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[BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 교차처방 3상 美학회 발표

셀트리온(Celltrion)은 24~27일(현지시간) 미국 라스베가스에서 열린 2024 추계 피부과학회(FCDC 2024)에서 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)'와 ‘휴미라(Humira)’ 간 교차처방(interchangeability) 글로벌 임상3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상

2024-10-28 10:00
셀트리온, 美 학회서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 ‘2024 추계 피부과학회(이하 FCDC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙·개발명 CT-P17)와 ‘휴미라’ 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등의 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제학회로 올해 44회를 맞이했다. 이번 행사는 이달

2024-10-28 09:07
서정진 셀트리온 회장, 美 소화기학회서 현지 의료진 직접 만난다

서정진 셀트리온 회장이 미국 소화기학회에서 현지 의료진과 직접 만나 짐펜트라 등 치료제의 우수성을 알린다. 셀트리온은 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 펜실베이니아에서 열리는 ‘2024 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG)’에 참석해 짐펜트라의 글로벌 3상 임상 결과를 발표하고 제품 우수성을

2024-10-24 14:17
[BioS]서정진 셀트리온 회장, ACG 직접 참석 "美시장 공략"

셀트리온(Celltrion)은 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 펜실베니아에서 열리는 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG 2024)에 참석해 램시마 SC제형의 신약 '짐펜트라'의 글로벌 3상 임상결과 발표와 함께 제품 우수성을 알린다. ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주

2024-10-24 13:53
올트먼, 투자 유치 사활 건 이유...오픈AI, 올해 매출 37억 달러·적자 50억 달러 전망

투자자설명서 장밋빛 매출 전망“2029년 1000억 달러, 네슬레 맞먹는 매출”매출 늘수록 비용 더 증가 사업구조가 문제투자금 확보 사활 걸지만 잡음 나와‘애플 발 뺐다’ 보도도 인공지능(AI) 선두기업 오픈AI의 샘 올트먼 최고경영자(CEO)가 최근 외부 투자자 유치 확대에 사활을 걸고 있다. 그 배경으로 매출과 비례해 그보다 더 늘어나는 비용이 꼽히고

2024-09-29 16:03
‘챗GPT 어머니’ 무라티도 떠난다...오픈AI, 영리기업 전환 박차

공동창업자 줄퇴사 후 ‘간판스타’ CTO도 퇴사올트먼, 작년 축출 사태 겪은 뒤 회사 구조개편 지속“영리법인으로 재편 추진, 올트먼 지분 7% 확보 논의” 인공지능(AI) 챗봇 ‘챗GPT의 어머니’로 불리는 오픈AI 간판스타 미라 무라티 최고기술책임자(CTO)가 25일(현지시간) 회사를 떠난다고 밝혔다. 같은 날 오픈AI가 완전한 영리기업으로의 전환을 추진

2024-09-26 16:41
셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단

2024-09-26 13:15
[BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라시밀러 교체처방3상 “학회발표”

셀트리온(Celltrion)은 26일 유럽 피부과학회(EADV)에서 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)’과 휴미라(Humira) 간 교체처방(interchangeability) 글로벌 임상3상 결과를 처음으로 공개했다고 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신기

2024-09-26 09:21
삼성바이오에피스 ‘오퓨비즈’, 유럽서 허가 긍정 의견 획득

유럽 약물사용 자문위, 오퓨비즈 품목허가 긍정 의견 제시두 번째 안과질환 파이프라인, 유럽서 포트폴리오 확대 예상 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 ‘오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)’에 대한 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 CHMP의 품목

2024-09-22 09:53
[BioS]셀트리온, '자가면역 시밀러' 제품군 "伊 입찰수주"

셀트리온(Celltrion)은 23일 셀트리온 이탈리아법인이 이탈리아 주정부 21개 가운데 핵심지역인 라치오(Lazio)와 캄파냐(Campagna)에서 열린 아달리무맙 입찰에서 ‘유플라이마(Yuflyma, adalimumab)’의 낙찰에 성공했다고 밝혔다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장에서 20% 규모를 차지하고 있는 곳으로, 라치오는 올해 2분기

2024-08-23 14:32
[특허, 톡!] 특허와 독점규제 간의 시소

최근 미국에서 의약품 특허와 관련하여 두 가지 이슈가 있었다. 첫 번째는 지난 7월 미국 상원에서 제약사가 바이오시밀러 경쟁자를 막기 위해 소위 ‘특허 덤불(patent thicket)’을 조성하는 것을 방지하는 것을 목표로 한 법안이 통과된 것이다. 두 번째는 미 연방거래위원회(FTC)가 의약품 특허를 부적절하고 부정확하게 등재한 오리지널 제약사들에 대한

2024-08-22 05:00
박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”

“투즈뉴가 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받으면 2025년부터 본격적인 매출이 발생할 것입니다. 이를 기반으로 2030년 시가총액 30조 원을 달성하는 것이 목표입니다. ” 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 19일 서울 영등포구 콘래드호텔에서 기업설명회를 갖고 이같이 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약

2024-08-19 16:10
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매

셀트리온(Celltrion)은 13일 코스트코 회원처방 프로그램(Costco Membership Prescription Program, CMPP)에 낮은 도매가격(Low WAC)의 고농도 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma)’ 등록이 완료됐다고 밝혔다. CMPP는 코스트코 회원이 매장내 약국 또는 코스트

2024-08-13 10:12
항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유

항체치료제와 세포‧유전자치료제(CGT)가 향후 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 매출의 90%를 점유할 것이라는 의견이 제시됐다. 성장률은 CGT가 33.1%로 가파르게 상승할 것으로 예상됐다. 이에 관련 기업들은 이에 대응하기 위해 대대적인 투자에 나섰다. 한국바이오협회는 7일 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망’ 보고서를 통해 이러한

2024-08-07 14:50
HLB 간암신약, 미국 이어 유럽 희귀의약품 지정

HLB의 간암신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)에 지정됐다. HLB는 유럽위원회(European Commission)가 리보세라닙 병용요법을 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 1일 밝혔다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 해당 의약품의 허가 관련 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제될 수 있다. 세제 혜택과 함

2024-08-01 15:49
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 산도스가 유럽에서 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 26일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환이 적응증인 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14

2024-07-26 09:01
빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열

국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 기업에서 경력을 쌓은 인재 확보에 적극적으로 나서고 있다. 해외 시장 진출 및 라이선싱 아웃 기회를 모색하는 국내 기업들은 이른바 ‘빅파마’ 출신 인재들이 지닌 노하우에 대한 기대가 크다. 21일 제약·바이오업계에 따르면 최근 국내 기업들 다수가 다국적 기업 출신 임원을 앞다퉈 영입했다. 연구·개발 분야는 물론, 사업

2024-07-21 09:00
삼일회계법인-미라파트너스, 벤처펀드·스타트업 지원 솔루션 ‘맞손’

삼일회계법인은 19일 미라파트너스와 위탁운용사(GP), 출자자(LP), 스타트업을 대상으로 투자조합 및 스타트업 지원 솔루션 공동 연구·개발, 마케팅을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 서울 용산구 삼일회계법인 본사에서 개최된 업무협약식엔 이중현 삼일회계법인 세무부문 대표와 이승호 금융부문 대표, 박미라 미라파트너스 대표 등 관계자들이

2024-07-19 13:30
"여론 왜곡·2차 가해·금품수수…수준 형편없는 사이버 렉카"

손수호 변호사가 "지금 사이버 렉카(레커)는 여론 왜곡, 2차 가해, 금품수수 등의 모습을 보이는 형편없는 특징을 보인다"고 강하게 비판했다. 손 변호사는 19일 CBS라디오 '김현정의 뉴스쇼'에서 "원래 사이버 렉카는 마치 레커차처럼 빠르게 사건이나 이슈를 정리해서 알려준다는 멸칭이었다"며 "그러나 이제는 뜻이 바뀌었다. 사실관계 확인에 소홀하고,

2024-07-19 10:34
한올바이오파마, 화이자·다케다 거친 슬라빈스키 박사 영입

한올바이오파마는 글로벌 사업에 드라이브를 걸기 위해 최고사업개발책임자(Chief Business Development) 겸 법무책임자(Legal Officer)로 신규 사업 개발 전문가인 크리스토퍼 슬라빈스키(Christopher W Slavinsky·사진)를 영입했다고 16일 밝혔다. 슬라빈스키 박사는 바이오텍과 대형 제약사에서 25년 이상의 법률 및

2024-07-16 10:00

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