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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

김소연 피씨엘 대표는 INSP 및 FM6SS와 협력을 체결하고, 피씨엘 제품 4종(유전검사·현장유전검사·항원 및 항체검사)에 대한 임상에 돌입했다. 이를 통해 동아프리카 지역에 적합한 검사를 찾아내고 국제가이드라인을 선도하는 것이 목표다. HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사 항서제약이...

2024-09-21 06:00
[BioS]씨어스, "정확도↑" 심정지 위험예측 ‘AI 모델’ 논문

이번 연구는 지난해 12월 같은 국제학술지에 게재된 '병원내 심정지 예측을 위한 앙상블 접근방식을 사용한 설명 가능한 AI 경고 모델: 후향적 코호트 연구'(Explainable Artificial Intelligence Warning Model Using an Ensemble Approach for In-Hospital Cardiac Arrest Prediction: Retrospective Cohort Study)'의 후속연구로, 임상현장에 최적화된 심정지 예측 AI 알고리즘을 개발하기 위해...

2024-09-19 15:27
씨어스테크놀로지, SCI급 학술지 게재…“24시간 심정지 예측 확률 높여”

임상현장에 최적화된 심정지 예측 AI 알고리즘을 개발하기 위해 진행됐다. 씨어스는 기존 연구에 사용했던 AI 모델에서 생체신호의 입력주기를 24시간에서 12시간으로 줄였고, 심정지 발생 예측 시간도 6시간 이내에서 24시간 이내로 예측이 가능하도록 고도화했다. 이번 연구는 일반적으로 활용하는 대표 이벤트 수집을 통한 예측 결과 검증방법을 사용하지 않고...

2024-09-19 14:58
어린이병원 찾은 尹, “연휴 의료 걱정 많았지만 잘 이겨내...소아의료 지원·투자”

의료현장을 지키는 의료진의 노고를 격려했다고 정혜전 대통령실 대변인이 서면 브리핑을 통해 밝혔다. 특히 윤 대통령이 대형병원 내 어린이병원이 아닌 지역 어린이병원(2차 병원) 방문은 이번이 처음이다. 윤 대통령은 마스크를 착용하고 정성관 우리아이들의료재단 이사장의 안내에 따라 주사실, 임상병리실, 내과, X-ray실 등을 돌아봤다. 이날 외료 진료를 받기 위해...

2024-09-18 19:22
SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최

SK바이오사이언스는 최근 인천 송도에 신축하는 ‘글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center)’의 건립 현장에서 ‘상량식 및 안전기원제’를 개최했다고 13일 밝혔다. 이날 행사에는 SK바이오사이언스 안재용 사장과 감리사인 전인CM 장희정 대표 등 주요 관계자들이 참석했다. SK바이오사이언스는 상량식 및 안전기원제를 통해 골조...

2024-09-13 09:00
딥노이드, 유럽 병리학회서 ‘AI 기반의 암 진단 기술 연구’ 초록 채택

공동연구팀은 각 연구를 통해 인공지능 모델의 정확성을 높이고, 임상 현장에서의 실용성을 극대화할 방안을 제안했다. 정요셉 가톨릭대학교 의과대학 병리과 교수는 “이번 연구는 AI 기술이 암 진단 분야에서 어떻게 활용될 수 있는지를 실질적으로 보여주는 중요한 성과”라며 “특히 신장암 연구는 국내 다기관에서 많은 양의 데이터를 수집해 학습 및 검증을...

2024-09-12 09:36
딥바이오, 2024 디지털 진단 서밋에서 ‘전립선 병리학의 AI 혁신’ 발표

‘혁신의 실현(Innovation in Action)’을 주제로 하는 이번 서밋은 디지털 병리학을 실제 임상 현장에 구현하여 적용하는 데 있어 중요한 논의의 장으로 알려져 있다. 올해 3회째를 맞아 업계 리더, 주요 이해관계자, 전문가들이 모여 디지털 병리학의 미래에 관해 심도 있는 논의를 진행하는 자리로 자리매김하고 있다. 그랜트 칼슨 CCO의 발표는 AI를 활용한 전립선...

2024-09-12 08:52
경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

장내 수송체 매개 경구 흡수 증진 약물전달시스템 원천기술을 확보하고 경구 흡수율 증진 규명 및 비임상 자료 확보를 목표로 한다. 이후 2단계 과제에서는 경동제약이 2028년까지 경구용 항체 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 생산 실증 및 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 한다. 대구가톨릭대학교와 동국대학교가 공동연구기관으로 참여할 예정이다. 경동제약...

2024-09-11 09:54
에이아이트릭스, 임직원 대상 ‘노노 패혈증 캠페인’ 전개

이 교수는 패혈증의 병태생리와 임상현장에서의 패혈증 치료 경험에 대해 설명했으며, 교육에 참석한 임직원들은 강연을 통해 패혈증에 대한 경각심을 높이고, 조기 발견 및 예방에 대한 중요성을 깊이 이해할 기회를 가졌다. 김광준 에이아이트릭스 대표는 "패혈증은 조기 진단과 치료로 예방이 가능하지만 여전히 많은 사람에게 심각성과 예방의 중요성에...

2024-09-10 16:18
식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일

식약처는 제품별 전담 심사팀을 신설하고, 임상시험(GCP)과 GMP는 우선 심사해 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 획기적으로 단축하기로 했다. 신약 품목별로 임상·제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀(10~15명)을 운영해서 업계와 규제기관 간 허가 단계별 전문 상담을 제공한다. 신약 허가 수수료는 글로벌 수준으로 현실화해 환자의 치료 기회는...

2024-09-09 17:59
휴런, ‘한일뇌혈관외과 학회’ 참가…뇌혈관 질환 AI 솔루션 선봬

한편 이날 학회에서는 가천대 길병원 신경외과 김명진 교수가 실제 임상 현장에서 뇌졸중 환자 진료에 휴런ELVO를 활용했을 때 의료진의 뇌졸중 환자 진단 정확도 향상과 환자 처치 소요 시간(ER door to treatment) 감소 효과를 검증한 연구를 주제로 발표를 진행해 한일 의료진의 관심을 얻기도 했다.

2024-09-09 13:41
제이엘케이, '올해 4번째 美 거점병원' 노스웨스턴 의대 고렐릭 교수팀과 계약

다국적 임상시험을 통해 미국 내 인지도를 높이고 추후 급격한 점유율 확대를 위해 전방위적으로 협력하겠다"고 전했다. 김동민 제이엘케이 대표는 "AI 솔루션의 세계 1위 의료시장인 미국 의료현장에 안착을 위한 대형 거점병원 계약 소식을 잇달아 전하게 되어 기쁘다"라면서 "세계적으로 유명한 뇌졸중 최고 권위자 고렐릭 교수와 협력하게 된...

2024-09-09 13:35
이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입

이지케어텍 관계자는 “올해 2월 인공지능(AI)을 활용한 폐렴 진단 소프트웨어의 임상 시험 검증이 완료된 후 실제 환자를 대상으로 한 검증이 이뤄지고 있다”라고 말했다. 임상 이후 상용화를 위한 후속 단계로 실제 병원에서 도입하기 위한 허가 준비 단계라고 한다. 이지케어텍은 2월 AI 기반 ‘폐 질환 위험평가 소프트웨어’의 임상시험을 성공적으로 완료했다....

2024-09-09 06:00
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...

2024-09-07 05:00
응급실 파견 군의관도 “근무 못하겠다”...자진 복귀 속출

의료계에서는 전문의 자격을 취득한 군의관이라고 해도 임상 경험이 풍부하지 않아 부담스러워하는 것으로 보고 있다. 6일 연합뉴스에 따르면 이대목동병원, 아주대병원, 세종충남대병원에 파견된 군의관 모두 현장에서 근무할 수 없다는 판단에 따라 모두 업무를 중단한 채 돌아갔다. 군의관들이 응급실 진료는 어렵다는 의사를 표한 데 따라 병원 측이 복귀 조치를...

2024-09-06 19:56
로엔서지컬, 신장결석 수술 로봇 자메닉스 양산부산대병원에 공급

이는 기존 2~3인의 의료진이 필요했던 수술 대비 의료 현장의 효율을 크게 개선한다. 자메닉스는 다양한 AI 기능이 로봇의 정밀하고 안정적인 수술을 지원해 기존 수술 대비 결석의 분쇄와 제거율을 높였다. 2022년 내시경 결석치료술(RIRS)를 필요로 하는 0.5-3cm 크기의 신장결석을 앓는 환자 46명을 대상으로 진행한 확증 임상에서 결석 제거율 93.5%를 나타냈다. 특히...

2024-09-06 17:50
아워홈, 대한영양사협회와 ‘헬스케어 전문인력 양성’에 맞손

주요 대형 병원 영양급식 관리 전문가, 헬스케어 분야 담당자로 구성된 강사진이 생생한 현장 노하우를 반영한 실습 중심으로 교육 프로그램을 구성했다. 병원 관리 식단의 이해, 질환별 치료 식단 설계 등 임상영양학 중점 실무 교육으로, 올해 말까지 1회 20명씩, 총 4회로 운영할 계획이다. 4일 서울 영등포구 여의도동 대한영양사협회 교육실에서 진행된 첫 교육은...

2024-09-05 11:27
강스템바이오텍, 3D 세포 기반 재생치료제 소재·부품 개발 국책과제 선정

시 부작용 등 기존 동결보존기술의 한계를 극복해 오가노이드의 안정적인 생산·유통·보존·원거리 수송이 가능한 원스톱 플랫폼을 구축할 계획”이라며 “특히 개발 후 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제 연구개발 현장에 즉시 활용 가능할 것으로 기대돼 자사의 피부 및 췌도 오가노이드 치료제의 임상 진입 및 상용화에도 박차를 가할 것”이라고 말했다.

2024-09-05 09:54
“닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”

설득을 위해 세계적인 의학 저널 란셋(The Lancet) 게재를 포함한 43건의 임상 증거를 확보했다”라면서 “신의료기술 평가 유예를 한 차례 더 연장해서 2027년 5월까지 쓸 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 이날 간담회에는 이용호 세브란스병원 내분비내과 교수가 참석해 의료현장에서 닥터눈 CVD의 실제 환자 사례를 소개했다. 이 교수는 “정기적인 망막...

2024-09-04 13:17
[BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"

대웅바이오는 해당 장비의 SAT(현장 수용 테스트)와 적격성 평가를 올해 마칠 예정이다. 대웅바이오는 국내에서 두번째로 큰 규모인 1000L 용량의 생산역량을 확보했다고 설명했다. 이 공장은 원료입고부터 출하까지 자동화 시스템이 적용돼 원가경쟁력을 높였으며, 제조컨트롤시스템(MCS)를 도입해 제조공정의 효율성과 정확성을 높였다. 여기에 다양한 고객사의...

2024-09-04 12:15

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