바이오의약품 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

티움바이오 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 1b상 부분관해 3명 확인 티움바이오는 말기 고형암 환자를 대상으로 하는 면역항암제 ‘TU2218’과 키트루다의 병용 임상 1b상에서 16명의 환자 중 3명이 기처치 대비 암세포가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR) 반응을 보였다고 19일 밝혔다. 또한, 7명은 종양 크기에 큰 변화가 없는 안정병변(SD) 결과를 나타냈다....

2024-09-21 06:00
에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표

에스바이오메딕스는 이번 달 중증하지허혈 세포치료제 'FECS-Ad'의 임상 시험 1/2a상의 최종결과를 내놓는다. 회사 측에 따르면 중증하지허혈은 동맥경화성 말초동맥질환(PAD)의 가장 심각한 임상 양상 중 하나이며, 치료가 지연될 시 6개월 내 주요 사지를 절단하는 상황을 초래할 수도 있다. 혈류의 감소로 점진적인 하지허혈이 발생하고 심한 허혈성 통증을...

2024-09-20 07:52
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다. 19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CDMO 시장 규모는...

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다. 이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...

2024-09-20 05:00
[종합] 코스피·코스닥, 美 빅컷에도 소폭 상승 마감

업종별로는 의약품(4.03%), 철강금속(2.35%), 운수장비(2.29%) 등이 상승 마감했고, 전기전자(-1.84%), 의료정밀(-0.69%), 건설업(-0.67%) 등은 하락 마감했다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성바이오로직스(5.96%), 현대차(3.80%), 셀트리온(3.23%) 등이 상승 마감했고, SK하이닉스(-6.14%), 삼성전자(-2.02%), LG에너지솔루션(-2.00%) 등은 하락 마감했다....

2024-09-19 15:48
[종합] 코스피, 외인 ‘팔자’에도 상승 전환

업종별로는 의약품(3.87%), 운수장비(1.92%), 철강금속(1.39%) 등이 상승세고, 전기전자(-1.16%), 건설업(-1.08%), 의료정밀(-1.06%) 등은 약세를 보이고 있다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성바이오로직스(5.76%)와 셀트리온(3.48%), 현대차(2.95%) 등은 상승세고, SK하이닉스(-6.02%), 삼성전자(-0.93%), LG에너지솔루션(-0.63%) 등은 내림세다. 같은 시각...

2024-09-19 14:00
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발

마이크로스피어를 적용한 주사제형 개발 시 일반적인 합성의약품 대비 분자량이 크고 물성이 까다로운 펩타이드 약물의 경우 약물의 안정적인 봉입과 초기 과다방출을 제어하는 것이 까다롭다고 알려져 있다. 인벤티지랩은 펩타이드 약물을 적용한 인의약품 및 동물의약품 파이프라인에 대한 다수의 선행 연구개발 실적을 보유하고 있으며, 고객사인 베링거인겔하임의...

2024-09-19 09:47
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

대웅(Daewoong)은 19일 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 3개 계열사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 총 주관사와 세부 주관사로 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와...

2024-09-19 09:41
[특징주] 삼성바이오로직스, 美 생물보안법 수혜 기대감에 52주 신고가

예상되는 대표 기업들은 스위스 론자, 한국 삼성바이오로직스, 미국 카탈란트, 일본 후지필름 등이다"고 분석했다. 장민환 iM증권 연구원은 "블록버스터 의약품의 수요를 감당할 수 있는 글로벌 CDMO 기업은 전 세계적으로 많지 않음에 주목해 생물보안법으로 표면화된 경쟁사의 리스크는 삼성바이오로직스에 수혜로 작용할 전망"이라고 내다봤다.

2024-09-19 09:36
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번...

2024-09-19 09:33
[종합] 美 ‘빅컷’ 단행에도 코스피 하락 전환…외인 매도세↑

코스피 업종별로는 의약품(3.59%), 운수장비(1.28%), 종이목재(0.70%) 등이 상승세고, 전기전자(-2.29%), 의료정밀(-1.23%), 제조업(-0.63%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성바이오로직스(4.95%), 셀트리온(3.48%), 현대차(2.32%) 등 이 상승세고, SK하이닉스(-7.68%), 삼성전자(-2.33%), 삼성전자우(-2.29%) 등은 내림세다. 같은 시각 코스닥지수는 전...

2024-09-19 09:28
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...

2024-09-19 09:13
진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조

지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다. 앞서 지난해 6월 유엔(UN) 산하인 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC)에 가입하고, 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브’의 일환인 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상했다. 대내외 평가와...

2024-09-19 05:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과 에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 올해 하반기부터 ’스텔라라‘ 바이오시밀러 ’DMB-3115‘의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 동아쏘시오홀딩스의...

2024-09-13 15:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

올해 7월 유럽의약품청(EMA)의 품목 허가 승인권고를 받은 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받아 유럽 30개국에 진출한다. 글로벌 CDMO 물량 수주 대비도 진행된다. 프레스티지바이오로직스는 10일 미국 생물보안법의 미국 하원 통과에 따라 미국 식품의약국(FDA) 기준에 맞는 생산 설비 투자에 자금을 투여하기로 했다....

2024-09-13 14:08
[BioS]셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 연방정부서 “입찰수주”

강경두 셀트리온 중남미지역 담당장은 “바이오 의약품의 뛰어난 치료 효능에 합리적인 가격까지 더해진 제품 경쟁력, 글로벌 바이오시밀러 리딩 기업으로 인정받고 있는 신뢰성, 현지 법인에서 주도하는 맞춤형 세일즈 전략 등을 통해 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 허쥬마가 5년 연속 연방정부 입찰수주에 성공했다”며 “허쥬마를 비롯한 기존 제품의...

2024-09-13 09:25
셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주

이 같은 성과를 바탕으로 허쥬마는 오리지널을 포함해 브라질에 출시된 경쟁 트라스투주맙 바이오 의약품들을 제치고 매년 절반이 넘는 점유율로 압도적인 처방률 1위를 유지하고 있다. 셀트리온 브라질 법인의 맞춤형 직판 전략 및 제품 경쟁력을 통해 현지에서 확고한 시장 영향력을 구축하는 데 성공한 셈이다. 브라질은 2억1763만 명에 달하는 인구를 바탕으로 전체...

2024-09-13 08:54
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청

알테오젠은 12일 식품의약품안전처에 자사가 개발하고 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터...

2024-09-12 20:11
식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동

12일 한국제약바이오협회에 따르면 식약처와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo), 15개 국내 제약바이오기업 등으로 구성된 민·관 대표단은 전날부터 인도네시아 자카르타를 방문해 인도네시아 식약청(BPOM), 현지 기업 등과 다양한 협력사업을 진행하고 있다. 김상봉 식약처 의약품안전국장과 이재국 협회 부회장을 공동단장으로 한 대표단은 △한-인니 제약 심포지엄...

2024-09-12 16:27
온코닉테라퓨틱스, 멕시코 제약기업에 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 기술수출

샌퍼는 1941년도에 설립됐으며 멕시코 전문의약품 시장에서 현지 제약업체 중 매출 규모 및 점유율 1위를 차지하고 있는 글로벌 제약기업이다. 샌퍼는 멕시코 포함 중남미 지역 총 19개 국가에 자회사와 지사를 보유하고 있어 향후 자큐보가 중남미 시장에서의 영역 확장이 더욱 빠르게 진행될 것으로 기대를 모으고 있다. 이번 계약은 멕시코를 비롯해...

2024-09-12 10:06

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