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  • 오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    ‘스파이크박스제이엔주’는 코로나바이러스 JN.1 변이주 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신으로, 모더나코리아가 이달 11일 품목허가를 받았다. 이날 현장 방문에서 오 처장은 “올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 ‘스파이크박스제이엔주’의 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에...
    2024-09-20 10:54
  • 신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    자원 분야에서는 초기 6개월간 대응 가능한 수준의 치료제와 방역 물자를 비축하고, 원스텝 검사법을 개발해 신속하게 아형을 확인할 수 있도록 한다. 감염병 병상도 현재 1100여 개에서 3500여 개로 확대할 계획이다. 아울러 신속한 백신 개발을 위해 주요 항원형별 시제품을 사전 개발해 유행 시 최단 시간 내 신속하게 백신을 생산하고, 국내 개발이 완료된 조류...
    2024-09-06 12:01
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 지정 큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에...
    2024-08-10 05:00
  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...
    2024-08-08 16:21
  • 진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    감염병 진단에는 항체와 항원 반응을 이용한 현장용 신속진단키트 및 실험실 기반 고가의 유전자증폭검사(PCR), ELISA 등이 보편적으로 사용된다. 이들은 빠르게 확산하는 변이체를 정확하고 신속하게 식별할 수 없다는 한계가 있다. 연구팀은 코로나19 바이러스 및 변이체를 즉각적으로 정확하게 탐지하는 센싱 기술을 확보하기 위해 압타머를 사용했다....
    2024-08-07 08:50
  • HLB파나진, ‘바이오스퀘어’ 인수…글로벌 면역진단 시장 공략
    HLB파나진, ‘바이오스퀘어’ 인수…글로벌 면역진단 시장 공략
    바이오스퀘어는 퀀텀닷 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 빠르고 정밀하게 검출할 수 있는 퀀텀팩(QuantumPACKTM) 플랫폼과 이를 제품으로 구현할 수 있는, 현장진단부터 중앙검사실에서 사용이 가능한 다양한 전용 분석장비(QDITSTM Series)까지 자체 개발했다. LG화학에서 진단사업을 이끌었던 윤성욱 대표를 비롯해 주요 임원과 연구진이 LG화학이나...
    2024-05-10 17:17
  • [기고] ‘STSS’, 걸린 줄 몰랐는데 치사율 30%?
    [기고] ‘STSS’, 걸린 줄 몰랐는데 치사율 30%?
    어떻게 진단하나요?=A군 연쇄상구균 인후두염은 인후배양검사, 신속항원검사, 분자진단검사 등을 통해 진단하며, 침습성 A군 연쇄상구균 감염의 경우 혈액이나 상처 부위, 흉수, 심낭액, 관절액, 뇌척수액 등의 체액에서 A군 연쇄상구균이 배양되었을 때 진단한다. ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’은 저혈압, 다발성 장기부전의 소견을 보이면서 혈액, 상처 부위, 조직...
    2024-05-01 08:00
  • 피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    가능하며, 신속 간편하게 진단 가능한 전자동 시스템이다. 기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼으로 항원 및 항체 반응을 이용한 면역화학적 진단을 진행한다. 피씨엘 관계자는 “기존 PCLOK II의 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있다“며 ”...
    2023-11-30 09:05
  • 일동제약, 3분기 영업손실 161억 원…적자 폭 전년 대비 감소
    일동제약, 3분기 영업손실 161억 원…적자 폭 전년 대비 감소
    일동제약은 지난해 코로나19 신속항원검사 키트 매출로 인한 기저효과, 헬스케어 품목의 매출 감소 등의 영향으로 전년 동기 대비 매출이 감소했다고 설명했다. 일동제약 관계자는 “연구개발(R&D) 부문 물적 분할이 완료된 4분기부터는 추가적인 비용 부담 요인을 해소하는 동시에 기존 주력 사업에 대한 투자 여력이 증대될 수 있으므로 수익성 등의 개선이...
    2023-11-06 17:59
  • 31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    일반 환자의 의료기관 신속항원검사(RAT) 비용은 유로(비급여)로 전환된다. 질병관리청은 ‘위기단계 조정 로드맵’ 2단계 조치에 따라 31일 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정한다고 23일 밝혔다. 지영미 질병청장은 이날 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의에서 “6월 4주차부터 증가하던 코로나19 확산세가 최근 주춤하면서 감소세로 전환됐고...
    2023-08-23 13:34
  • 코로나19 확진자 생활지원·유급휴가비 종료…검사비용은 유료 전환
    코로나19 확진자 생활지원·유급휴가비 종료…검사비용은 유료 전환
    일반 환자의 의료기관 신속항원검사(RAT) 비용은 유로(비급여)로 전환된다. 질병관리청은 31일부터 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하는 방향의 ‘위기단계 조정 로드맵’ 2단계 조치를 시행한다고 23일 밝혔다. 4급 조정 시기를 이달로 정한 데 대해 지영미 질병청장은 이날 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의에서 “6월 4주차부터 증가하던...
    2023-08-23 11:00
  • 31일 코로나19 '2급'→'4급' 하향…검사·치료비 지원 고위험군만
    31일 코로나19 '2급'→'4급' 하향…검사·치료비 지원 고위험군만
    신속항원검사(RAT)는 60세 이상 등 고위험군에 한해 비용 일부가 국민건강보험에서 지원된다. 입원치료비도 중증한자에 대해서만 연말까지 지원이 유지된다. 단, 백신과 치료제는 앞으로도 무상 공급된다. 병원급 의료기관과 입소형 감염취약시설의 마스크 착용 의무는 감염병 등급 하향 이후에도 유지된다. 지 청장은 “4급 전환에 따라 방역·의료대응 조치가 일부...
    2023-08-23 09:17
  • 코로나 확진자 다시 급증세인데, 방역단계 더 완화?…문제 없나
    코로나 확진자 다시 급증세인데, 방역단계 더 완화?…문제 없나
    이어 의원협회는 “코로나19 전문가 신속항원검사비용과 치료제 약값을 환자 본인 부담으로 하게 되면 검사를 받는 환자 수가 대폭 줄어 그로 인해 드러나지 않는 수만 명의 환자로 가을에 다시 대유행이 발생할까 우려스럽다. 질병청은 코로나19 전염병 단계 하향을 신중히 고려해달라”고 촉구했다.
    2023-08-01 14:18
  • AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    동네 의료기관 대면진료 가산수가를 폐지하고, 무료로 적용하던 신속항원검사(RAT) 지원을 종료한다. 단, 코로나19 환자 분만·혈액투석과 응급실 진료 등을 지원하기 위해 운영하는 가산수가는 연말까지 유지한다. 복지부는 “감염병 재난 상황에서 건강보험이 적극적으로 역할을 확대하면서 코로나19 대응에 큰 기여를 했으며, 향후 로드맵에 따라 재정 투입은...
    2023-07-26 16:23
  • 윌스기념병원, 수원시서 코로나19대응 감사패 받아
    윌스기념병원, 수원시서 코로나19대응 감사패 받아
    앞서 윌스기념병원은 그동안 코로나19 예방접종 실시, 신속항원검사ㆍPCR검사가 가능한 선별진료소 및 재택치료관리를 하는 호흡기전담클리닉 운영, 음압격리병실 가동, 고위험군 환자 치료 등 코로나19 전담병원으로서 지역사회의 안전을 위해 노력해왔다. 한편 윌스기념병원은 코로나19팬데믹 종식을 선언한 현재도 PCR검사 및 코로나19 치료를 위한 선별진료소를...
    2023-07-04 10:00
  • 내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    임시선별검사소 운영은 중단되나, 선별진료소와 의료기관 PCR·신속항원검사(RAT), 원스톱진료기관 운영, 재택치료 지원은 유지된다. 병상의 경우, 한시지정병상만 축소된다. 치료제 무상공급, 백신 무료접종, 치료비 지원, 생활지원비·유급휴가비 지원, 방역물자 지원 등은 기존과 같다. 박민수 중대본 1총괄조정관(복지부 2차관)은 이날 마지막 중대본 회의에서...
    2023-05-31 15:42
  • 레드벨벳 웬디, 코로나19 재확진…"재택 치료 중" 모든 스케줄 중단
    레드벨벳 웬디, 코로나19 재확진…"재택 치료 중" 모든 스케줄 중단
    10일 웬디의 소속사 SM엔터테인먼트는 “금일 웬디가 컨디션 이상 증세를 느껴 오늘(10일) 신속항원검사를 받았다”라며 “검사 결과 코로나19 확진 판정을 받았다”라고 밝혔다. 소속사는 “현재 웬디는 모든 스케줄을 중단하고 방역 당국의 지침에 따라 자가격리 및 재택 치료 중”이라며 “‘웬디의 영스트리트’에는 불참하게 되어 안내 드린다”라고...
    2023-05-10 18:04
  • “3년 만에 재운항”…진에어, 마카오 노선 운항 재개
    “3년 만에 재운항”…진에어, 마카오 노선 운항 재개
    마카오 입국을 위해서는 출발 48시간 이내의 코로나19 PCR 음성 결과서를 소지하거나, 출발 24시간 이내의 자가 혹은 전문가 신속항원검사(RAT) 음성 결과서를 제출해야 한다. 검사 결과는 마카오 정부 플랫폼(Platform)에 신고하거나 마카오 건강 코드에 입력되어야 한다. 또한, 대한민국 국적자는 현지 여행 기간에 더하여 30일 이상 남아있는 유효한 여권을...
    2023-03-07 14:47
  • 새 학기 등교 시 발열검사·급식실 칸막이 없어진다
    새 학기 등교 시 발열검사·급식실 칸막이 없어진다
    자가진단 앱 등록은 발열·기침 등 증상이 있거나 신속항원검사가 양성인 경우, 동거가족 확진으로 본인이 유전자증폭(PCR) 검사를 하고 결과를 기다리는 경우 등 ‘감염 위험요인’이 있는 경우에만 권고된다. 앱에 감염 위험요인이 있다고 등록한 경우 학교에 별도로 연락하지 않아도 출석인정결석으로 처리되며, 이후 등교할 때 검사 결과 확인서나 진료확인서 등...
    2023-02-10 14:30
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    또한, 레피젠과 협업해 코로나19 신속항원검사키트를 유통하고 있다. 컨슈머헬스케어(CHC) 사업부의 매출은 2711억 원으로 전년 보다 6.5% 늘었다. 일동제약은 GSK컨슈머헬스케어와 손잡고 ‘테라플루’ ,‘오트리빈’, ‘드리클로’ 등을 판매하고 있다. 또한, 유튜브 채널 마케팅에 힘입어 유산균 ‘비오비타’의 매출도 증가했다. 이런 본업 호조에도...
    2023-02-10 14:29
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