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  • 동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    동국생명과학은 이번 기업공개(IPO)를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다. 또 향후 바이오기업과의 전략적 제휴를 통한 신약 파이프라인 확보, 인공지능(AI) 사업 협력 강화 등을 통한 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약할 것을 목표로 하고 있다....
    2024-08-30 14:35
  • PCL, 모로코 기업과 현지 최첨단 체외진단 제조시설 설립 협력
    PCL, 모로코 기업과 현지 최첨단 체외진단 제조시설 설립 협력
    체외진단기업 피씨엘(PCL)은 모로코의 의료기기 제조·유통업체 기가랩 SARL(Gigalab SARL)과 전략적 협력을 강화했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 기가랩을 주축으로 모로코 국책연구단지에 최첨단 체외진단(IVD) 제조공장을 설립하고 PCL에 필요한 장비, 기계, 재료 등의 이전을 쉽게 해 첨단 진단 및 의료기기의 개발과 현지 생산을 촉진하기 위한 것이다....
    2024-08-26 13:29
  • “지역 키다리 아저씨 선행”....㈜래피젠, 수원특례시에 ‘코로나19 자가진단키트’ 7만개 기부
    “지역 키다리 아저씨 선행”....㈜래피젠, 수원특례시에 ‘코로나19 자가진단키트’ 7만개 기부
    체외진단의료기기 전문 제조기업인 ㈜래피젠이 수원특례시에 코로나19 자가진단키트 7만개를 기부했다. ㈜래피젠 박재구 대표와 표명수 이사는 22일 수원시청을 방문해 이재준 수원시장에게 자가진단키트를 전달했다. 수원시는 자가진단키트를 코로나19 집단감염 발생 위험이 높은 감염취약시설 장애인복지시설·노인복지시설·정신재활시설 등에 전달할...
    2024-08-22 13:34
  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    체외진단의료기기를 제조하는 ㈜래피젠이다. 수원시와 ㈜래피젠은 8일 시청 상황실에서 투자협약을 체결하고, 협력을 약속했다. 협약식에는 이재준 수원시장, ㈜래피젠 박재구 대표 등이 참석했다. 협약에 따라 ㈜래피젠은 본사와 연구시설을 수원델타플렉스로 이전하는 등 적극적인 투자로 양질의 일자리를 창출하고, 수원지역 산업발전을 위해 노력하기로...
    2024-08-08 16:21
  • JW바이오사이언스, 바이오이랩 전자동생화학 분석 장비 도입
    JW바이오사이언스, 바이오이랩 전자동생화학 분석 장비 도입
    한편, JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 체외진단 분야 전문기업이다. 패혈증, 췌장암 등 진단 분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 진단키트 상용화를 추진하고 있으며 간편하고 빠른 진단이 가능한 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT) 키트 등을 개발하는 등 외국산에 치중된 국내 진단 시장에서 국산화에 앞장서고 있다.
    2024-07-25 09:31
  • 재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들
    재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들
    체외진단기기 기업 프리시젼바이오는 10월 광동제약에 인수될 예정이다. 광동제약은 지난해 반려동물 헬스케어 기업 비엠스테이지, 건강기능식품업체 비엘헬스케어 등의 인수를 발표하며 헬스케어 사업 부문 비중을 늘리고 있다. 한편, 지배구조 변동에 따른 손바뀜도 나타났다. 블루콤은 기존 최대주주였던 김태진 대표가 특수관계인인 김태진 공동대표에 지분 29.24%를...
    2024-07-23 15:25
  • 강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최
    강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최
    펫스니즈가 신청한 체외진단기기 활용 비대면 동물 건강관리 서비스가 실증 특례를 승인받았다. 고객이 반려동물 소변검사키트를 구매해 검사하고 검사결과를 플랫폼을 통해 수의사에게 전달해 수의사의 소견을 받아보는 서비스다. 서비스에 사용되는 소변검사키트는 동물용 체외진단 의료기기로 등록된 제품으로 동물의 단백질, 포도당, 백혈구 등 항목을 검사할...
    2024-07-18 11:00
  • 카이노스메드-글로리바이오텍, “피 한방울이면 에이즈 검사 가능”...에이즈치료제 아프리카 지역 진출 확대 ‘맞손’
    카이노스메드-글로리바이오텍, “피 한방울이면 에이즈 검사 가능”...에이즈치료제 아프리카 지역 진출 확대 ‘맞손’
    이 장비는 HIV/AIDS 환자의 CD4 및 CD8 세포 수를 신속하고 정확하게 측정할 수 있는 HIV/AIDS 모니터링 체외진단기기다. 회사 측에 따르면 HIV/AIDS 모니터링 기기는 진단받은 환자들의 지속적인 약물치료의 방향성을 결정하기 위해 연간 4회정도 CD4 세포수를 측정을 통해 진단한다고 설명했다. 이러한 테스트를 통해 치료제를 공급할 수 있는 기회를 마련하고...
    2024-07-17 13:28
  • 한국로슈진단, 국내 의료기기 기업 육성에 ‘진심’…이유는 ‘신뢰’
    한국로슈진단, 국내 의료기기 기업 육성에 ‘진심’…이유는 ‘신뢰’
    우리는 오픈 이노베이션이 의료산업 분야에서 창조적인 아이디어와 해결책을 발전시키는 데 큰 역할을 할 수 있다고 본다”라며 “로슈진단은 한국 기업들이 체외진단 시장에서 더 활발한 역할을 수행할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”라고 밝혔다. 코로나19 팬데믹 이후 글로벌 체외진단 시장은 급속하게 변화하고 있다. 허희재 삼성서울병원 체외진단분야...
    2024-07-11 14:47
  • HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기 진단 제품이 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기로 허가받았다고 4일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수다. 일반적으로 감기와 증상이...
    2024-07-04 15:07
  • 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    경희대학교 캠퍼스타운 입주기업으로 한약 알레르기 진단키트 및 신속진단 PCR기기를 개발하는 등 한의학 분야에서 체외진단의료기기 산업을 주도하고 있다. 이번 MOU를 통해 양사는 한의학 분야에서 활용될 수 있는 다양한 체외진단의료기기를 공동 개발하는데 협력할 계획이다. 특히 DXVX의 클리덱스(Clidex, CDx)와 연계한 체외진단의료기기 기술과 파나큐라의...
    2024-07-04 10:03
  • 한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    최근 한의사들의 혈액·소변검사기, 초음파진단기기, 체외진단키트 등 현대의료기기의 사용 합법과 관련한 법원 판결도 잇따르고 있다. 법으로는 써도 된다고 하지만, 건강보험 급여가 적용되지 않고 행위로도 등재되지 않아 비급여로도 한의사들은 사용하기 어려운 실정이다. 윤 회장은 “진단을 통해 보다 더 정확하고 안전한 진료를 볼 수 있게끔 한의사의 진단기기...
    2024-06-27 15:36
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    방광암 조기진단용 바이오마커로, 자체 발굴하고 검증한 PENK 메틸화 유전자를 대상으로 검출 민감도를 최적화시킨 측정 기술인 ‘LTE-qMSP’ 방법을 사용해 방광암을 진단한다. 이 기술은 소변 속 바이오마커를 민감하게 측정해 방광암을 진단할 수 있는 새로운 체외 분자진단 기술로, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정 받았다.
    2024-06-14 09:56
  • ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    지난해 국내 체외진단 의료기기 총생산액은 1조1843억 원, 수출액은 약 1조1236억 원(8억1627만 달러) 규모로 지난해보다 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 엔데믹 이후 찾아온 보릿고개의 돌파구가 절실한 상황이다. 씨젠은 디지털 혁신을 추진하고 있다. 이달 10일 국내 소프트웨어(SW) 개발 전문 기업 ‘펜타웍스(Pentaworks)’의 지분 100%를 인수했다. 올해 1월 SW기획 및...
    2024-06-13 06:00
  • 이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이지다이아텍은 2016년에 설립된 체외진단의료기기 전문기업이다. 범용성과 신속성을 가진 고감도 다중체외진단 플랫폼 장비인 ‘VEUDx analyzer’를 독자적인 기술로 개발해 2022년 4월 유럽 인증인 CE를 취득했다. 이번 식약처 내수허가를 획득한 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 2023년 3월 혁신의료기기 지정, 2024년 5월 신기술(NET) 지정 등 우수한 기술과 검출력을 이미...
    2024-06-12 15:58
  • 수원특례시, 지역 중소기업, 세계 최대 바이오박람회서 86억 수출 상담
    수원특례시, 지역 중소기업, 세계 최대 바이오박람회서 86억 수출 상담
    박람회 기간 동안 참가업체들은 체외진단기, 동물실험 서비스, 영상처리기기, 디지털헬스케어, 화장품, 면역 관련 제품을 전시하며 아시아와 유럽, 중동, 미주 바이어들과 현장에서 수출상담을 진행했다. 이러한 부스 운영을 통해 박람회에 참여한 업체들은 총 3억2000만 원(23만2000달러) 규모 수출 확약, 86억 원(624만9300달러) 상당의 수출상담 실적을 올렸다....
    2024-06-11 11:00
  • 마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가
    마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가
    바이오뱅크를 통하면 바이오 기술 개발에 필요한 임상 검체 신청·심의에 소요되는 기간을 단축하는 등 연구분야 수요를 충족할 뿐만 아니라 급속하게 성장 중인 체외진단산업을 비롯한 바이오헬스 산업에 기여해 매출 견인으로 이어질 수 있다. 아울러 마크로젠은 2018년 획득한 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국...
    2024-06-04 09:11
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을...
    2024-06-01 06:00
  • 압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 고가인 루미넥스 장비로 분석하던 기존 제품보다 진단 시간을 단축하고 경제성을 높인 것이 특징이다. 이번 업무협약은...
    2024-05-29 09:14
  • 작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’
    작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’
    지난해 의료기기 생산·수입·수출 실적의 주요 특징은 △의료기기 시장규모 지속 증가세 △코로나19 회복에 따라 체외진단의료기기 생산‧수출 감소 △디지털 의료기기 수출 비중 증가 △치과용 임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 △의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등이다. 의료기기 총 생산액은 11조3148억 원으로 2022년 대비 28.1...
    2024-05-28 09:25
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