이번에 공개된 포스터는 용량 증량 파트에서 추가 진행한 18mg/kg 코호트 및 용량 확장 파트(용량 범위 5mg/kg~15mg/kg)에 등록된 진행성 위암 및 식도암 환자 43명을 분석한 데이터를 담고 있다. 분석 결과 ABL111은 우수한 안전성 프로파일을 보인 것으로 확인됐다.
ABL111은 15mg/kg(2주마다 투여) 및 18mg/kg(3주마다 투여) 증량 시에도 용량 제한 독성이...
임상 1상에는 최근까지 용량 증량 파트에 총 19명의 대상자가 등록돼 연구가 순조롭게 진행 중이며 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity·DLT)은 현재까지 관찰되지 않았다.
HM97662의 임상 1상 책임 연구자인 김범석 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “HM97662의 임상 1상 연구는 EZH1/2 이중 저해제의 혁신적 가능성을 검증하는 중요한 과정이다. 현재 임상...
위고비는 프리필드펜 제형으로 출시되며 식약처에서 허가받은 용량은 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개다, 투약 초기에는 주 1회 0.25㎎으로 시작해 16주 동안 유지용량인 주 1회 2.4㎎까지 단계적으로 증량해야 한다.
현재 위고비는 미국과 영국, 독일, 일본 등 해외 8개국에 출시됐다. 미국에서는 한 달 투약 기준 1350달러(약 180만 원) 수준에서...
이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한다.
유럽피부과학회는 글로벌 최대 규모의 피부과 학회 중 하나다. 전 세계 1만 명이 넘는 피부과 관련 의료인과 연구자 등 관련 업계 전문가들이 참석하며, 글로벌 기업들이 신기술을 소개하는 피부과...
이 교수는 “정기적인 망막 검사가 필요한 만성질환 환자에게 복잡한 추가 검사 없이 심혈관위험 평가와 망막합병증 검사가 가능하다”라면서 “고위험으로 나타나면 추가 검사해 무증상 허혈성 심질환환자를 놓치지 않게 도와주며, 콜레스테롤 약제 처방 시작 및 증량 결정에 도움이 됐다”라고 밝혔다.
닥터눈 CVD는 한국과 유럽, 영국, 호주, 싱가포르...
그는 "'빅토리'에서 친구들이 선망하는, 든든한 느낌의 친구였으면 좋겠다는 생각에 증량했다"고 하며 "유지도 아니고 증량이 됐다"고 전했다. 그러면서 "올해 다른 영화 들어가기 전에 급하게 관리를 해야겠다 싶어 선택한 방법"이라며 "효과는 진짜 좋은 것 같은데 너무 힘들다. 목표한 정도에 근접하고 포기했다"고 털어놨다....
면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론은 차세대 아토피 치료제 누겔이 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상에서 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다는 소식에 매수세가 이어진 것으로 풀이된다. 이는 해당 치료제의 안정성이 입증됐다는 의미다.
퀀텀온은 전날에 이어 2거래일 연속 상한가다. 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 퀀텀온에...
이날 회사에 따르면, 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(IDMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.
누겔은 올해 5월 1차 IDMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차...
샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.
누겔은 올해 5월 1차 SMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서도 안전성이 확인됐다....
조 교수는 “갑상선 기능 저하증 환자가 임신을 계획한다면 적절한 담당 의사와 상의하여 적절한 갑상선 기능 상태인지 확인해야 하며, 임신 중에는 늘어나는 갑상선 호르몬 요구량에 맞춰 호르몬제를 증량하면 된다. 항진증도 약물 치료로 갑상선 기능이 잘 조절되면 임신이 가능하며, 더 안전한 약제로 변경해야 하므로 담당 의사와 미리 상의해야 한다”고...
이 상품은 기존 제품 대비 토핑을 최대 2배 증량한 것이 특징이다. 세븐일레븐 관계자는 “기존 대용량 인기 제품과 마찬가지로 크래프트크림치즈볼의 맛과 품질을 그대로 살리면서 용량을 넉넉하게 구성해 가성비 좋은 먹거리가 될 수 있도록 했다”고 밝혔다.
여타 편의점 업체들도 앞다퉈 가성비 먹거리에 주력하고 있다. BGF리테일이 운영하는 CU는 대학...
한돈 김치제육과 간장불백 도시락은 기존 상품 대비 고기 반찬을 20% 증량했다. 또 한돈 왕돈까스 도시락에는 1등급 한돈 등심을 바삭하게 튀겨낸 대형 돈까스를 올렸다.
개강 시즌에 안주용 도시락 상품들의 판매가 급증하는 매출 동향에 맞춰 안주 도시락도 준비했다. 순살 치킨 한 마리 분량인 최대 550g이 넘는 중량으로 높은 가성비를 자랑한다.
이외에도 주요...
베트남 법인은 증량한 초코파이를 비롯해 고성장하고 있는 쌀과자, 양산빵 등의 매대 점유율을 늘리며 매출액이 7.7% 성장한 2166억 원을 기록했다. 영업이익은 물류비와 광고비 절감 등 비용 효율화를 통해 16.2% 성장한 348억 원을 달성했다.
러시아 법인은 지난해 말 증설한 초코파이 라인이 본격 가동됨에 따라 생산량이 증가하고, 신제품 후레쉬파이와...
순차적으로 투여 용량을 증가시키는 용량 증량 파트는 미국에서, 용량 증량 파트를 통해 안전성이 확인된 특정 용량의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 용량 확장 및 선정된 특정 암 종을 대상으로 진행되는 종양 확장 파트는 미국과 한국에서 진행되고 있다.
ASCO 2024에서 공개된 데이터에 따르면 ABL503은 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의...
이번 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 TU7710 100μg/kg(코호트1)부터 1600μg/kg(코호트5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다.
티움바이오는 이달 16일 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 및 스페인 의약품의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)에 신청한 유럽 1b상...
성장 효과를 제대로 보려면 3개월마다 아이 키를 체크해 원래의 성장 곡선보다 잘 크고 있는지를 지속적으로 관찰해야 하며, 몸무게에 맞춰 호르몬을 세밀하게 증량하는 것도 중요하기 때문에 전문의와 정기적으로 상담해야 한다. 2년의 치료 기간 동안 성장 속도가 유의미하게 좋아진 경우에는 연장 치료도 가능하다. 보통 성장의 끝무렵까지 가능한데 여아는 뼈나이 14...
임상 디자인은 안정성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관 1상 용량 증량 방식으로 설계했다. 임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다.
임상의 1차 목표는 용량 제한 독성 및 이상 사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량과 임상 2상 권장 용량을 결정하는 것이다. 2차...
그러나 보로노이는 “FDA가 임상1a상 용량증량에서 권고한 증량 코흐트(cohort)가 한국, 대만에서 진행 예정인 코호트보다 (천천히 증량되고 그 단계가) 많다”며 “이에 FDA 임상신청을 자진취하하고, 한국과 대만 식약처가 결정한 용량군으로 임상을 진행하여 속도를 높이고자 한다”고 공시를 통해 설명했다. 미국 FDA가 권고한 용량으로 임상을 진행할...
지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-101A’와 키트루다(성분명 펨브로리주맙) 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 부분관해를 확인했다고 15일 밝혔다.
이번 결과는 초기 췌장암과 10차 치료에 실패한 신장암, 4차 항암치료에 실패한 방광암 환자에서 나온 것이라고 회사 측은 설명했다.
췌장암 환자는 미국 마운트 시나이 병원에서 치료받은 환자로...
이 이사는 "당사는 22개국 27개 사업 파트너와의 협업 강화와 신규 해외 파트너 개발, 유럽 서비스센터 설립과 북미 지사 설립을 통한 해외 영업 강화를 준비하고 있으며, 진출 국가의 확대와 더불어 독점 계약 확대를 통해 안정적인 물량 확보를 진행하고자 한다"라며 "올해부터 러시아와 다년 계약을 맺어 최소 판매량을 매년 증량하기로 합의했고...