정 교수는 “고용량 백신은 표준용량 백신보다 연도, 백신주와 유행주 일치도, 유행 정도 등에 상관없이 인플루엔자 연관 입원을 줄이는데 일관적으로 효과적”이라며 “기존 백신 대비 전신이상반응은 차이가 없고 국소이상반응에서 통증은 유의하게 높지만 대부분 자연소실됐다. 안전성 측면에서 문제가 없다”라고 강조했다.
국민건강보험공단 자료에 따르면 65세...
소 바이러스성 질병인 럼피스킨병 발생으로 전국적인 피해가 우려돼 동물 백신주에 매수세가 몰린 것으로 해석된다. 같은 동물 백신주인 이글벳도 29.98% 올라 6850원을 기록했다.
에스디시스템은 29.98% 급등한 1921원이었다. 20일 한국거래소는 기업심사위원회 심의 결과 에스디시스템의 상장 유지를 결정함에 따라 23일부터 매매거래가 재개된다고 밝혔다....
한국투자증권이 SK바이오사이언스에 대해 코로나19 중중도가 낮아진 것이 실적에 영향을 미칠 것으로 전망했다. 투자의견 ‘중립’과 목표주가 16만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 종가는 7만8300원이다.
16일 위해주 한국투자증권 연구원은 “4분기 실적은 매출 1775억 원, 영업이익 533억 원으로 각각 컨센서스(시장 전망치)를 16.1%, 42.8% 하회할 것”이라며...
업종별로 살펴보면 전날 대규모 항공편 결항 소식에 하락했던 항공주가 이날 반등에 성공했다. 유나이티드항공은 1.55% 올랐고, 아메리칸항공은 2.04% 뛰었다. 델타항공은 1.62% 상승했다.
백신주와 반도체주는 하락했다. 화이자와 모더나는 2%대 하락세를 보였고, 엔비디아와 어플라이드 머티어리얼즈는 각각 2%, 1.9% 떨어졌다.
식품의약품안전처(식약처)는 녹십자사가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 ‘기존 18세 이상’에서 ‘12세 이상’으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 27일 밝혔다.
녹십자는 허가 변경의 신청 근거로 미국에서 청소년 3732명(12~17세)을 대상으로 수행한 임상시험 자료를 제출했다. 면역원성을 비교하고 코로나19 감염 예방효과와 안전성을 확인한...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산 소식에 백신 관련주가 오름세를 보이고 있다.
SK바이오사이언스는 9일 오전 9시 30분 현재 전날보다 3.17% 오른 16만2500원에 거래 중이다. 제넥신(1.31%), 샐리드(10.97%), 유바이오로직스(3.13%) 등도 오름세다.
이날 방역 당국 등에 따르면 전날 코로나19 신규 확진자 수는 1300명을 넘어 역대 최고치를 다시 한번...
모더나 백신, 국가출하승인으로 이번주 접종…국내 도입 4번째 백신
식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5000여 회분을 15일자로 국가출하승인했다고 16일 밝혔다. 앞서 모더나 백신은 지난달 21일 식약처에서 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목 허가를 받았고 국가출하승인 절차만 남겨두고 있었다....
식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5000여 회분에 대해 15일자로 국가출하승인했다고 16일 밝혔다.
앞서 모더나 백신은 지난달 21일 식약처에서 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목 허가를 받았고 국가출하승인 절차만 남겨두고 있었다. 국가출하승인은 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와...
식약처, 모더나 코로나19 백신 품목허가
식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다. 국내에서 네 번째, mRNA 백신으로는 두 번째로 허가받는 코로나19...
식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다.
모더나 백신은 국내에서 네 번째, mRNA 백신으로는 두 번째로 허가받는 백신이다. 유럽(EMA)과 미국 등 39개 국가와...
식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다.
이 제품은 mRNA 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고...
21일 식품의약품안전처는 이날 오전에 ‘모더나코비드-19백신주’의 품목허가를 결정하는 최종점검위원회를 연다고 밝혔다. 결과는 이날 오후 공개할 예정이다.
모더나의 코로나19 백신은 두 차례 전문가 자문에서 모두 품목허가가 가능한 수준이라는 결론이 나왔다.
식약처는 코로나19 백신·치료제의 객관적이고 투명한 허가 및 심사를 위해 코로나19 백신·치료제...
식약처는 13일 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 중앙약사심의위원회 회의를 열고, 이날 품목허가 가능하다는 의견을 냈다.
이후 식약처는 ‘모더나코비드-19백신주’의 품질자료 등 최종 점검에 필요한 추가...
식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 10일 품목허가 가능하다는 의견을 냈다.
이후 식약처는 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 자문을 추가로 거쳐 최종적으로...
식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 10일 결과를 발표했다.
이후 식약처는 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 자문을 추가로 거쳐 최종적으로 조건부 허가...
한편, 식품의약품안전처는 AZ 백신에 대한 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 식약처는 20일 중앙약사심의위원회에서 AZ 백신의 혈전 발생에 대한 안전성 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지...
아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련해 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상의 주의사항을 이같이 변경했다고 27일 밝혔다.
주요 추가내용은 △코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및/또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것 △뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치...
22일 국내 증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 퍼시스, 포스코강판, 이아이디, 이트론, 크루셜텍, 코리아에셋투자증권, 한화에스비아이스팩 등 총 7개다.
퍼시스는 최근 다시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 수 증가에 따른 제3차 유행 우려감이 커지면서 2연속 상한가를 기록했다. 온라인 화상회의 등 비대면 업무를 지원하는 사무가구의 인기가...
14일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #진원생명과학 #이트론 #디피씨 #LG화학 등이다.
삼성전자 주가는 5거래일 만에 반등에 성공했다. 전날 증시에서 삼성전자는 0.96%(800원) 상승한 8만4000원을 기록했다. 역시 외국인들의 매수세가 주가 상승을 이끌었다. 전날 외국인 투자자들은 771억 원 순매수하며 4거래일 만에 매수세로 돌아섰고 반면 개인 투자자들은 580억...