난해 12월 국산 신종 코로

2022-03-07 11:10
[오늘의 주요공시] 에스디바이오센서·신풍제약 등

△빙그레, 1주당 1400원 현금배당 결정 △에스디바이오센서, 1210억 규모 코로나 자가검사키트 공급계약 △신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인 △종근당홀딩스, 주당 1400원 현금배당 결정

2022-03-04 19:16
[급등락주 짚어보기] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 3상 승인 소식에 ‘상한가’

4일 코스피 시장에서는 1개 종목이 상한가를 기록했다. 신풍제약은 전일 종가 대비 29.90%(1만7700원) 오른 7만6900원에 거래를 마쳤다. 신풍제약은 영국에서 코로나 치료제 임상 3상을 승인받았다는 소식에 급등한 것으로 해석된다. 신풍제약은 이날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 코로나19 치료제인 ‘피라맥스정’의 임상 3상 시

2022-03-04 16:43
[공시] 신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인

신풍제약은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 4일 공시했다. 이번 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험이다. 신풍제약은 영국 외 4개국에

2022-03-04 15:17
하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다

코로나19 하루 확진자가 5만 명에 근접했지만, 먹는 치료제 처방은 지지부진한 것으로 나타났다. 병용 금기 약품이 많아 처방이 까다롭다는 이유에서다. 치명력이 낮은 오미크론이 우세종이 되면서 정부가 코로나19를 계절 독감처럼 관리하겠다는 방안을 검토 중인 가운데 국내 제약 바이오 업체들도 치료제 개발 속도를 높이고 있다. ◇ 확진자 하루 5만 육박…팍스

2022-02-09 15:42
식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 임상 시험 승인 및 진행 상황을 공개했다. 28일 식약처에 따르면 현재까지 임상시험을 승인한 코로나19 치료제와 백신은 총 39품목으로 이중 치료제는 28품목, 백신은 11품목이다. ◇ 코로나 치료제 14품목 임상 중…7개는 임상 종료 임상 승인된 코로나19 치료제(28품

2022-01-28 17:33
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다

2022-01-25 11:30
[공시] 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청

신풍제약이 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 18일 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시 유효성과 안전성을 위약과 비교하기 위해 임상시험을 한다고 밝혔다. 임상시험의 정확한 제목은 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를

2022-01-18 13:34
먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'

화이자의 먹는 치료제 팍스로비드가 국내에 도입되면서 제약ㆍ바이오 업계에 미치는 영향에 이목이 쏠리고 있다. 편의성에 밀린 항체 치료제 사용이 줄어들 것이라는 전망이 나오는가 하면, 먹는 치료제를 개발 중인 국내 업체들은 시장을 뺏길까 우려하고 있다. 12일 방역당국에 따르면 화이자사의 팍스로비드는 13일 국내에 도착해 사용 승인 등 사전절차가 마무리되면서

2022-01-12 15:06
11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까

내년부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 먹는 약(경구용 치료제)이 본격적으로 사용된다. 햇수로 3년째에 접어든 코로나19 팬데믹(대유행)의 해결 가능성을 연 경구용 치료제를 국내에서도 개발할 수 있을지 관심이 쏠린다. 29일 이투데이 취재 결과 국내 제약·바이오기업 총 11곳이 코로나19 경구용 치료제 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았

2021-12-30 05:00
[급등락주 짚어보기] 대덕1우ㆍ두산2우B 등 ‘상한가’…신풍제약ㆍ신풍제약우 ‘하한가’

6일 증시에선 코스피 3개, 코스닥 1개 등 4개 종목이 상한가를, 코스피 2개 종목이 하한가를 기록했다. 코스피 종목 중 대덕1우는 전 거래일 대비 3700원(29.84%) 오른 1만6100원에 거래를 마쳤다. 이날 대덕의 상한가는 윤석열 전 검찰총장이 안철수 국민의당 대표를 만나 야권 통합을 논의한 소식이 알려진 영향으로 해석된다. 대덕은 윤

2021-07-06 16:57
[오늘의 공시] 대우건설ㆍ삼성중공업 등

△신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청 △대우건설 “최대주주 지분매각 관련 우선협상대상자 중흥컨소시엄 선정” △HDC현대산업개발, 1495억 규모 경기 광주 송정지구 B1블럭 공동주택 신축공사 계약 체결 △GKL, 6월 카지노 매출액 148억1800만원…전년비 18.7%↑ △삼성중공업, 6454억 규모 LNG

2021-07-05 18:15
[공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청

신풍제약은 식품의약품안전처에 경증 또는 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험을 실시한다고 5일 공시했다. 규모는 1238명으로 실시기간은 2021년 7월~2022년 7월이다. 신풍제약은 임상시험 목적에 대해

2021-07-05 18:09
[증시 키워드] 피라맥스 임상결과 발표 앞두고 신풍제약 '급등'…셀트리온, 렉키로나 효과 입증할까?

28일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #카카오 #신풍제약 #HMM #셀트리온 등이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 중간배당 기대감이 반영되면서 4거래일 연속 상승 마감했다. 지난 25일 증시에서도 삼성전자는 0.49%(400원) 상승한 8만1600원을 기록했다. 매수세를 이어가던 개인 투자자들이 2거래일 연속 순매도하고 있고 외국인들도 7거래인 연

2021-06-28 08:43

1 2