그는 오랫동안 하나카드가 해외 특화 체크카드 라인이 강했다는 점을 강조했다. 그는 “코로나19 이전 하나 비바(VIVA)카드의 해외 체크카드 시장점유율이 20%를 상회했다”며“코로나19로 인해 해외 취급액의 감소 영향이 타사에 비해 상대적으로 커 이를 상쇄하기 위해 새로운 서비스 출시에 집중했다”고 설명했다.
다행히 운도 따라줬다. 개발에 착수할 당시 코로나로...
그는 오랫동안 하나카드가 해외 특화 체크카드 라인이 강했다는 점을 강조했다. 그는 “코로나19 이전 하나 비바(VIVA)카드의 해외 체크카드 시장점유율이 20%를 상회했다”며 “코로나19로 인해 해외 취급액의 감소 영향이 타사에 비해 상대적으로 커 이를 상쇄하기 위해 새로운 서비스 출시에 집중했다”고 설명했다.
다행히 운도 따라줬다. 개발에 착수할 당시 코로나로...
LSK Global PS RA(Regulatory Affairs, 인허가)부서 이재형 상무는 “마이크로니들 패치 연구는 국내외 여러 기업이 도전하고 있지만, 아직 초기 단계로 가이드라인이 명확하지 않아 IND 승인 사례가 소수다. 특히 국내의 경우 백신으로는 임상시험 승인 전례가 없었기 때문에, 개발에 대한 더욱 명확한 논리와 근거가 필요했다”며 “이번 승인 사례를 계기로 LSK...
김관영 대웅제약 제제기술센터장은 “여러 감염병이 동시에 유행하는 멀티데믹 시대의 가장 큰 문제는 기존 백신과 치료제가 듣지 않는 변이 바이러스의 등장”이라며 “대웅제약은 새로운 치료제를 개발하고 감염병 예방부터 치료, 관리까지 전 주기에 대응할 수 있는 토탈 솔루션을 구축해 국민 건강을 지키는 데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
대웅제약은...
음판주 박사는 임상 2상용 백신 시료 생산과 관련된 FDA 가이드라인을 검토해 규정에 부합하는 데이터 패키지를 도출할 계획이다. FDA 임상 2상 승인을 위한 임상 시료 생산공정 추가 개발에 대해서도 협업을 진행한다.
SAV001-H는 세계 최초로 시도되는 ‘전체 사독 에이즈 백신’이기 때문에 이번 컨설팅 계약을 통해 미국 임상 진행을 차질없이 준비할...
SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업으로, 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 15억 도즈(dose) 이상 전 세계 170개국에 공급하고 있다.
마이크로디지탈은 앞으로 SII의 신규 일회용 바이오리액터가 적용되는 모든 연구 및 생산 라인에 자사 제품인 셀빅(CELBIC)을 사용하게 될...
바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 생산기업인 인도 SII(Serum Institute of India)가 경기 성남시 생산시설을 방문해 현장실사를 진행했다고 9일 밝혔다.
SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업이다. 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 15억 도즈(dose) 이상 전 세계...
MLCC가 주도
투자의견 매수, 목표주가 190,000원 유지
김운호 IBK투자증권 연구원
◇제일기획
힘든 환경에도 개선된 실적
2Q24 GP 4.5천억원(+7% yoy), OP 882억원(+4% yoy), 추정치 부합
주요 광고주향 실적 개선과 꾸준히 증가하고 있는 비계열 광고주 영향
상반기는 탑라인 성장, 하반기는 수익성 개선. 24E GP +6%, OP +6%
김회재 대신증권 연구원
◇넥슨게임즈...
현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 인공 임신중절 의약품 '미프지미소'의 국내 판권, 독점 공급 계약을 체결한데 이어 지난해 3월에는 식약처에 품목허가 신청한 것으로 알려졌다.
코스닥 시장에서는 셀리드가 전 거래일 대비 29.83% 오른 2285원에 마감했다. 하한가를 기록한 종목은 없었다.
셀리드는 코로나19 백신 후보물질 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에...
가이드라인의 최신 업데이트 내용과 감염병 관련 글로벌 트렌드를 공유하는 시간을 가졌다. 특히 코로나19 엔데믹 선언 이후 독감 등 주요 호흡기 감염병의 발병률이 증가함에 따라 지속적인 예방접종의 중요성을 강조하는 등 최근 권고사항에 대한 지견을 나눴다.
이와 관련 국내 유일의 세포배양 방식 독감백신인 스카이셀플루의 사례 연구 발표를 통해 세포배양...
제약사는 UBIST Clinic ‘질환분석’ 서비스 도입을 통해 진단 질환 및 처방 의약품 전수에 대한 교차 분석뿐만 아니라 임상병리검사도 함께 분석할 수 있어 백신 등 원내 주사제 마케팅 전략을 더 정교하게 수립할 수 있다. 또한, 인정 상병 확대 및 복합제 개발 등 의약품 개발 부분에도 활용하여 의약품 파이프 라인 확대 전략에도 사용할 수 있다.
이상경...
동물용 백신의 경우 인체용 백신과 같이 외부 환경 변화에 매우 민감한 편으로, 제품마다 요구되는 적정 온도 상태로 보관·유통하는 것이 가장 중요하다. 권장 온도를 벗어나면 효능이 크게 떨어지기 때문인데, 지오영은 최적의 상태로 제품을 공급하기 위해 업계 최고 수준의 고도화된 콜드체인 시스템을 운영하고 있다.
아리바이오, 먹는 알츠하이머병...
티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 2a상 통계적 유의성 달성
희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다고 7일 밝혔다.
메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의...
지난해 8월에는 연간 3000만~1억 도즈 상업화 규모 mRNA 백신 원료를 생산할 수 있는 설비를 완공했다.
이 본부장은 “2025년 상반기 제2올리고동이 완공되고, 2027년 모든 라인이 가동되면 연간 생산 능력 세계 1위도 가능할 것으로 예상된다”며 “그렇게 되면 RNA 치료제 원료시장의 20%를 점유할 것으로 기대한다”고 자신있게 말했다.
에스티팜은 이 같은...
이와 같은 임상적 유효성을 바탕으로 박스뉴반스는 2021년 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 전 세계 60개국 이상에서 허가받아 사용되고 있으며, 미국 예방접종자문위원회(ACIP)는 폐렴구균 백신 접종 가이드라인에 박스뉴반스를 포함하고 있다.
특히, 박스뉴반스는 한국 소아를 대상으로 진행한 연구 데이터를 보유하고 있는 유일한 폐렴구균 단백접합 백신이다. 해당...
GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo)가 개발하는 ‘CRV-101’은 싱그릭스와 직접 비교한 임상 2상 톱라인에서 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다. 백신 반응률은 100%로 싱그릭스(97.9%)보다 높았고, 싱그릭스보다 전신 및 국소 부작용 발생률이 낮았다.
큐레보는 이를 기반으로 연내 임상 3상을 진행할 예정이다. 임상...
이 연구원은 “매출은 트루리시티 공급난 지속으로 인한 매출 감소와 인플루엔자 백신 매출 공백에도 카나브 패밀리의 견조한 성장, 케이캡 신규 매출, 기타 당뇨병 품목의 견조한 성장, 2분기 자사 생산 전환을 추진 중인 자이프렉사가 성장을 견인할 것으로 판단된다”고 평가했다.
이어 “의사파업으로 인한 항암제 라인 매출은 시장에서 크게 우려한 것과 달리...
유바이오로직스, 미국 보스턴 사무소 개소
유바이오로직스는 프리미엄 백신의 본격적인 선진시장 진출을 위해 자회사 유팝라이프사이언스(EUPOP Life sciences)와 함께 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션 센터(CIC)에 현지 사무소를 개소했다고 8일 밝혔다. 유팝라이프사이언스는 면역증강기술(EuIMT)을 보유한 유바이오로직스와 항원디스플레이기술(SNAP)을 지닌...
HLB는 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 계획을 수립 중이며, 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 및 유통라인에 대한 점검도 진행하고 있다.
메디톡스, 브라질 제약사와 980억 규모 톡신 제제 공급 계약
메디톡스는 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACEUTICA S.A.)와 5년간 총 7300만 달러(약 980억원, 최소 구매수량 기준) 규모의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을...
LG생명과학(현 LG화학 생명과학사업부)에서 B형 간염 백신과 C형 간염 진단키트 등의 개발을 주도한 그는 36년에 걸친 바이오산업 노하우를 프로티아에 쏟아붓고 있다.
알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시
핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는...