완전관해 검색결과

검색결과 총439건

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파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”

임상 1b상에 참여한 환자 중에서 평가 가능한 환자의 60%가 종합 완전관해(Composite Complete Response)를 보였으며, 모든 용량에서의 내약성이 우수하고 투여 제한 독성(Dose Limiting Toxicity) 또한 발생하지 않았다. 파로스아이바이오는 케미버스를 활용해 PHI-101의 적응증을 확장해 AML 외에도 재발성 난소암, 삼중 음성 유방암, 방사선 민감제로 타깃 질환을 넓혀...

2024-09-04 09:00
[특징주] 엔지켐생명과학, 'EC-18' 비소세포폐암 동물모델에서 항암 효과 확인...종양 크기 89% 감소 강세↑

특히 EC-18과 aPD-1을 병용 투여했을 때 aPD-1 단독 투여군 대비 종양 크기가 약 30% 감소했고, 일부 실험군에서는 완전관해가 확인됐다. 이것은 EC-18이 종양미세환경 내 CD4 T-cell과 CD8 T-cell의 활성을 조절함으로써 항암 효능을 극대화시키는 것을 의미한다. 엔지켐생명과학 중앙연구소는 "이번 논문에서는 EC-18이 호중구 침윤을 조절해 종양...

2024-08-28 10:00
[BioS]지아이이노, 머크와 ‘CD80-IL2+키트루다’ 임상 "협력"

서울삼성병원, 서울아산병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다. 회사는 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 전체반응률(ORR) 42.9%(3/7)로 항암활성을 확인한 바 있다. 한편 전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)를 확인했다.

2024-08-26 09:52
지아이이노베이션 GI-102, 키트루다와 병용임상…MSD와 공급 계약

전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법만으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)가 관찰됐다. 임상은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론 캐터링 암센터 등 전 세계 최고 병원을 포함해 국내 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다. 장명호 최고전략책임자(CSO)는...

2024-08-26 09:23
[BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 폐암 수술전요법 2상 “WCLC 발표”

1차종결점은 주요 병리학적반응(major pathological response, MPR), 2차종결점은 병리학적 완전관해(pCR), 전체반응률(ORR) 등으로 설정했다. MPR은 수술전요법 후 수술로 제거한 종양조직에서 살아있는 암세포가 10%이하로 남아있는 것을 의미한다. 그 결과 29명 중 19명은 완전절제술(complete resection)을 받았다. 수술받은 19명에게서 MPR 36.8%, pCR도 36.8%로...

2024-08-16 12:04
앱클론, 재발 없는 CAR-T 치료제…올해 임상 2상 중간결과 발표

매우 적은 용량임에도 전체 12명 중 9명이 완전관해, 객관적반응률(ORR)은 92%에 달했다. 오 연구원은 “올해 7월 기준 1상 투약 후 2년이 돼가지만 완전관해 환자 9명 중 7명이 여전히 재발하지 않고 있다”며 “재발하지 않는 임상 1상 환자의 추적관찰 결과를 지난해부터 글로벌 학회에서 발표해오고 있으며, 낮은 재발율에 대한 논문은 작년 12월 학술지...

2024-08-14 09:10
면역항암제 내성 암환자에 ‘대변 이식’, 항암 효과 상승

연구팀은 면역항암제 내성이 생긴 간암, 위암, 식도암 등 4기 고형암 환자 13명을 대상으로 면역항암제 치료에 최소 6개월 이상 암이 완전 관해(complete remission), 부분 관해 상태를 보이는 환자의 대변을 이식하고 면역항암제 치료를 다시 실시했다. 대변 이식 전 수혜자에게 경구 항생제를 투약해 장내 미생물을 제거한 후, 공여자의 대변에서 미생물만 분리해내 대장...

2024-08-07 14:35
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”

매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상2상에서 완전관해(CR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 안발셀의 신약허가를 신청해 내년 하반기 출시를 기대하고 있다.

2024-08-07 13:58
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정

통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다. 안발셀은 차세대 기술이 적용된 최초의 국내 개발 CAR-T 치료제로, 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다.

2024-08-07 13:46
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

임상 1b상에서 평가 가능한 환자의 약 60%가 종합 완전관해(Composite Complete Response)를 보이기도 했다. 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 검토할 특별위 설립 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 간 합병 타당성 검토를 위해 사외이사만으로 구성된 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회’(특별위원회)를 설립했다고 지난달 31일 밝혔다....

2024-08-03 05:00
에이비엘바이오, ‘ABL503’ 인도네시아‧중국 특허 등록

ASCO 2024에서 공개된 데이터에 따르면 ABL503은 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 기록했다. 이들 중 5명은 기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들로 확인됐다. 특히 완전관해는 사전 항암 치료를 7회 이상 받았으며, 기존 PD-(L)1 억제제 치료 후에도 재발을 경험한 난치 난소암 환자에서 나온 결과다....

2024-08-01 09:14
파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상1상 환자 모집 완료

임상 1b상에서 평가 가능한 환자의 약 60%가 종합 완전관해(Composite Complete Response)를 보이기도 했다. 종합 완전관해란, 완전관해(CR)와 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR (CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(Morphologic Leukemia-Free State, MLFS)를 포함한 수치를 말한다. 앞서 PHI-101은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받은...

2024-07-31 08:56
자본시장법 허점 파고든 ‘두산’, 합병 제동 건 금융당국…분수령은 ‘3분기’

정정신고서는 △증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 않은 경우 △증권신고서 중 중요사항에 관해 거짓기재 또는 표시가 있는 경우 △중요사항이 기재·표시되지 않은 경우 △중요사항의 기재나 표시내용이 불분명한 경우 요구할 수 있다. 금감원은 이번 정정요구에 대해 투자자 보호 관련 미흡한 점이 있어 정정 신고서 제출 요구한 것이라고 설명했다. 금감원 관계자는...

2024-07-25 10:14
'신들린 연애' 운명 거스른 '최커' 두 쌍 탄생…함수현 "미래에 애가 둘이더라"

진짜 완전 신들린 플러팅 아니에요?“라며 놀라워했다. 마지막 날 아침, 인연전의 문이 열리자 점술가들의 본격적인 맞점사 대화가 시작됐다. 이홍조와 인연전에 가게 된 최한나는 ”운명이 가르쳐 준 길이랑 자신이 마음이 가는 상대는 다를 수 있다“며 여전히 오리무중인 그의 마음에 관해 묻기 시작했고, 이에 이홍조는 ”하루 만에 마음이 요동치는데 자꾸 나한테...

2024-07-24 09:11
한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를...

2024-07-01 17:20
에이비엘바이오, KAIST과 글로벌 학술지에 ‘ABL503’ 논문 게재

보일 수 있을 것으로 기대된다”며 “올해 ASCO에서 공개된 ABL503의 단독요법 임상 1상 데이터에서 PD-(L)1 억제제를 포함한 여러 종류의 항암제를 기 치료받은 환자들에서 완전 관해 1건, 부분 관해 6건이 확인될 정도로 좋은 성과를 내고 있다. 향후 ABL503의 임상 개발 전략을 더욱 고민하고, 글로벌에서 인정받는 이중항체로 개발해 나가겠다”고 말했다.

2024-06-20 09:25
테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약

특히 TRX-221은 실제 타그리소 내성 폐암 환자의 조직과 세포를 이식한 다양한 환자 유래 이종이식(PDX) 마우스 모델에서 우수한 항암 효능을 확인한 바 있으며, 같은 PDX 마우스 모델에서 경쟁 물질이 도달하지 못한 종양의 완전 관해를 유도해 우수한 항 종양 효능을 입증했다. 최근에는 약물의 가치 극대화를 모색하고자 MET 유전자 증폭 타깃 약물과의 병용...

2024-06-17 09:33
[BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”

구체적으로 AT101은 3가지 용량으로 진행된 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(B cell NHL) 임상1상에서 중간용량 및 고용량에서 모든 환자 6명이 완전관해(CR)을 보였다. 또한 임상1상 16.4개월 추적기간 기준으로 전체생존율(OS rate) 82.5%, 무진행생존율(PFS rate) 66.7%을 관찰했다. 앱클론 관계자는 “이와 별도로 기존 CAR-T 치료제에 불응하거나...

2024-06-17 09:13
강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”

BVAC 파이프라인 중 자궁경부암 백신(BVAC-C)은 미국임상종양학회(ASCO)에서 객관적 반응률(ORR) 약 38%, 완전관해(CR) 4건, 부분관해(PR)는 7건으로 유의미한 중간결과를 확보했다. 위탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외 다수 바이오의약품 개발사와 CAR-T, 렌티바이러스 벡터(Lentivirus vector), 레트로바이러스(Retrovirus vector) 등 다양한 바이오 의약품(DS, DP)의 CMO 계약...

2024-06-12 16:55
앱클론, ASCO서 AT101 글로벌 CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지 결과 발표

임상 1상 평가에서 완전관해를 보였던 피험자 9명 중 7명이 12개월 이상 완전관해를 유지했으며, 장기간 완전관해 비율은 77.8%에 달했다. AT101 임상 1상의 낮은 투여농도 구간의 피험자는 6명이며, 전체 결과의 절반을 차지한다. 임상 2상의 4%에 해당하는 매우 적은 양을 투여한 환자를 포함했음에도 불구하고 전체생존율(OS) 82.5%, 무진행생존율(PFS) 66.7%의...

2024-06-04 09:02

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