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  • 메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 입증했다. 출시 이래 2023년까지 연평균 36%의 성장률을 기록, 국내 줄기세포 치료제로는 최초로 연 매출 200억 원을 돌파하며 가장 많은 매출액을 기록했다....
    2024-06-24 09:04
  • 대한민국 바이오텍, 세계 무대 도전…바이오USA서 기술력 뽐내
    대한민국 바이오텍, 세계 무대 도전…바이오USA서 기술력 뽐내
    바이젠셀은 항원 특이 살해 T세포 치료제 ‘바이티어(ViTier™)’, 세계 최초 제대혈 유래 골수성 억제 세포 치료제인 ‘바이메디어(ViMedier™)’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저(ViRanger™)’ 등 플랫폼별 기술력을 강조해 다수의 글로벌 기업과 파트너링 미팅을 진행할 계획이다. 진원생명과학의 자회사인 VGXI도 파트너십 확대를 위해 행사장을 찾는다. VGXI는...
    2024-06-04 15:11
  • 차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원
    차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원
    별도 매출액도 기술수출 매출 198억 원을 제외하면 전년 동기 대비 약 6.6% 성장했다. 제대혈 보관과 바이오인슈어런스, IT 등 사업 부분의 성장세가 매출 성장에 기여했다. 회사 측은 2023년 미국 아스텔라스 AIRM와의 기술수출 매출 198억 원 효과를 제외할 경우, 연결 및 별도 매출 모두 안정적인 성장을 지속하고 있다고 분석했다. 차바이오텍은 내년 2월부터...
    2024-05-14 15:42
  • 지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 즉시 투여 가능한 규격 제품(off-the-shelf) 형태의 자연살해(NK) 세포치료제로, 올해 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 1/2상...
    2024-04-18 09:00
  • GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀이 아티바에 기술수출한 ‘AB-101’은 동결 보존한 제대혈에서 유래한 기성품 형태의 NK세포치료제다. 항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화하는 세포치료제로 종양세포에 잘 달라붙는 항체나 인게이저를 병용하면 효능이 더 높을 것으로 기대되는 약물이다. 인게이저는 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정 단백질에 결합하는 물질이다....
    2024-02-23 11:50
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 허가 신청을 식약처가 승인하면, 카티스템은 발목 관절의 거골 골연골병변 치료를 위한 국내 최초의 줄기세포 치료제가 된다. 승인 후에는 현대바이오랜드가 국내 독점판매권을 행사, 유통·마케팅을 추진한다. 셀트리온...
    2023-12-30 07:00
  • 차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    제대혈과 바이오인슈어런스, 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO), 유전체 검사, 컨설팅 등 국내사업 역시 크게 성장했다. 차바이오텍은 사업부문에서 높은 매출 증가와 수익 실현으로 연구·개발(R&D) 수행에 필요한 자체 현금창출능력을 확보하고 있다. R&D 부문에서는 기술수출로 미래 R&D 진행을 위한 재원을 마련했다. 지난 4월 임상 1/2a상을 종료한...
    2023-08-11 17:17
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    올해 1월 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc.)에 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘AB-205’를 기술수출했다. 계약 규모는 비공개다. ‘AB-205’는 T세포 림프종에 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는...
    2023-04-09 13:00
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    제대혈 유래 NK 세포치료제 AB-101은 올해 주요 학회에서 임상 1상 중간결과를 공개할 것으로 예상된다. GC셀과 아티바는 2021년 미국 MSD와 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술에 대해 2조 원이 넘는 초대형 기술수출 계약에 성공했다. 계약 규모는 최대 18억6600만 달러로, 이 가운데 GC셀에 직접 유입되는 금액은 계약금 1500만 달러를 포함해 총 9억8175만 달러다....
    2023-01-11 05:00
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. T세포 림프종은 항암화학요법 외에 치료옵션이 거의 없어 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T...
    2023-01-04 09:17
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    키움증권 허혜민 연구원은 올해 하반기에 예정된 플랫폼 업체들의 첫 임상 발표로 레고켐바이오(ADC), 지씨셀(동종, 제대혈유래 NK), 삼천당제약(S-PASS), 알테오젠(SC제형) 등을 꼽았다. 허 연구원은 플랫폼의 안전성 여부 및 일부 효능 또한 확인할 수 있을 것으로 보인다고 평가했다. 이어 키트루다와 병용 1/2상 데이터 및 티쎈트릭과 병용 2상 PD-L1 양성 폐암 1차 치료...
    2022-07-08 08:48
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대 임상수탁기관 브리아, 싱가포르제대혈뱅킹상장회사코드라이프, 아랍에미리트바비루스를 비롯한 글로벌 업체들과 대형 계약과 파트너십을 맺은 사례가 많다. 올해에도 아랍에미리트 하이스타(Hightstar medical equipment), 사우디아라비아 다이나믹(Dynamic Industry) 등 약 100여 곳과 코로나19 신속 항원 검사키트 및...
    2022-01-28 10:01
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    백신은 물론 전문의약품 판매, 유전체 검사, 제대혈 은행 등 다양한 사업 포트폴리오를 갖춘 기업으로, 코로나19 mRNA백신 컨소시엄에 속해 있기도 하다. 보령바이오파마 관계자는 "주관사 선정 이후 계획에 따라 차질없이 상장을 준비 중"이라며 "12월 상장할 전망"이라고 말했다. 멸균 및 감염관리 솔루션 자회사 휴온스메디케어는 휴온스그룹의...
    2022-01-14 06:00
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    기술수출도 기대하고 있다. 지씨셀(녹십자랩셀)과 녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 아티바는 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 전임상 중간결과를 발표한다. AB-201은 HER2 변이 양성 유방암과 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 치료제로, 지씨셀의 차세대 주력 파이프라인으로 꼽힌다. 위암...
    2021-11-05 13:58
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제이다. 앞선 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다. 바이오리더스, 中시노팜 개발 코로나19 백신 수급 논의 바이오리더스는 중국 시노팜과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 협력방안을...
    2020-12-11 15:32
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍은 개발중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상시험 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표한 바 있다. 강스템바이오텍은 “’퓨어스템 AD주’ 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별, 환자별 특성, 중증도...
    2020-02-24 16:35
  • [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    강스템바이오텍이 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 3상 재추진을 공식화했다. 강스템바이오텍은 지난 3상은 병용약물과 퓨어스템 AD주의 상호간섭작용, 퓨어스템 AD주의 제조 후 투여까지의 소요시간 등이 결과에 큰 영향을 미친 것으로 확인했으며 이를 개선한 프로토콜로 재도전한다는 계획이다. 강스템바이오텍은 24일...
    2020-02-24 15:03
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (2월 24~28일)
    달개비) △제대혈법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) 26일(수) △복지부 장관 경제관계장관회의(미정), 08:30 중앙사고수습본부회의(미정), 국회 법사위원회(미정), 14:00 본회의 대정부질문(국회) △복지부 차관 08:30 중앙사고수습본부회의(세종청사), 11:00 정례브리핑(세종청사) 27일(목) △복지부 장관 국회 본회의(미정) △복지부...
    2020-02-23 09:55
  • [개장전] 증권사 추천주(02/21)
    강스템바이오텍제대혈 줄기세포 기반 신약Pipeline 임상 중독자적 줄기세포 대량생산 기술 확보, 다양한 신약 Pipeline 개발 중현재 아토피치료제 임상3상 결과 관찰단계, 하반기 발표될 임상데이터 결과가 중요아토피 피부염 치료제 임상 결과에 따라 기업가치가 크게 달라질 전망투자의견 : 없음 / 목표주가 없음골든브릿지투자증권 하태기...
    2019-02-21 08:13
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