큐렉소가 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-Joint)’의 일본 인허가를 위한 서류를 파트너사를 통해 후생노동성 산하 의약품ㆍ의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.
큐렉소는 지난해 4월 일본 파트너사와 현지 인공관절 수술로봇 독점 판매 계약을 체결했다. 이후 1년 이상 인허가를 위한 공동 업무를 진행해왔다. 인허가 서류 제출 완료 후 큐비스...
큐렉소, 인공관절 수술로봇 수출 국가 확대
큐렉소는 인공관절 수술 로봇 ‘큐비스-조인트’의 수출 국가가 인도 중심에서 러시아, 파키스탄, 인도네시아 및 말레이시아 등으로 확대 중이라고 20일 밝혔다. 지난달에는 러시아와 파키스탄으로 큐비스-조인트를 수출했고, 이달엔 인도네시아와 말레이시아로부터 주문서(PO) 수령을 완료하고 수출 준비...
큐렉소는 인공관절 수술 로봇 ‘큐비스-조인트’의 수출 국가가 인도 중심에서 러시아, 파키스탄, 인도네시아 및 말레이시아 등으로 확대 중이라고 20일 밝혔다.
지난달에는 러시아와 파키스탄으로 큐비스-조인트를 수출했고, 이달엔 인도네시아와 말레이시아로부터 PO 수령 완료 및 수출 준비 중이다. 이번 4개국에 수출되는 ‘큐비스-조인트’는 해당 국가의...
큐렉소는 한국로봇산업진흥원에서 진행한 ‘2024년도 서비스로봇 실증사업 및 간병로봇 지원사업’에 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트 2대와 재활로봇 모닝워크 1대가 각각 선정돼 공급한다고 23일 밝혔다.
서비스로봇 실증사업은 K-로봇 시장 확대를 통해 산업의 혁신을 선도하기 위한 서비스 로봇 분야 및 부품, 기타 서비스 분야를 지원하는 사업이다. 큐렉소는...
올해 매출 목표는 총 850억 원으로 설정했으며, 이중 의료로봇 사업에서 500억 원을 목표로 정했다.
큐렉소 관계자는 “올해는 인공관절 수술 로봇의 최대 시장인 미국, 일본 등에서 글로벌 인허가를 추진하고 큐비스-조인트를 중심으로 주요 해외 의료로봇 시장에 진출 및 매출 확대를 목표로 하고 있다"고 말했다.
사용한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다.
솔고바이오는 29.92% 상승한 469원에 마쳤다. 솔고바이오메디칼은 더젠병원에 인공무릎관절 ‘프리덤 니(Freedom Knee)’와 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-Joint)’를 공급했다고 이날 밝혔다.
신성에스티는 전 거래일 대비 29.88% 오른 3만3250원에 거래를 마쳤다.
큐렉소는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’의 병원 도입 100번째 기념식을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번 기념식은 광주광역시 신가병원에서 병원 및 큐렉소 관계자가 참가한 가운데 진행됐다.
큐비스-조인트는 2020년 국내 인허가를 획득한 후 국내에선 중앙대병원, 해외에선 인도 메릴 헬스케어에 공급을 시작으로 올해...
큐렉소는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint, 모델명 : CJ150)’ 4대와 로봇수술 도구를 러시아 의료기기 기업 AM(Analitika-M)에 공급한다고 14일 밝혔다. 큐비스-조인트는 지난달 러시아 식약처로부터 인허가를 획득했다.
AM사는 러시아 모스코바에 소재하고 있으며 1992년 이후 다양한 의료기기를 개발, 제조 및 유통하는 전문...
셀루메드는 최근 '큐렉소' 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트'에 자체 개발한 고정형∙이동형 인공관절을 접목시켜 로봇 수술시스템을 구축했으며, 이를 활용한 수술 케이스를 꾸준히 늘려가고 있다고 설명했다. 또 서울대학교병원, 세브란스병원, 제주대학교병원, 명지병원과 지역을 대표하는 일부 전문병원에서 700 케이스 이상의 환자맞춤형 인공관절 수술을...
큐렉소 관계자는 “수술용 로봇 ‘큐비스-조인트’는 밀링(milling) 방식으로 조직 손상을 최소화한 깔끔한 절삭이 가능하다”며 “시뮬레이션 프로그램을 통해 사전 모의수술을 진행하고, 절삭 범위와 삽입 위치들을 미리 계산해 오차를 줄일 수 있다”고 설명했다.
큐렉소는 의료로봇 최대 시장인 미국 시장 진출을 위해 내년을 목표로 큐비스-조인트의 FDA...
기존 수술로봇은 수술을 집도하는 역할에 그치는데 반해 큐렉소의 주력 제품인 큐비스-조인트는 인공관절 수술 시 로봇이 계획부터 수술까지 스스로 진행하는 완전자동화 시스템을 갖추고 있다. 최근 인도 등 다인구 국가에 수출과 더불어 지난해 3월 유럽 CE인증을 획득했으며, 9월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청하는 등 본격적인 글로벌 시장 개척에...
큐렉소는 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-Joint)가 유럽 의료기기인증(CE)을 획득했다고 25일 공시했다.
큐렉소는 “정확한 수술 계획과 정밀한 커팅, 최적의 Alignment(골반-무릎-발목을 일직선이 되게 뼈 절삭), 최소의 뼈 절삭으로 수술오차, 부작용, 합병증, 재수술 가능성 및 재활기간 단축 등 모든 면에서 있어서 수기수술 대비 강점을 보유하고...
의료로봇·재활로봇 생산 및 의료솔루션 기업 큐렉소가 올해 하반기 내 미국 식품의약국(FDA)에 인공관절 수술로봇(큐비스 조인트, Cuvis Joint)의 허가 신청서를 제출한다.
2일 회사와 의료기기업계에 따르면 큐렉소는 지난해 6월 식품의약품안전처(KFDA)로부터 판매 승인을 받은 큐비스 조인트의 미국 허가를 위한 막바지 작업을 준비 중이며 늦어도 4분기 이내에...
큐렉소는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’를 인도 최대 임플란트 기업인 ‘메릴헬스케어(Meril Healthcare)’사와 약 5.5년 동안 최소 53대의 대규모 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
지난 3일 ‘큐비스-조인트’의 국내 식약처 인허가 승인 후 첫 계약을 해외 대기업과 체결하게 됐다.
인도에 본사를 둔 메릴헬스케어는...
김장열 상상인증권 센터장은 “2017년 현대중공업 의료로봇사업부를 양수해 개발한 인공관절 치환 수술 로봇 ‘큐비스-조인트‘(CUVIS-joint)가 이달 2일 식품의약품안전처로부터 인허가 승인을 받았다”고 설명했다.
이어 “앞서 5월에는 척추 수술 도구의 위치와 자세를 가이드하는 내비게이션 의료용 입체 정위기‘큐비스-스파인(CUVIS-Spine...
이재준 큐렉소 대표는 “독자모델 무릎관절 수술 로봇인 '큐비스-조인트'에 대해 작년 12월 식약처 품목허가를 신청했으며, 허가가 완료되면 사용 병원을 늘려 임상 레퍼런스를 확보하여 국내 및 해외시장으로 사업을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.
한편 큐렉소는 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’과 보행재활로봇 ‘모닝워크’로 정부에서 추진 중인...
또 “완전자동화 수술로봇 타입인 티솔루션원에 대해 안전성과 효과성이 미국 의사들에게서 인정을 받고 있다는 증거”라고 강조했다.
한편 회사는 독자모델 무릎관절 수술로봇인 '큐비스-조인트'에 대해 작년 12월 식약처 품목허가를 신청한 상태다. 국내 허가가 완료되면 사용 병원을 늘려 임상 레퍼런스를 확보하고 해외 진출 기반을 마련할 계획이다.