원료의약품생산 검색결과

검색결과 총2,022건

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글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

KBI바이오파마는 항체의약품과 미생물 기반 유전자재조합의약품을 제조하고, 임상용 바이오의약품 원료와 포유동물세포주 개발에 강점을 지니고 있다. 미국 노스캐롤라이나·콜로라도, 스위스 제네바 등에 주요 생산공장‧연구시설이 있고, 현재 10가지 글로벌 의약품을 제조하고 있다. 이 밖에 일본의 식품 대기업인 아지노모토, 종합화학기업 아사히...

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다. 이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...

2024-09-20 05:00
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 올해부터 오는 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되는 사업으로, 정부는 총 180억원 규모의 연구개발비를 지원한다. 대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심...

2024-09-19 09:41
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...

2024-09-19 09:13
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작 유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는...

2024-09-13 15:00
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

또 그는 “에스티팜의 핵심 사업은 항바이러스 치료제 원료의약품(API) 생산에서, 이와 유사한 구조의 단량체를 연결하는 올리고 CDMO로의 성공적인 확장을 이뤘다”며 “에스티팜의 다음 사업 확장은 mRNA 치료제 캡핑(capping) 및 전달에 사용되는 지질나노입자(LNP)로, 향후 치료제 시장의 개화와 함께 높은 수요가 예상된다”고 했다.

2024-09-12 08:07
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인...

2024-09-11 15:06
[특징주] 대봉엘에스, 비만치료제 주성분 '리라글루타이드' 인도 제약사와 CDMO 계약 추진 소식에 상한가

대봉엘에스는 실파를 통해 리라글루타이드를 대량 생산하고 인도에서 원료의약품 허가를 획득한다는 계획이다. 실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다. 앞서...

2024-09-09 11:21
대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”

대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다....

2024-09-04 13:20
[BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"

대웅바이오는 원료의약품 생산의 경우 미생물기반의 바이오 의약품을 전문으로, 완제의약품은 미생물과 동물세포 등 제한없이 바이알, 카트리지, 스프레이(외용액) 제형 등의 제품생산을 통해 고객사의 니즈를 유연하게 충족시켜 CMO 사업을 진행할 계획이다. 편도규 대웅바이오 생산본부장은 “국내외를 아우르는 모든 고객사의 니즈에 유연하게 대응할 수...

2024-09-04 12:15
동서발전, 태백시 석탄 대체 신산업 창출 나서…청정메탄올 산업 추진

기존 선박유 대비 이산화탄소 최대 95%, 황산화물 100%, 질소산화물 80% 감축할 수 있는 청정원료이며 화학물질 및 의약품 제조 등 다양한 분야에 원료로도 사용된다. 태백시는 올해 폐지된 태백시의 장성광업소 부지에 연간 약 1만 톤 규모의 청정메탄올 생산시설을 구축하고 2027년까지 연간 10만 톤으로 생산규모를 확장할 계획이다. 이번 협약을 통해 동서발전은...

2024-09-03 16:36
엠에프씨, 증권신고서 제출… 하나금융21호스팩과 합병 상장

이를 바탕으로 개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO) 등으로 사업영역을 확장하는 중이다. 올해 상반기 매출액과 영업이익은 각각 117억 원, 17억5000만 원으로 전년 동기 대비 47%, 195%씩 증가했다. 상반기 재무구조는 자산 280억 원, 부채 98억 원, 부채비율 54% 등이다. 황성관 엠에프씨 대표이사는 “의약 기술 발전, 새로운 팬데믹 발생 등으로 원료의약품 중요도가...

2024-09-02 09:11
‘종근당바이오, 보톨리눔톡신 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 가속화’

발효 기술을 바탕으로 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산할 뿐만 아니라 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있다. 또한, 보툴리눔 톡신 등을 개발 및 생산하고 있으며, 상반기 기준으로 사업부문별 매출비중은 원료의약품 83.3%, 프로바이오틱스 13.63%, 보툴리눔 톡신 3.17% 등이다. 종근당바이오는 2021년부터 지난해까지 3년 연속 적자를...

2024-09-02 08:26
동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

현재 동국생명과학은 미국 우수의약품제조·관리기준(cGMP) 수준의 최고 설비를 갖춘 조영제 생산기지를 보유하고 있다. 해당 생산시설은 원료 합성부터 완제 생산까지 가능한 국내 유일의 일원화 구조를 갖추고 있어 안정적인 공급과 품질에 강점이 있다. 회사 측은 “조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 초음파...

2024-08-30 14:35
넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결

또한 플루토의 연구개발, 임상시험 및 완제 의약품 생산에 필요한 원료의약품의 독점 공급권도 확보함에 따라 기술료 외 추가 수익도 얻을 수 있다. 계약에 대한 세부사항은 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. 보니피모드는 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4 선택적 길항제로 림프구를 림프절에 가둬 면역세포가 조직으로 이동하는 것을 막아 면역을 적절히...

2024-08-27 17:53
코로나19 재확산에 감기약 수급 ‘빨간불’…식약처 “생산 적극 지원”

김 차장은 “의약품의 생산, 수입, 공급량을 1~2주마다 모니터링하면서 필요할 경우 대체약을 신속히 도입하겠다”라며 “원료 공급 상황도 관리해 부족함이 없도록 할 것”이라고 말했다. 건일제약은 최근 풀미칸 생산설비를 증설했으며 현재 2호기를 시운영 중이다. 본격적인 생산은 올해 11월 전후로 가능할 전망이다. 2호기를 가동하면 약국과 의료기관에서 발생하는...

2024-08-27 17:24
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

회사 측은 이번 허가 취득으로 첨단바이오의약품 및 임상시험 원료의 안정적 공급뿐만 아니라 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위한 기반도 마련했다고 설명했다. 입셀 관계자는 “유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 지속해서 높은 품질의 세포를 생산함으로써 글로벌 수준의 첨단바이오의약품 제조 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다”라면서...

2024-08-27 13:54
[BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십

지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP 기준 품질분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공한다. 지씨셀은 17년 이상 항암면역세포치료제...

2024-08-27 09:27
지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결

지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 △제조품질관리기준(GMP) 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공한다. 특히 지씨셀은 17년 이상...

2024-08-27 09:13
마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’

회사는 올해 2월 기준 미국 식품의약국(FDA)의 안전 원료 인정 제도인 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 세계에서 가장 많은 11종의 한국산 유산균을 등재했다. 쎌바이오텍은 듀오락 매출을 기반으로 사업 영역을 신약 개발로 확장했다. 한국산 유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8’이 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. PP...

2024-08-27 05:00

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