회사 관계자는 “FECS-Ad는 혈관신생, 근육재생 및 면역조절과 관련한 인자의 생성량이 월등하고 생체 내 생착률 및 생존율이 높아 중증하지허혈의 치료 메커니즘에 정확하게 들어맞는 차세대 세포치료제로서, 혈관형성 과정에 개입할 뿐만 아니라 염증과 통증을 줄이는 효과가 기대된다”며 “고무적인 최종결과를 통해 임상시험의 유효성 데이터를 확보하고...
뉴로토브는 새로운 개념의 파킨슨병 유전자 치료제 NT-3를 개발 중이다. 도파민이 줄어들면 뇌의 시상핵에서 발생하는 ‘반발성 흥분신호’에 주목해 반발성 흥분신호를 발생시키는 CaV3.1 유전자를 차단, 파킨슨 병을 치료할 수 있다는 설명이다. 동물실험을 통해 해당 기전이 확인돼 신경과학 분야 국제학술지인 ‘뉴런(Neuron)’에 소개되기도 했다.
파킨슨병은...
SC제형은 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발할 뿐만 아니라 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 감소시키는 단점이 있었다.
대웅제약은 마이크로니들 패치 제형을 통해 환자들의 복약 순응도를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대웅제약의 마이크로니들 패치는 가로, 세로 1cm 면적 안에 100개의 미세한 바늘로 이루어진 패치로, 피부에 부착해 간편하게...
이러한 피하 주사 제제는 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발할 뿐만 아니라 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 감소시키는 단점이 있었다.
이에 대웅제약은 성장호르몬을 용해성 마이크로니들 패치에 탑재하는 방식을 통해 환자들의 복약 순응도를 크게 개선할 것으로 전망하고 있다. 대웅제약의 용해성 마이크로니들 패치는 가로세로 1㎝ 면적 안에 약 100개의...
일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했으며, 올해 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 임상 승인
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이 심각한 질병 또는 질환의 상태를 치료, 변경, 회복 또는 완치하는 것을 목적으로 하고, 예비임상증거를 통해 해당 약물이 해당 질병 또는 환자의 상태에 대한 의학적 미충족 수요를 해결할 가능성이 있는 경우 지정될 수 있다. RMAT 지정 신청을 하게 되면 FDA는 60일의 검토 기간을 거쳐 신청자에게 지정...
단일 성분의 치료제로 처방이 이뤄지던 국내 편두통 치료제 시장에 2가지 성분의 복합제가 출시된 것은 이번이 처음이다. 수벡스는 두 가지 성분의 복합제로 각기 다른 원인으로 발생하는 편두통 치료 효과를 동시에 낼 수 있다.
편두통은 뇌 주변 혈관 및 신경의 기능 이상으로 심장이 뛰듯 욱신거리는 박동성 통증이 머리의 한쪽 또는 양쪽에서 발생하는...
회사는 일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했다. 또한 근골격계 통증 색전 치료에 사용이 가능한 전 세계 유일한 유럽CE-MDD 허가 획득 제품으로 3분기부터 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 미국 IDE 승인을 계기로 미국 시장에 본격적인...
코오롱생명과학이 개발 중인 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 시그널을 차단하고 신경세포를 보호하며 주변 면역 환경을 개선한다.
코오롱생명과학은 지난 6월 KLS-2031의 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서를 발표하고, 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상...
손쉽게 다양한 스트레스 완화 음악 데이터셋을 생성해 개인 맞춤형 데이터 음악 치료제로 사용 가능하다는 점을 밝힌 이번 연구는 관련 분야에 융합 연구의 모델을 제안해 의미가 크다는 평가가 나온다.
이번 연구를 주관한 최수빈 교수는 한국인의 정서를 고려한 음악적 개입이 백내장 수술 중 통증·불안을 감소시킨다는 점을 밝힌 바 있다. 음악 자체의 효과와 개인의...
9대 1의 경쟁률을 기록했다.
이에 따라 공모가는 최종 공모가를 희망 밴드(2만4000원~2만9000원) 상단인 2만9000원으로 확정했다.
넥스트바이오메디컬는 혁신형 치료제 개발 및 수출 기업으로, 주요 제품으로는 내시경용 지혈재(넥스파우더), 혈관색전 미립구(넥스피어), 관절염 통증 색전 치료제(넥스피어에프) 등이 있다.
셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 류마티스관절염(rheumatoid arthritis, RA) 대상 임상3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다.
램시마SC는 지난해 10월 궤양성대장염(UC)과 크론병(CD) 등 염증성장질환(IBD) 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았으며, 지난 3월 제품명...
짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환 중 하나다.
이번...
따라서 FECS-Ad의 체내 주입 시 생체조직 내 생착율이 높고 그에 따른 세포 생존율 또한 증가하기 때문에 기존 세포치료제의 단점인 체내 주입 후 생착하지 못하고 탈락해 치료 효과가 감소하는 부분도 극복할 수 있을 것이라고 설명했다.
회사의 과거 중간결과 발표에 따르면 FECS-Ad를 투여받은 13명의 환자에서 투여 전 대비 허혈성 통증의 유의미한 감소 폭이 확인돼...
약물치료로는 비스테로이드성 항염증제, 항말라리아제, 코르티코스테로이드, 면역억제제 등 다양한 약물 치료가 있으며, 최근 JAK 억제제, 인터페론 항체 등 새로운 치료제도 사용되고 있다”고 설명했다.
특히 정 교수는 “루푸스를 가진 여성이 임신을 하면 합병증 위험이 높아지는 것으로 알려졌다. 하지만 임신 전 상담과 계획, 정기적인 모니터링, 약물 관리 등...
EPA 단일 전문의약품인 고지혈증 치료제는 미국 식품의약국(FDA)이 심혈관 관련 위험을 감소시키는 용도로 승인한 오메가-3 지방산의 일종이다. 고중성지방혈증뿐만 아니라 궤양, 통증, 냉증 등 폐쇄성 동맥경화증 및 고지혈증과 관련된 포괄적인 증상을 개선한다.
고중성지방혈증은 혈액 내 중성지방 수치가 높은 것이 특징으로 심혈관 질환의 중요한 위험...
골관절염 치료제 ‘시노비안’(중국명 히루안원)을 중국시장에 선보였다. 시노비안은 LG화학이 자체기술로 개발해 2014년 국내 출시한 가교제결합 HA 성분 무릎 골관절염 치료 신약이다. 1회 투여만으로 기존의 다회 투여 제형과 유사한 치료 효과를 내는 것이 특징이다.
중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소와 관절 기능...
일본 요코하마에서 7월 16일부터 18일까지 열리는 ‘제30회 일본 유전자 세포치료학회(Japan Society of Gene and Cell Therapy)’에서 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 임상적 유효성을 연구한 결과가 발표됐다.
네이처셀은 학회 첫날인 16일, 일본 유전자 세포치료학회의 초청으로 참석한 이장익 서울대 약학대 교수팀이 ‘무릎 골관절염 치료를 위한...
라파스는 정도현 대표가 세계 최초 패치형 비만치료제 위고비 ‘DW-1022’의 임상 1상이 10월에 종료된다고 한 인터뷰에서 밝히면서 강세를 보인 것으로 풀이된다. DW-1022는 라파스가 대원제약과 공동으로 개발 중인 패치제로, 마이크로니들을 이용해 통증 없이 약물을 주입할 수 있다는 강점이 있다. 대원제약도 이날 14.75% 상승한 1만7760원을 기록하며 강세를...