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  • 고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    그는 “환자가 가진 부작용 히스토리는 향후 병원정보시스템이나 약국이나 원격진료시스템과 연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게 처방할 수 있게 지원해야 한다”며 “이런 것을 가능하게 하는 건 표준화된 의약품 데이터다. 이러한 데이터가 지역사회와 연결돼 선순환되는 구조를 만들어야 한다”고 말했다. 한편 이날 행사에서는 디지털 신약과 분산형...
    2024-09-20 17:30
  • 글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다. 19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CDMO 시장 규모는...
    2024-09-20 06:00
  • 한국다케다제약, 경영기획부 총괄에 피터 트랭 선임
    한국다케다제약, 경영기획부 총괄에 피터 트랭 선임
    피터 트랭 총괄은 “한국다케다제약 경영기획부는 변화하는 환경 속에서 더 나은 미래를 위한 역량을 구축할 수 있도록 국내 사업부들을 적극 지원하고, 한국의 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있도록 모든 노력을 다할 것”이라며 “신흥성장시장사업부에서의 여러 경험을 바탕으로 한국의 환자들에게도 긍정적인 영향을 제공할 수 있도록 최선을...
    2024-09-19 10:11
  • [BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정
    [BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정
    올해부터 오는 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되는 사업으로, 정부는 총 180억원 규모의 연구개발비를 지원한다. 대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발물질 발굴 △중간체와 합성공정 개발 △완제의약품 제조기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 공정별 순도관리, 유연물질 관리와 평가체계를...
    2024-09-19 09:41
  • 나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    이번 국내 임상시험도 범부처 전주기 의료기기 사업단 등으로부터 연구비 지원을 받아 진행될 예정이다. 나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의 펩타이드 의약품 융복합 소재이기 때문에 식약처의 까다로운 임상시험 승인 과정을 거쳐 이번에 임상에 진입하게 됐다”며 “신약개발과 유사한 수준의 전임상 데이터를 확보했을 뿐 아니라 안전성과 효능을...
    2024-09-19 09:33
  • 해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”
    해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”
    나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...
    2024-09-19 09:13
  • 미얀마, 태풍 '야기'로 사망 73명ㆍ실종 89명…외국지원요청 "이례적인 일"
    미얀마, 태풍 '야기'로 사망 73명ㆍ실종 89명…외국지원요청 "이례적인 일"
    현재 미얀마는 이번 야기로 인해 제2의 도시인 만달레이시를 비롯해 중부, 동부 샨주, 수도 네피도 등이 침수된 상태다. 높은 곳으로 대피한 시민들은 물과 식수, 의약품을 구하기 쉽지 않은 것으로 알려졌다. 이로써 야기는 베트남과 라오스, 태국, 미얀마 등을 지나며 산사태와 홍수로 약 350명을 숨지게 한 것으로 집계됐다.
    2024-09-15 18:33
  • 추석 연휴 '문 여는 병ㆍ의원, 약국' 확인하세요
    추석 연휴 '문 여는 병ㆍ의원, 약국' 확인하세요
    마포구보건소는 추석 연휴 문을 여는 당직 병원과 의원을 지정해 응급환자 진료 등 의료지원에 나선다. 이와 함께 휴일지킴이약국을 운영해 약사의 복약 지도하에 안전하게 의약품을 구매할 수 있도록 했다. 당직 병원과 의원, 휴일지킴이약국에 관한 정보는 마포구 누리집(www.mapo.go.kr)과 마포구보건소 누리집, 응급의료포털 또는 모바일 앱 응급의료정보제공(e...
    2024-09-14 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    제뉴원사이언스, ‘휴젤 출신’ 손지훈 신임 대표이사 선임 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이는 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다. 손 신임...
    2024-09-13 15:00
  • 프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달
    프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달
    이번 자금 조달은 프레스티지바이오파마 그룹이 바이오의약품 개발 생산 전주기를 아우르는 풀밸류체인 전략을 공고히 하고 그룹사 간 시너지를 극대화하기 위해 결정됐다. 그간 프레스티지바이오파마는 계열사에 차입금 형태로 자금을 지원했는데 이를 출자전환해 자회사의 부채 비율 감소를 통한 재무 구조 개선을 도모하기로 한 것이다....
    2024-09-13 14:08
  • 식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    인도네시아 정부가 최근 의약품 자급화 지원 정책을 강화함에 따라 국내 제약사들이 수출뿐만 아니라 현지 제약사와의 합작법인 설립, 생산시설 구축, 기술 이전 등 다양한 방식으로 현지 시장에 진출하거나 도전하고 있다. 무슬림 국가의 인구 증가세로 전 세계 약 19억 명으로 추정되는 ‘할랄 벨트’ 공략을 위해서는 의약품에 대한 할랄 인증을 요구하는 흐름에...
    2024-09-12 16:27
  • LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    향후 LSK Global PS는 임상 1상의 성공적인 진행을 위해 마이크로니들 의약품에 대한 심사기준 등 규제 동향을 긴밀하게 파악하고 의약품의 원활한 제품 개발을 위해 선제적으로 지원할 예정이다. LSK Global PS RA(Regulatory Affairs, 인허가)부서 이재형 상무는 “마이크로니들 패치 연구는 국내외 여러 기업이 도전하고 있지만, 아직 초기 단계로 가이드라인이...
    2024-09-11 16:16
  • 추석 연휴 서울 병·의원·약국 1만2000여곳 운영…오세훈 “의료기관 이용 불편 없게 최선”
    추석 연휴 서울 병·의원·약국 1만2000여곳 운영…오세훈 “의료기관 이용 불편 없게 최선”
    ‘2024 추석 연휴 종합정보’ 누리집, 25개 자치구 누리집, ‘응급의료포털’에서 확인할 수 있다. 전화는 국번 없이 120(다산콜센터), 119(구급상황관리센터)로 연락하면 되며, 모바일 애플리케이션 ‘응급의료정보제공’에서도 확인이 가능하다. 소화제, 해열진통제, 감기약, 파스 같은 ‘안전상비의약품’은 편의점 등 안전상비의약품 판매업소에서 쉽게 구매할 수 있다.
    2024-09-11 10:44
  • 강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    강스템바이오텍은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터의 첨단재생의료 세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사 측은 이번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고...
    2024-09-11 10:06
  • 경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    이번 과제 선정으로 경동제약은 세계 최초 경구용 항체의약품 연구개발에 나설 계획이다. 이를 위해 지난달 한국산업기술평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 7개월간 정부 출연금을 비롯해 총 45억 원이 지원된다. 기관 부담금까지 포함하면 약 60억 원이 투입될 예정이다. 1단계 과제에서는 국립목포대학교가 2024년부터 2026년까지 기술개발을...
    2024-09-11 09:54
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”
    호주에서는 대부분 리테일(영업) 방식으로 의약품이 공급되는데, 현지 법인에서 영업활동을 전개하며 주요 이해관계자와 네트워크를 강화하는데 주력했다. 이를 위해 학회, 세미나 등 주요 행사에 적극 참여하는 한편, 신규 임상 데이터 등도 지속적으로 알리면서 셀트리온 제품에 대한 호주 의료진의 처방 선호도를 높여왔다. 셀트리온은 올해 하반기...
    2024-09-11 09:23
  • 보건산업진흥원, 유망기업 8곳에 투자유치 기회 제공
    보건산업진흥원, 유망기업 8곳에 투자유치 기회 제공
    이번 행사는 투자유치를 희망하는 보건의료분야 유망 창업기업들에 사전 컨설팅 및 기업 기술 설명회(IR) 참여 기회를 제공하고, 벤처캐피털(VC)과의 1:1 비즈니스 파트너링을 지원하는 행사다. 9월 행사에는 의약품, 의료기기, 디지털헬스케어 3개 분야의 유망 창업기업 8곳이 IR에 참여한다. 참여 기업은 △카스큐어테라퓨틱스(크리스퍼를 이용한 표적...
    2024-09-11 09:07
  • 셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%
    셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%
    호주에서는 대부분 리테일(영업) 방식으로 의약품이 공급되는데, 현지 법인에서 적극적인 영업 활동을 전개하며 주요 이해관계자와 네트워크를 강화하는 데 주력했다. 이를 위해 학회, 세미나 등 주요 행사에 적극 참여하는 한편, 신규 임상 데이터 등도 지속해서 알리면서 셀트리온 제품에 대한 호주 의료진의 처방 선호도를 꾸준히 높여왔다. 셀트리온은 전이성...
    2024-09-11 08:49
  • 생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대
    생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대
    또 다른 CDMO 업계 관계자는 “스위스 론자, 일본 후지필름 등 글로벌 CDMO 기업도 존재하기 때문에 각 기업의 전략과 변화 등 경쟁 현황을 모니터링하며 대비해야 한다”며 “인도가 의약품 품질 측면에서 부족하다는 인식이 팽배하지만, 인도 정부의 제약‧바이오 사업 지원 의지가 확고하고 성장도 가팔라 향후 기술력을 보완 할 경우 국내 기업을 위협할...
    2024-09-11 05:00
  • 국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”
    국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”
    미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)의 규제를 따라가면 뒤쳐진다. 불합리한 규제 철폐가 시급하다”고 강조했다. 한국도 ‘바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가’를 목표로 국내 핵심전략으로 육성을 추진하고 있다. 하지만 산업 발전을 저해하는 여러 요소가 남아 있어 산업 발전을 더디게 하고 있다고 이 위원은 지적했다. 바이오 산업의 경우 투자 이후...
    2024-09-10 15:23
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