임상시험서비스 검색결과

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제약·바이오업계, 진짜 ‘동물용 의약품’ 만든다

시장에 허가된 반려동물용 전문의약품이 부족해 현재 동물병원에서 쓰고 있는 의약품 중 약 70%가 인체용 의약품인 것으로 추정되고 있다. 약사법에 따르면 수의사가 동물을 진료할 목적으로 약국개설자로부터 인체용 전문의약품을 구입해 동물에게 처방·조제·투약할 수 있다. 동물병원에서는 인체용 의약품을 해외 처방 사례를 참고해 반려동물의 몸무게에 맞춰 소분해서 사

2024-10-14 05:00
대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화

대웅펫은 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 본격화한다고 30일 밝혔다. 대웅펫은 반려동물 시장의 성장과 더불어 반려동물 전문 의약품에 대한 수요 증가에 따른 전략적 결정이었다고 설명했다. 한국 반려동물 보고서에 따르면 반려동물을 키우는 가구 수는 2017년 약 559만 가구에서 2023년 630만 가구로 약 12.7% 증가했다

2024-09-30 10:03
루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정

세포치료 전문기업 루카스바이오는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)으로 공식 지정됐다고 10일 밝혔다. GCLP는 ‘약사법’ 및 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 식약처가 지정한 기관으로, 지정·운영·실시 및 사후관리에 관한 세부사항을 규정한다. 지정 요건에는 전문 인

2024-07-10 09:53
이대목동병원, ‘우수실험실 운영기준’ 연구소 시스템 구축 세미나 개최

이대목동병원 융합의학연구원과 유로진(UroGyn) 유효성평가센터는 지난 21일 이대목동병원에서 ‘우수실험실 운영기준(GLP) 연구소 운영 시스템 구축을 위한 세미나’를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 세미나에서는 김청수 유로진 유효성평가센터장(이대목동병원 비뇨의학과 교수)을 비롯해 코아스템켐온 이현걸 컨설팅센터 연구소장, 이주영 동물실험센터장, 김영철

2024-05-31 11:06
차바이오그룹, 美 보스턴 CIC와 CGB 기반 오픈이노베이션 구축 업무협약

차바이오그룹은 9일 미국 보스턴 케임브리지혁신센터(Cambridge Innovation Center, CIC)와 ‘CGB(Cell Gene Biobank) 기반 오픈이노베이션센터 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 10일 밝혔다. 두 기관은 협약식에서 차바이오그룹이 판교 제2테크노밸리에 설립 중인 CGB에 바이오벤처와 관련 기업들을 유치하고 이

2024-05-10 08:32
[BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결

프로티움사이언스(Protium Science)는 휴믹(HUMIC)과 CDMO(위탁개발·생산) 및 CRO(임상시험수탁)의 전략적 업무협력(MOU)을 위한 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 두 회사는 기술 및 노하우를 바탕으로 긴밀한 CDMO, CRO 협력체계를 구축하고 지속적으로 협력을 이어나갈 계획이다. 휴믹은 인간화 마우스(humaniz

2024-03-19 17:35
메디라마, 휴믹과 국내외 제약·바이오기업 신약 개발 돕는다

메디라마는 휴믹과 국내외 제약·바이오 기업이 개발하는 신약 파이프라인들이 조기에 성공할 수 있도록 돕기 위해 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 각 회사가 보유하고 있는 역량과 자원을 활용해 초기 비임상시험 자문과 비임상 유효성 서비스, 임상 자문의 확대 등을 통해 새로운 임상 연구 전략 솔루션을 제공하는데 상호 협력해 최상의 시너지를 이루는 업

2024-03-04 09:04
신테카바이오, 코아스템켐온과 AI신약개발 비임상서비스 지원 협약

신테카바이오는 대전 둔곡 신테카바이오 AI 바이오 슈퍼컴센터에서 글로벌 비임상 CRO 전문 기업인 코아스템켐온과 AI 신약개발 비임상서비스 지원과 사업화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 신테카바이오의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 딥매처를 활용한 DDC(DeepMatcher Drug Candidate)

2023-12-14 15:25
제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 ‘2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(2023 KIC)’에서 데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션을 선보이고, 최신 임상시험 기술에 대한 인사이트를 공유했다고 13일 밝혔다. 올해 9회째를 맞이한 2023 KIC는 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 아시아 최대 임상시험 콘퍼런스다. 국

2023-10-13 15:38
프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대

바이오의약품 위탁개발분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스는 써모 피셔 사이언티픽의 위탁개발생산(CDMO) 브랜드 파테온(Patheon)과 전략적 업무협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 앞으로 바이오의약품 공정개발 및 생산에 있어 프로티움은 위탁개발(CDO)을 담당하고 파테온은 위탁생산(CMO)를 담당해 더

2023-09-22 13:12
지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결

지씨씨엘이 12일 광주치매코호트연구단, ㈜코랩, ㈜씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 업무협약으로 각 기관들은 △치매(알츠하이머) 신약 개발 임상시험 업무 협력 △노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련

2023-09-13 09:29
케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅

"대상자 데이터 디지털화, 임상 연구에 큰 도움" 메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문기업 케어스퀘어는 최근 미국의 임상시험 종합 수탁기관인 Target Health와 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial)의 글로벌 공동 마케팅에 대한 정식 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 협약식은 미국 보스톤에서 열린 DIA(Drug Inform

2023-08-02 15:21
LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국

2023-01-18 09:23
제이앤피메디·LSK글로벌 PS, 임상시험 문서 솔루션 ‘메이븐 독스’ 사용 계약

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 글로벌 임상 파트너 LSK 글로벌 PS(LSK Global PS)와 임상시험 문서 작성 및 관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs) 사용 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 메이븐 독스는 양사가 지난해 10월 MOU 체결을 통해 약 1년여의 개발기간을 거쳐 출시한 솔루션이다. 임상시험 문서 작성이 엄격한 검토

2022-11-02 09:18
IPO 기업 몰린 11월…낮은 공모가에 배팅해볼까

최근 주식시장은 지속적 금리 인상과 경기침체로 투자심리가 얼어있다. 그러나 전통적으로 11월은 가장 기업공개(IPO)가 몰리는 시기로, 기업 가치가 높음에도 낮은 공모가를 받는 기업이 생길 수 있어 주목해볼 만하다는 의견이 나온다. 31일 금융투자업계에 따르면, 2017년부터 2021년까지 최근 5년간 11월에 IPO를 진행하는 기업 수는 평균 12.

2022-10-31 15:40
고려대의료원 산학협력단, 프로메디스와 임상시험 협력체계 구축

고려대학교의료원 산학협력단과 임상시험수탁기관 프로메디스는 임상시험 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약에 따라 고대의료원과 프로메디스는 임상시험 파트너로서 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축하고, 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약품·의료기기 산업 발전을 위해 힘을 모은다. 2일 고려대 메디사이언스 파크에서 열린 업무협약

2022-08-03 11:18
드림씨아이에스, 증권신고서 제출... 5월 상장 목표

드림씨아이에스가 10일 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출했다. 국내 임상시험 전문 CRO(Contract Research Organization) 기업 중 최초다. 설립 20주년을 맞이한 드림씨아이에스는 허가 임상 관련 위탁서비스부터 시판 후 조사 대행, 더 나아가 관련 임상 연구에 대한 다양한 자문 서비스 및 허가 관련 서비

2020-04-13 09:06
LSK글로벌파마, CRO 최초 부패방지경영 국제표준 ‘ISO 37001’ 인증

국내 선도 임상시험수탁기관(이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)는 지난 16일 CRO 최초로 국제표준화기구(ISO)로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 2017년 국내 도입된 ISO 37001은 모든 조직 활동에서 발생할 수 있는 부패방지 분야에 적용 가능한 요구사

2019-12-17 11:28
임상시험, 신기술·서비스와 만나 가치 높인다

신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계 중 하나인 임상시험이 새로운 서비스와 기술(디지털 헬스케어·모바일 테크놀로지)이 합쳐지며 다양하게 변화되고 있다. 20일 업계에 따르면 그동안 병원 및 기관에서만 이뤄지던 임상시험이 가정이나 환자가 원하는 장소로 찾아가는 서비스뿐 아니라 빅데이터와 인공지능(AI) 등 4차 산업 기술까지 활용되는 사례가 늘고 있다.

2019-11-20 11:14
[BioS]GC녹십자, 3Q 누적매출 1조 첫 돌파..영업익 30.6%↑

GC녹십자가 처음으로 3분기 누적매출 1조원을 달성했다. GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 3분기 매출액 3670억원, 영업이익 366억원을 기록했다고 30일 공시했다. 매출과 영업이익은 전년 동기대비 각각 4.9%, 30.6% 증가한 것으로 나타났다. 당기순이익은 224억원으로 전년 동기 대비 증가율이 41.7%에 달했다. GC녹십자의 누적 매출

2019-10-30 17:41

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