미충족의료수요 검색결과

검색결과 총405건

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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암(고형암)에 특이적으로 과발현되는 GPC3 암항원을 타깃하며, 간세포암은 사망률이 높아 미충족 수요도 높다. EU307은 첫 번째 코호트에 대한 안정성검토위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통과해 총 4개의 코호트 중 두 번째 코호트 투약을 진행하고 있다. 내년 상반기 4개 코호트 투약을 마무리하고 글로벌 학회에서...

2024-09-21 06:00
한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개

한편 HM97662는 2021년 미충족 의료 수요가 있는 분야의 항암제 개발을 위한 국가지원 신약개발 사업에 선정된 바 있다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 “HM97662에 대한 국가 연구비 지원에 힘입어 보다 빠르게 임상에 진입할 수 있었다”며 “마땅한 치료제가 없는 여러 암 종에서 새로운 기전의 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’ 치료제로 상용화할...

2024-09-19 13:54
이상규 한림대춘천성심병원 교수, 알코올 중독 개선 위한 확증 임상시험 진행

이 교수는 “알코올 및 여러 중독질환은 치료의 동기와 순응도가 낮고, 또 확실한 치료법이 없어서 단일 치료 기법으로는 치료 효과가 미흡할 수밖에 없었다”라며 “A-STOP을 통해 알코올 중독에 대한 치료 문턱을 낮추고 생활 환경에서 더욱 효과적으로 알코올 중독 증상의 개선과 회복을 위한 미충족 의료 수요 해결에 기여할 것”이라고 말했다. 이번...

2024-09-13 08:54
국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시

반면 2차 치료 옵션이 제한적이라 미충족 수요가 높았던 상황”이라며 “특히 HR양성/HER2음성 환자 중 약 50%를 차지하는 하나 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 환자는 질병 진행이 빨라질 수 있어 해당 변이를 타깃하는 전이성 유방암 2차 표적 치료제에 대한 필요성이 지속 제기돼 왔다”고 설명했다. 이어 박 교수는 “티루캡이 내분비요법의 이점을...

2024-09-12 16:27
경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

허가받은 약물이 없다”며 “경구용 항체의약품 제형화 개발은 난이도가 높은 기술로 개발 성공 시 파급효과가 클 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 이 관계자는 “세계 최초 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술을 개발해 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 환자 편의는 물론 의료현장의 미충족 수요 해결에 앞장설 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

2024-09-11 09:54
한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정

한독은 미충족 의료수요가 높은 비소세포폐암 분야에서 표적단백질 분해 치료제와 항체결합 표적단백질 분해 치료제의 두 가지 신약을 개발할 계획이다. 문병곤 한독 중앙연구소장은 “상피세포성장인자수용체(EGFR)는 돌연변이가 빈번히 일어나기 때문에 치료 옵션이 한정적으로, 신약에 대한 수요가 매우 높다”라며 “BNJ 바이오파마, 하버드의대 MGH와...

2024-09-09 14:58
HLB이노베이션, 美 베리스모 합병 절차…“글로벌 CAR-T 회사 변신”

브라이언 킴(Bryan Kim) 베리스모 테라퓨틱스 대표는 “이번 인수합병으로 베리스모는 신약 개발을 위한 자금 유동성을 안정적으로 확보할 수 있게 됐다”라며 “미충족 의료수요가 높은 다양한 암종에서 CAR-T 치료제 파이프라인을 확대해 인류의 암 정복의 꿈을 앞당기는 한편, 베리스모의 대표이자 HLB이노베이션의 사내이사로서 두 회사의 가치...

2024-09-05 16:44
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청

네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 2016년 미국에서 21세기 치유법를 개정하면서 의학적 미충족 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인 가속화를 위해 FDA가 새롭게 도입해 운용하는 제도다. 혁신적인...

2024-09-04 09:28
항암제부터 AI까지…청중 사로잡은 바이오헬스케어

회사는 이 기술로 의료 미충족 수요인 췌장암과 뇌 전이암, 관절염 시장에서 독점적인 시장을 형성할 수 있을 것이란 전망이다. 강동우 엑토좀 대표는 “췌장암은 유전적 범위가 달라 약물이 전달되지 않는 한계가 있는데, 이를 극복하고자 줄기세포를 활용해 새롭게 접근하고 있다. 줄기세포로 약물을 전달시킬 방법과 약물전달시스템을 개발해 전임상 시험으로...

2024-08-22 14:39
“좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’

렉라자는 EGFR 변이양성 비소세포폐암 환자 1차 치료, 2차 치료 모두 임상시험을 통해 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 확인했으며 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 기존 1~2세대 표적치료제의 미충족 수요였던 ‘뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과’를 보인다. 낮은 심장독성과 양호한 안전성 프로파일을 보인 것도 렉라자의 특징 중 하나다. 렉라자의 제품명은 높은...

2024-08-21 13:02
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험계획서 승인

아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용하여 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 해당 방식(Intracerebroventricular...

2024-08-12 09:30
[BioS]GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 약물 “日1상 승인”

아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족의료수요가 매우 크다는 게 회사측의 설명이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용하여 개발하고 있으며, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해(intracerebroventricular injection, ICV) 치료 효과를 높이는 방식이다....

2024-08-12 09:24
제약바이오업계 “새로운 치료접근법 ‘표적단백질분해’ 주목”

이번 정책보고서는 이를 포함해 △바이오 대세는 바로 ‘ADC’, R&D 현주소와 미래 전망은(정진원 에이비엘바이오 이사) △mRNA 기술 플랫폼의 확장성: 예방용에서 치료용으로의 전환(남재환 가톨릭대학교 의생명과학과 교수) △CGT를 통한 미충족 의료 수요 해결 : 개발 현황과 전망, 그리고 K-Bio에 대한 시사점(한인보 차의과대학교 분당차병원 신경외과 교수) 등...

2024-08-11 12:00
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”

김건수 큐로셀 대표는 “미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상2상에서 완전관해(CR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내...

2024-08-07 13:58
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정

김건수 큐로셀 대표는 “미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”라며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다. 안발셀은 차세대 기술이 적용된 최초의 국내 개발 CAR-T 치료제로, 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상...

2024-08-07 13:46
대웅제약, 멕시코·에콰도르·칠레 3개국에 ‘펙수클루’ 동시 출시

미겔 앙헬 발도비노스 디아즈 멕시코국립자치대학교 위장관 외과 교수는 7월 20일(현지시간) 멕시코에서 열린 펙수클루 심포지엄에서 PPI의 불안정성, 짧은 반감기, 식이 영향 등으로 인한 위식도역류질환의 미충족수요를 강조하며 펙수클루가 이를 대체할 수 있는 치료제로 자리 잡을 것이라고 말했다. 같은 날 강연자로 나선 마이클 F. 바에지 박사 미국...

2024-08-06 08:59
엔데믹 그늘 벗어난 빅파마들…AZ·화이자 방긋, 모더나는 아직

스테판 방셀 모더나 회장은 “2024년~2025년 코로나19 시즌과 미국 내 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 출시에 역량을 집중하고 있다”라며 “호흡기 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속해서 긍정적인 3상 데이터를 얻고 있으며, mRNA 플랫폼을 사용해 미충족 의료수요를 해소하겠다”라는 계획을 제시했다. 기업들의 향후 실적은 신규 모달리티(치료접근법)...

2024-08-04 08:48
씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시

없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다. 김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한 효능을 바탕으로 의료현장에서 긍정적인 반응을 보이고 있다”며 “세계 최초의 제품인 만큼 시장 선점...

2024-07-30 14:02
한림제약, 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 심포지엄 성료

루미노마크®주는 기존 수술용 표지자들의 미충족수요(Unmet Needs)인 피부 색소 침착 및 수술 부위 오염 등의 부작용을 개선했으며 암 병변에 효과적으로 흡착돼 병변의 위치를 정확하게 표지할 수 있다. 색소를 실시간으로 추적해 제거하고자 하는 병변의 범위를 명확히 확인할 수 있어 수술시 편의성과 유용성을 향상시켰다. 루미노마크®주는 현재...

2024-07-29 09:41
[특징주] 아이엠비디엑스, 100조 원 규모 암 조기진단 시장 침투 시작...'캔서디텍트' 영상검사 대비 정확도 8배 개선 부각

아울러 그는 "아이엠비디엑스는 국내 유일의 암 재발탐지 플랫폼인 ‘캔서디텍트’를 통해 미충족 의료수요가 큰 암 재발 모니터링·항암 시장을 침투할 것"이라며 "암 재발 확률이 30% 수준으로 높은 상황에서 캔서디텍트는 맞춤형 유전자 패널 검사를 통해 기존 영상검사의 한계점을 효과적으로 보완할 수 있을 것"이라고 했다. 아울러...

2024-07-24 10:21

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