위해의약품 검색결과

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고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’

이 같은 문제를 해결하기 위해 빅데이터를 활용하고 있다. 헬스케어 데이터 솔루션 개발사 원스글로벌은 글로벌 의약품 빅데이터 ‘커넥트디아이(ConnectDI)’를 기반으로 의약품 정보, 약물 상호작용, 금기·주의·중복 약물 정보를 제공하고 있다. 커넥트디아이는 약 7만여 개 의약품의 성분명, 효능·효과, 부작용, 복약 정보 등 근거 중심 정보를 활용한 의약품...

2024-09-20 17:30
에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표

줄기세포를 이용해 임상시험에 진입한 의약품은 FECS-Ad가 최초이며, 국내에서는 유일하다고 한다. 회사는 요즘 파킨슨병 치료제의 개발로 많은 각광을 받고 있으나, 3차원 세포 스페로이드 분야에서도 상당히 진보적인 기술을 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “FECS-Ad는 혈관신생, 근육재생 및 면역조절과 관련한 인자의 생성량이 월등하고 생체...

2024-09-20 07:52
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다. 이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...

2024-09-20 05:00
지오영, 로봇업무자동화 시스템 도입…연간 작업시간 4000시간 줄여

수행하기 위해 조기 출근을 반복하는 어려움이 있었다. 그러나 업무 자동화를 통해 로봇이 정해진 시간에 자동으로 온라인몰 출고 확정 처리를 진행하고 그 결과를 담당자에게 전달함으로써 직원들의 업무부담감을 크게 해소했다. 또 온라인몰마다 수작업으로 진행하던 신규 의약품 등록 업무 역시 로봇이 매일 자동으로 업데이트하도록 업무 방식을 개선했다....

2024-09-19 09:51
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발물질 발굴 △중간체와 합성공정 개발 △완제의약품 제조기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 공정별 순도관리, 유연물질 관리와 평가체계를 확보하며, GMP(의약품 제조 품질관리 기준)에 따라 이를 실제로 적용하는 완제의약품 생산 실증작업도 진행할...

2024-09-19 09:41
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...

2024-09-19 09:13
진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조

지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다. 앞서 지난해 6월 유엔(UN) 산하인 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC)에 가입하고, 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브’의 일환인 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상했다. 대내외 평가와...

2024-09-19 05:00
의사가 탈모약 구매‧복용하면 의료법 위반?…헌재 “檢 처분 취소”

전문의약품 구매해 자신 치료에 이용…검찰, 기소유예 처분“무면허 의료행위 처벌 대상에 해당하지 않아” 헌법소원 청구 본인의 탈모 치료를 치료하고자 탈모약을 직접 구매해 복용하다 의료법 위반으로 기소유예 처분을 받은 의사가 헌법재판소에서 구제받았다. 18일 법조계에 따르면 헌재는 서울남부지검이 의료법 위반 혐의로 A 씨에게 내린 기소유예 처분을...

2024-09-18 05:00
추석 연휴 '문 여는 병ㆍ의원, 약국' 확인하세요

성동구는 14일부터 18일까지 주민들이 진료 공백으로 인한 불편과 의약품 구입에 어려움을 겪지 않도록 관내 의료기관 및 약국과 협력하여 문 여는 병의원 및 약국을 날짜별로 지정해 운영한다. 이에 따라 연휴 기간, 관내 의료기관 140개소(병의원 87, 치과의원 20, 한의원 33) 및 약국 140여 개소 등 총 280개 이상의 병의원과 약국이 문을 연다. 소화제, 해열진통제 등...

2024-09-14 08:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

이번 자금 조달은 프레스티지바이오파마 그룹이 바이오의약품 개발 생산 전주기를 아우르는 풀밸류체인 전략을 공고히 하고 그룹사 간 시너지를 극대화하기 위해 결정됐다. 그간 프레스티지바이오파마는 계열사에 차입금 형태로 자금을 지원했는데 이를 출자전환해 자회사의 부채 비율 감소를 통한 재무 구조 개선을 도모하기로 한 것이다....

2024-09-13 14:08
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청

알테오젠은 12일 식품의약품안전처에 자사가 개발하고 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터...

2024-09-12 20:11
식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동

무슬림 국가의 인구 증가세로 전 세계 약 19억 명으로 추정되는 ‘할랄 벨트’ 공략을 위해서는 의약품에 대한 할랄 인증을 요구하는 흐름에 부응해야 하며, 인도네시아 시장이 교두보로서 중시되고 있다. 이번 사절단에는 △건일제약 △대웅제약 △대원제약 △보령 △삼일제약 △엠에프씨 △오가노이드사이언스 △유한양행 △제뉴원사이언스 △종근당 △퓨쳐켐...

2024-09-12 16:27
추석 연휴 성묘·나들이…슬기로운 ‘응급상황’ 대처법은?

진드기는 전염병의 매개체이므로 접근을 차단하기 위해 기피제를 사용한다. 기피제의 유효성분에 따라 사용 가능 연령이 다를 수 있어, 용법·용량과 사용 연령을 반드시 확인해야 한다. 또한 제품 포장의 ‘의약외품’ 표시와 식품의약품안전처 허가(신고) 여부를 의약품안전나라에서 확인 후 구입해야 한다. 기피제 성분 가운데 디에틸톨루아미드(DEET)가 10% 이하로...

2024-09-12 14:47
LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

뿐만 아니라, 의약품과 의료기기가 결합된 ‘융복합 의료제품’으로서 IND 승인을 위해서는 의약품과 의료기기 분야를 모두 포함하는 근거 자료를 제출해야 한다. 향후 LSK Global PS는 임상 1상의 성공적인 진행을 위해 마이크로니들 의약품에 대한 심사기준 등 규제 동향을 긴밀하게 파악하고 의약품의 원활한 제품 개발을 위해 선제적으로 지원할...

2024-09-11 16:16
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인 결과를 기다리고 있다. 에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질...

2024-09-11 15:06
추석 연휴 서울 병·의원·약국 1만2000여곳 운영…오세훈 “의료기관 이용 불편 없게 최선”

‘2024 추석 연휴 종합정보’ 누리집, 25개 자치구 누리집, ‘응급의료포털’에서 확인할 수 있다. 전화는 국번 없이 120(다산콜센터), 119(구급상황관리센터)로 연락하면 되며, 모바일 애플리케이션 ‘응급의료정보제공’에서도 확인이 가능하다. 소화제, 해열진통제, 감기약, 파스 같은 ‘안전상비의약품’은 편의점 등 안전상비의약품 판매업소에서 쉽게 구매할 수 있다.

2024-09-11 10:44
강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가

따른 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터의 첨단재생의료 세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사 측은 이번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고 전했다. 첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체 세포...

2024-09-11 10:06
경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

이번 과제 선정으로 경동제약은 세계 최초 경구용 항체의약품 연구개발에 나설 계획이다. 이를 위해 지난달 한국산업기술평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 7개월간 정부 출연금을 비롯해 총 45억 원이 지원된다. 기관 부담금까지 포함하면 약 60억 원이 투입될 예정이다. 1단계 과제에서는 국립목포대학교가 2024년부터 2026년까지 기술개발을...

2024-09-11 09:54
피노바이오, 美·中서 ‘이중 페이로드 ADC’ 연구 최초 공개

피노바이오 정두영 대표와 조현용 연구본부장(전무)은 각각 미국 보스턴에서 열린 ‘ADC & 방사성의약품 & 바이오텍 파트너링 서밋과 중국 우시시에서 열린 ‘제3회 글로벌 XDC 혁신 컨퍼런스’에 참석해 회사의 ADC 플랫폼 ‘PINOT-ADC™’의 경쟁력을 조명하고, 이중 페이로드를 적용한 ADC 최신 연구결과를 공유했다. ‘ADC & 방사성의약품...

2024-09-11 09:52
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”

호주에서는 대부분 리테일(영업) 방식으로 의약품이 공급되는데, 현지 법인에서 영업활동을 전개하며 주요 이해관계자와 네트워크를 강화하는데 주력했다. 이를 위해 학회, 세미나 등 주요 행사에 적극 참여하는 한편, 신규 임상 데이터 등도 지속적으로 알리면서 셀트리온 제품에 대한 호주 의료진의 처방 선호도를 높여왔다. 셀트리온은 올해 하반기...

2024-09-11 09:23

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