바이오인증 검색결과

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[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 23일 ~ 29일)

◇기획재정부 23일(월) △기재부 1차관 16:00 글로벌 파트너십 이행점검단 회의(비공개) △세계와 한국의 인구현황 및 전망(조간) △KDI, 아시아개발은행과 태국 바이오순환녹색(BCG) 경제 연수 개최(조간) △사회보장 행정데이터 구축 및 개선을 위한 통계청·보건복지부 업무협약 체결(조간) △글로벌 파트너십 이행점검단 4차 회의(조간) 24일(화)...

2024-09-22 09:17
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

프레스티지바이오파마의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘HD204’의 임상 3상이 올해 종료되면서 품목허가 신청과 함께 4공장의 미국 cGMP 인증을 추진한다. 프레스티지바이오로직스는 설비 투자와 운영 자금 확보를 위해 유상증자로 900억 원을 조달한다. 이를 통해 내년 진행될 미국 FDA 실사에 만전을 기하고, 적시에 글로벌 CDMO로 거듭난단 계획이다....

2024-09-20 05:00
GS칼텍스, CORSIA 인증 ‘SAF’ 日에 첫 상업 수출

GS칼텍스는 모든 제조 과정에 대해 국제인증기관인 ISCC로부터 CORSIA 인증을 획득했다. 이번 CORSIA SAF 사업으로 글로벌 바이오연료 시장에서 경쟁력을 확보해 바이오선박유와 SAF를 모두 상업적 규모로 공급하게 됐다. ICAO는 2027년부터 탄소 배출 감축을 의무화하게 되며 항공사들은 CORSIA SAF를 사용해 공식적으로 탄소 감축을 인정받을 수 있다....

2024-09-19 13:36
티웨이항공, 에쓰오일과 SAF 공급 업무협약 체결

에쓰오일은 올해 1월 국내 최초로 바이오 원료를 정제 설비에서 시범 처리하였으며 4월에는 국내 최초로 지속가능항공유 국제인증(ISCC CORSIA)을 획득했다. 향후 국내외 수요 증가에 대비하여 안정적인 공급망 확대를 위해 SAF 전용 생산시설 건설도 검토 중이다. 우선 양사는 SAF 생산 및 급유 현황, 업계 동향에 대한 최신 정보를 지속 공유하며 향후 SAF 공급에도...

2024-09-19 13:32
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

대웅은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고 나아가 중간체와 완제의약품까지...

2024-09-19 09:13
진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조

국내 제약·바이오기업도 제조시설에 친환경 정책을 적극적으로 적용하고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 제조 시설과 과정에 대한 ESG 정책을 가장 적극적으로 시행하는 기업으로 삼성바이오로직스가 꼽힌다. 지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망...

2024-09-19 05:00
식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동

2019년 현지에 1만2588㎡ 규모의 항암제 공장을 준공해 인도네시아 정부로부터 GMP 승인을 받았으며, 할랄 인증을 획득했다. 이재국 한국제약바이오협회 부회장은 “안전하고 우수한 우리 의약품의 해외 진출 지원을 극대화하기 위해선 기존의 고정관념을 과감히 깨고 이번 식약처, 코트라 등과의 협업과 같이 정부, 공공기관, 단체의 총력지원체계 구축이 절실하다”...

2024-09-12 16:27
“2029년, 500억 매출 달성”…에코매스, 기후기술 전문 기업 도약

이를 기반으로 2013년 국내 최초로 환경표지인증(EL.727, 바이오매스 합성수지)을 비롯해 2017년 업계 최초로 미국 농무부 USDA 인증을 획득해 자원순환 선도기업으로 발돋움했다. 최근에는 자동차 페범퍼 등을 재활용해 새로운 제품으로 활용할 수 있는 고순도 재생플라스틱 소재 PP 양산에도 성공하는 등 ‘기후기술 전문기업’으로의 입지를 다지고 있다. 특히...

2024-09-12 10:22
동성케미컬 ‘컴포스터블 에어캡’, 이마트 친환경 식품 포장재 적용

에코비바 에어캡에는 환경부의 환경표지 인증(EL724)을 받은 생분해성 수지가 100% 적용됐다. 이 생분해성 수지는 일정한 온도와 미생물 조건에서 180일 이내 물과 이산화탄소로 자연 분해된다. 동성케미컬은 에코비바 에어캡 외에도 비드폼, 아이스팩 등을 이마트 자연주의 명절 선물세트에 적용할 계획이다. 김근모 동성케미컬 바이오플라스틱 사업부 상무는...

2024-09-12 09:18
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득했다. 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다 에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과...

2024-09-11 15:06
SK에너지, 국내 최초 지속가능항공유 전용 생산라인 구축

지난해 SK이노베이션 자회사 SK트레이딩인터내셔널은 안정적인 바이오 원료 확보를 위해 폐자원 기반 원료 업체에 지분 투자를 했다. 또 합성원유 기반 연료를 확보하기 위해 인피니움과 함께 그린수소와 이산화탄소를 활용한 이퓨얼(e-Fuel) 기술 개발도 진행 중이다. SK에너지는 6월 SAF 국제 인증인 ‘ISCC CORSIA’ 인증을 획득한 데 이어 유럽연합(EU)의...

2024-09-11 09:18
딥바이오, 로슈 진단 플랫폼에 AI 알고리즘 통합 공급계약 체결

또한 유럽 CE 인증과 에디슨상 은상, 2024년 CES 혁신상 등을 수상한 바 있다. 김선우 딥바이오 대표이사는 “진단 분야의 글로벌 리더인 로슈진단과 협력하게 되어 매우 기쁘다”며 “이번 협력을 통해 자사의 AI 솔루션 접근성을 향상하고, 영향력을 확장할 수 있게 됐다”고 말했다. 이어 “딥디엑스 프로스테이트가 네비파이 플랫폼에 통합됨으로써 전 세계...

2024-09-11 08:37
규제해제 ‘물꼬’...경과원, 규제샌드박스 실증특례 승인기업 사업화 돕는다

4월에는 AI, 모빌리티, 친환경 및 바이오비료 등의 분야에서 6개 기업을 선정해 기업당 최대 1억 원의 지원금을 제공했다. 이를 통해 해당 기업들의 성공적인 사업화를 위한 분야별 맞춤 컨설팅을 진행하고 있다. 이번달 협약을 체결한 3개사는 올해 규제샌드박스 실증 특례 승인을 받은 기업으로, 경과원으로부터 기업별 최대 1억원의 지원을 받게 된다. 지원내용은...

2024-09-10 11:59
일동바이오사이언스, 인도네시아 식품원료박람회서 유산균 원료 홍보

특히 인도네시아 식품·의약품·화장품 평가기관(LPPOM MUI)의 할랄 인증을 받은 유산균 원료를 비롯해 미국 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증을 취득한 20여 종의 기능성 프로바이오틱스 등이 많은 관심을 받았다고 회사 측은 설명했다. 일동바이오사이언스 관계자는 “인도네시아는 세계 4위의 인구 대국이자 글로벌 최대 규모의 할랄 시장”이라며...

2024-09-09 14:45
알피바이오, 영국 FAPAS로부터 ‘수용성 비타민 시험’ 인증 획득

알피바이오 측은 “FAPAS 인증을 통해 시험 숙련도와 공신력을 더욱 높여, 앞으로 국제적 수준의 제품 개발과 허가 과정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측한다. 인증을 통해 확보한 자체 개발 분석 능력은 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖출 수 있는 중요한 요소로 작용할 것이다. 앞으로 전 세계 시장에 프리미엄 품질의 헬스케어 제품을 제공할 수 있어 매우...

2024-09-09 08:54
삼성바이오로직스, 임직원 가족에 특별한 추억 선물

이어진다는 신념에 따라 향후 임직원들이 행복한 조직문화를 만들기 위해 더욱 노력해 나갈 것”이라고 강조했다. 한편 삼성바이오로직스는 임직원 및 가족 대상 건강검진 지원, 모성보호제도 등 다양한 가족친화제도를 통해 일과 가정의 양립을 적극적으로 지원하고 있다. 이에 삼성바이오로직스는 2015년 처음 ‘가족친화기업인증’을 받은 후 9년 연속 유지하고 있다.

2024-09-08 16:00
셀트리온, ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정

앞장서고 있다”며 “인재들과 동반 성장하며 글로벌 시장을 대표하는 바이오제약 기업으로 거듭날 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편 고용노동부가 주관하는 ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’은 전날 서울 여의도 CCMM 빌딩에서 진행됐다. 행사에는 김문수 고용노동부 장관을 비롯한 으뜸기업 대표, 포상 수상 관계자 등 250여 명이 참석했다.

2024-09-06 08:48
중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색

ICT와 바이오 분야의 인재가 많은 우리나라의 새로운 성장동력이 될 것으로 기대되는 만큼, 보다 적극적이고 실효성 있는 지원이 요구되는 상황이다. AI 헬스케어의 글로벌 시장 규모는 2023년 158억 달러에서 2030년에는 1817억 달러로 10배 이상 확대될 것으로 예상한다. 이에, 중기부는 5월 강원도를 'AI 헬스케어 글로벌 혁신특구'로 지정하고, AI 헬스케어 기업들이...

2024-09-04 12:00
[특징주] 라메디텍, 초소형 고출력 레이저 원천 기술 보유...차세대 의약품 개발 박차 부각↑

유럽 판매 인증(CE)과 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 인증이 완료됐고 보건복지부의 신의료기술 등재도 마쳤다. 아울러 앞서 지난달 16일 라메디텍은 레이저 플랫폼 기반 차세대 의약품 개발을 위해 제이투에이치바이오텍, 온코빅스와 3자간 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 3자간 협력은 라메디텍의 레이저 플랫폼 기술이 미용뿐 아니라...

2024-09-03 12:56
하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정

새미랑은 음성과 인지 반응을 통한 디지털 바이오마커 기반 인지기능 평가에 가장 공을 들였다. 하이 내부 전문가가 서비스 기획 및 설계를 진행했고 이대목동병원 신경과 김건하 교수 및 산하 뇌의학연구소와 공동으로 수백 번 이상의 기획과 내부 테스트를 진행하며 서비스 정교화 작업을 수행했다. 또한 1000시간이 넘는 실증 과정을 진행했다. 김진우 하이 대표는...

2024-09-02 10:00

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