프레스티지바이오파마 검색결과

프레스티지바이오파마
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“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

프레스티지바이오로직스도 모회사 프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오의약품 ‘투즈뉴’의 상업 물량 생산에 돌입한다. ‘허셉틴’ 바이오시밀러인 투즈뉴는 유럽 허가를 받고 30개국에 진출할 예정이다. 미국 시장 공략을 위한 채비도 시작했다. 프레스티지바이오파마의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘HD204’의 임상 3상이 올해 종료되면서 품목허가...

2024-09-20 05:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다. 이번 자금 조달은...

2024-09-13 14:08
생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대

이외에도 셀트리온, 에스티팜, 롯데바이오로직스, 차바이오그룹, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업도 반사이익을 기대하며 중국 물량을 흡수할 기회를 만든단 전략이다. 국내 CDMO 업계 관계자는 “우시바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장 점유율 3위 기업으로 미국 매출 비중이 50%에 육박해 글로벌 CDMO 들의 경쟁이 본격화될 것으로 예상한다”면서...

2024-09-11 05:00
박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”

이를 기반으로 2030년 시가총액 30조 원을 달성하는 것이 목표입니다. ” 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 19일 서울 영등포구 콘래드호텔에서 기업설명회를 갖고 이같이 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(HD201)’의 품목허가 승인...

2024-08-19 16:10
[오늘의 IR] 이마트·카카오·현대백화점·오픈엣지테크놀로지 등

및 현황 공유 – 당시 이해 증진 및 기업가치 제고 △카카오, 2024년 8월 국내 NDR 및 컨퍼런스 △CJ, NDR △쏘카, NDR △GS리테일, 경영현황에 대한 투자자 이해 제고 △앱클론, 회사의 사업 현황 및 전망 설명 등을 통한 기업가치 제고 △프레스티지바이오파마, 당사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고 △아이티엠반도체, 2024년 2분기 경영실적 발표

2024-08-19 07:52
프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의 국제기관인 이마팩(IMAPAC)이...

2024-08-14 15:18
[특징주] 프레스티지바이오, 유방암치료제 유럽 진출 기대감에 8.2%↑

프레스티지바이오파마가 유방암치료제의 유럽 진출 청신호에 강세다. 12일 오후 2시 18분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 8.21%(1130원) 오른 1만4900원에 거래되고 있다. 프레스티지바이오파마는 지난 달 26일 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴(Tuznue)가 유럽의약품청(EMA) 산하...

2024-08-12 14:19
“우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장

프레스티지바이오파마는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴’의 품목허가 승인 권고를 받았다. 2022년 9월 품목허가 신청을 자진 철회했다 지난해 7월 재신청한 지 약 1년 만이다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다....

2024-07-31 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 획득 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 투즈뉴는...

2024-07-27 06:00
[공시] 프레스티지바이오파마, 유럽서 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 판매 승인 권고 획득

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고를 획득했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 판매 승인 권고 획득 품목명이 허셉틴 바이오시밀러 HD201이며, 제품명은 '투즈뉴'라고 밝혔다. 대상 질환명은 유방암, 전이성 위암이고 현지...

2024-07-26 09:56
[특징주] 프레스티지바이오파마, 항암제 유럽 허가 기대감에 23.4%↑

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제의 유럽 판매 승인 기대감에 강세다. 26일 오전 9시 44분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 23.48%(2850원) 오른 1만4990원에 거래되고 있다. 장 중 고점 1만5750원까지 치솟으며 52주 신고가를 새로 쓴 후 소폭 내린 상태다. 이날 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청...

2024-07-26 09:46
프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 권고 획득

프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 올해 10월부터 유럽 30개국에 진출할 수...

2024-07-26 09:44
빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열

한올바이오파마는 글로벌 사업에 본격적으로 시동을 걸기 위해 이번 인사를 추진했다. 슬라빈스키 CBO는 코히러스 바이오사이언스 재직 당시 면역 종양학 치료제 개발 기업 서페이스 온콜로지를 6500만 달러(897억4550만 원)에 인수하는 ‘빅딜’을 성사시켰다. 또한 휴미라의 바이오시밀러 ‘유심리’의 상업화 작업을 주도하기도 했다. 프레스티지바이오로직스는...

2024-07-21 09:00
[베스트&워스트] '대왕고래 꿈틀'…넥스틸ㆍ휴스틸ㆍGS글로벌↑

이밖에 한국주강(25.19%), 프레스티지바이오파마(24.74%), 갤럭시아에스엠(23.99%), 에이프로젠바이오로직스(18.04%) 등이 강세를 보였다. 한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 하락한 종목은 두산로보틱스로 한 주간 20.62% 내린 8만3900원에 마감했다. 11일 두산그룹이 지배구조 개편으로 두산밥캣 지분을 두산로보틱스로 이전한다고 밝힌 후 주가가...

2024-07-20 09:00
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

연내 통과되면 삼성바이오로직스, 에스티팜, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업이 수혜를 받을 전망이다. 이밖에 올해 미국 시장에 처음 진출한 셀트리온 자가면역질환 치료제 램시마의 SC 제형 ‘짐펜트라’, GC녹십자 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’, 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 그리고 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워...

2024-07-17 05:00
프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”

프레스티지바이오로직스의 의약품 제조 기술은 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러와 항체신약을 생산하는 과정에서 도움될 것으로 기대한다. 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 유럽의약품청(EMA) 품목허가에 도전하고 있다. 향후 승인을 받으면 프레스티지바이오로직스의 다양한 공정 특허 기술을 적용해...

2024-07-04 09:25
우려와 기회 사이…바이오USA 핫이슈된 ‘CDMO’ [바이오USA]

삼성바이오로직스를 비롯해 셀트리온, 롯데바이오로직스, 에스티팜, SK바이오사이언스, SK팜테코, 차바이오그룹, 프레스티지바이오파마그룹 등이 참가했다. CDMO 기업들은 기업별 간담회에서 생물보안법을 언급하며 향후 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상했다. 생물보안법에 따른 성과도 나타나고 있다. 삼성바이오로직스는 바이오USA 간담회에서 생물보안법 이후...

2024-06-07 10:00
프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]

프레스티지바이오파마 그룹이 자체 치료제를 개발하고 위탁개발생산(CDMO)에 힘을 주는 투 트랙 전략으로 매출을 일으키는 신약개발 기업이 되겠다고 포부를 밝혔다. 올해 9월 완공되는 혁신신약연구원(IDC)으로 추진력을 얻고, 미국 생물보안법 영향에 따라 CDMO 물량을 확보하겠다는 계획이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 3일(현지시간)부터 6일까지 미국...

2024-06-07 09:00
‘K바이오 총출동’ 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ [가보니]

실제 차바이오텍, 에스티팜, 프레스티지바이오파마 등은 부스를 열고 고객사 확보에 나섰다. 국내 한 바이오기업 대표는 “미국에서 중국 CDMO 기업이 차지하는 비율이 50%가 넘는다”며 “국내 기업이 가장 큰 수혜를 볼 것”이라고 예상했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “올해 바이오 USA에서 생물보안법이 가장 큰 의제다. 중국의 빈자리를 채우기 위해...

2024-06-04 15:05
韓‧日, 미국생물보안법에 CDMO 고객 유치전

중국 우시바이오로직스 대비 우수한 기술력·생산력은 물론 실적과 빅파마 네트워크 측면에서 시장 니즈에 부합해서다. 삼성바이오로직스가 인수합병(M&A)이나 미국 내 시설 인수를 고려하는 이유기도 하다. 프레스티지바이오로직스는 “생물보안법 영향으로 중국 기업에 의약품 생산을 맡긴 국내외 기업 문의가 3배 이상 늘었다”며 “이달 14~16일 글로벌...

2024-05-27 05:00

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