말초신경 검색결과

검색결과 총228건

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[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

LA-GLA는 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 편의성을 대폭 개선했으며, 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. 네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에...

2024-09-07 05:00
[BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”

또한 월1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 확인했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된...

2024-09-02 15:18
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인

월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된...

2024-09-02 14:15
[BioS]코오롱생과, 신경병성 통증 ‘AAV’ 전임상 “IASP 발표”

코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 28일 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제통증학회 2024(IASP 2024)에서 신경병증성 통증 AAV 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 코오롱생명과학은 당뇨병성 말초신경병증 동물모델에서 KLS-2031의 효능을 분석했다. 그...

2024-08-28 10:09
코오롱생명과학, 신경병증성 통증치료제 KLS-2031 적응증 확대 추진

코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(IASP 2024)’에 참가해 자사의 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IASP 2024는 국제통증연구협회(IASP)에서 주최하는 세계 최대 통증 학회다. 올해로 50주년을 맞았으며 전 세계 5000명...

2024-08-28 09:47
[특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑

샤르코 마리투스란 희귀 유전성 질환으로 특정 유전자 돌연변이로 인해 운동신경과 감각신경이 손상되는 말초신경병을 말한다. 샤르코 마리투스는 인구 10만 명당 30~40명 정도가 발생한다. 약 280만명의 환자가 전 세계에 있는 것으로 파악된다. 샤르코 마리투스는 국내에서 범삼성가의 유전병으로 알려졌다. 샤르코 마리투스도 아직 치료제는 없다. 특히 이...

2024-08-27 13:56
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外

GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용한 혁신신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세...

2024-08-17 05:00
분당서울대병원 김지수 교수팀, 국내 최초 ‘JAMA Neurology’ 종설논문 단독 게재

신체의 면역 체계가 자신의 건강한 세포, 조직 또는 기관을 공격하는 것을 자가면역 이상이라고 하는데, 자가면역 이상에 의해 강글리오사이드에 대한 항체가 생성되면 말초신경성 마비 질환인 길랭-바레 증후군, 밀러피셔 증후군 등이 나타나는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 강글리오사이드의 한 종류인 GQ1b강글리오사이드로 인한 질환들에 주목했다....

2024-08-01 09:27
[BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”

LA-GLA는 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경장애 개선 등의 효능을 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 회사 관계자는 “미국을 시작으로 한국을 포함하여 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정이다”며 "리소좀 축적질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로 고통받는...

2024-08-01 09:21
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청

비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “미국을 필두로 한국을 포함해 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정”이라며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로...

2024-08-01 08:49
에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개

해당 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험으로 2020년 3월 식품의약품안전처의 임상시험계획 승인 후 올해 8~9월경 최종 종료를 앞두고 있다. 기능 강화 동종지방유래 중간엽줄기세포...

2024-07-25 08:40
살짝 긁혀도 치명상…여름철 ‘당뇨발’ 관리 요령 [e건강~쏙]

당뇨병을 장기간 앓은 환자는 신경 손상으로 통증과 온도 변화에 둔감해 상처를 알아차리지 못하고 방치하기 쉽다. 또한, 말초혈관 장애로 상처에 혈액 공급이 원활하지 않아 회복이 더디다. 단순히 날카로운 물건에 베이거나, 뾰족한 것에 찔리는 수준의 상처도 치명적일 수 있다. 발톱을 잘못 깎아도 염증이 발생할 위험이 있다. 기온과 습도가 높은 여름에는 세균...

2024-07-05 14:55
[BioS]한미-GC녹십자, ‘월1회’ 파브리병 치료제 전임상 “발표”

이번 학회에서 한미약품은 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 결과를 공개했다. 또한 LA-GLA의 우수한 세포내 약물 안정성을 토대로 파브리병 환자의 신장기능에 중요한 역할을 담당하는 족세포(podocytes)의 세포사멸을 억제하는 것을 기전적으로 확인했다. 추가적으로 한미약품은 LA-GLA가...

2024-06-27 14:40
종근당 ‘벤포벨 에스’, 말초신경병증·간기능 개선 성분 강화 [상반기 히트 상품]

종근당‘벤포벨에스’는 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분메코발라민과 간기능 개선성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60㎎을 동시에 함유한 고함량 활성비타민이다. 벤포벨에스는 기존 제품대비 비타민B군을 강화하고, 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가한 것이 특징이다. 식품의약품안전처는 지난 해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에...

2024-06-27 06:00
[기고] 대수롭지 않은 손발 저림...혈액순환 장애? 말초신경병증?

신경은 크게 중추신경과 말초신경으로 나누는데, 중추신경(CNS)은 뇌부터 척수를 말하며, 중추신경의 손상이 원인으로, 뇌졸중, 외상, 종양, 퇴행성 질환, 감염 등이 있다. 말초신경은 척추 사이의 작은 구멍을 통해 뼈 밖으로 나와 온몸으로 퍼지며 기능에 따라 운동신경, 자율신경, 감각신경으로 구분된다. 이 중 운동신경에 이상이 생기면 해당하는 신경 뿌리가 눌리는...

2024-06-18 12:06
윌스기념병원 심·뇌·혈관센터, 혈관조영술 및 중재시술 2000례 돌파

심뇌혈관 질환자의 증가로 이들을 위한 필수 의료시설이 필요하다고 판단한 윌스기념병원은 지난 2023년 3월 심장질환과 뇌혈관질환, 말초혈관질환 등을 아우르는 치료를 할 수 있도록 ANGIO실과 최신장비를 갖추고 심·뇌·혈관센터를 개소했다. 심·뇌·혈관센터는 4명의 심혈관 전문의, 뇌혈관 전문의, 혈관중재시술 전문의를 중심으로 응급의학과, 신경과...

2024-06-04 12:19
‘심부전·실명·궤사’ 당뇨 합병증…몸속 혈관 타고 삶의질 파괴

당뇨병 환자 가운데 15~25%가 겪는데 말초신경병증이나 말초혈관질환 등이 복합적으로 작용해 발생하는 것으로 알려져 있다. 당뇨발 역시 당뇨병을 앓은 기간이 길거나, 혈당 조절이 되지 않는 사람에게서 발병률이 높다. 관리를 제대로 하지 않으면 발을 절단해야 하는 경우도 있어 적절한 관리가 필요하다. 당뇨발 예방을 위해선 매일 발과 발톱 주변의 상태, 상처, 발의...

2024-05-29 06:01
한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정

한미약품은 2월 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 심포지엄 2024(WORLD Symposium 2024)’에서 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경 장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 연구 결과 2건을 발표했다. 이런 연구 결과를 토대로 GC녹십자와 함께 LA-GLA의 글로벌 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 회사 관계자는 “희귀의약품 분야...

2024-05-27 15:03
[기고] ‘발 저림’ 단순한 증상…? 5가지 의심 질환

진행되면 모래 위를 걷는 듯한 느낌 등 여러 이상 감각을 호소하고, 신경이 파괴되면 감각이 둔해져 상처가 나도 인지를 못 하다가 상처가 커지고 심해져 깨닫는다. 당뇨병성 족부질환을 예방하기 위해 발과 발톱의 상태를 매일 확인하고, 청결을 유지하며, 더워도 양말을 신고, 편안한 신발을 신어 발을 보호해야 한다. △ 말초동맥질환 말초동맥은 우리 몸 구석구석에...

2024-04-22 16:45
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

오스코텍과 네오이뮨텍은 올해 초 FDA로부터 각각 면역혈소판 감소증, 췌장암 치료제가 희귀의약품으로 지정을 받았고, 툴젠은 지난해 말 말초신경 관련 유전질병 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)가 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가...

2024-04-20 06:00

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