대체조제 검색결과

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“약이 없다”…의약품 수급불안에 성분명 처방 등 대안 [2024 국감]

반복되는 의약품 품절사태를 해소하기 위해서는 성분명 처방과 대체조제 활성화 등 획기적인 대책이 필요하다는 의견이 나왔다. 23일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 서영석 더불어민주당 의원은 조규홍 보건복지부 장관을 향해 의약품 수급불안정의 근본적인 해결책을 마련할 것을 주문했다. 서 의원실이 15일부터 17일까지 3일간 전국 개국약사 3104명을

2024-10-23 13:34
'싹콜' '플라톱' 은어까지 써가며 2.8억 원 불법 리베이트…경보제약 3억 과징금

수년간 병원과 약국 등에 현금 리베이트를 지급해 온 경보제약이 공정거래위원회로부터 제재를 받는다. 공정위는 경보제약이 병·의원과 약국에 의약품 처방을 대가로 현금을 제공한 행위에 대해 시정명령과 함께 3억 원의 과징금을 부과한다고 11일 밝혔다. 공정위 조사에 따르면 경보제약은 2015년 8월부터 2020년 7월까지 전북지역을 중심으로 자신의 거래

2024-01-11 12:00
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"

삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월에 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™)'의 교체처방(Interchangeability)을 위한 보충신약허가신청서(sBLA)의 사전검토가 완료돼(accepted for review) 심사절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 제출된 허가신청서는 오리지널 의약

2023-11-08 09:40
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입

삼성바이오에피스와 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 올해 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서에 대한 사전 검토가 완료돼 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoi

2023-11-08 09:28
불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세

미국에서 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 경쟁이 본격화되고 있다. 5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매

2023-07-06 05:00
삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전

국내 기업들이 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 고농도 바이오시밀러를 앞다퉈 개발하고 있다. 바이오시밀러 강자인 셀트리온과 삼성바이오에피스에 LG화학까지 가세하면서 경쟁이 본격화될 전망이다. 9일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 삼성바이오에피스는 고농도 휴미라 바이오시밀러 '아달로체펜(40mg/0.4mL)'과 '아달로체

2023-01-09 18:20
코로나 재택환자 급증에 해열진통제 등 치료제 부족…약국선 "처방약 없어요"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 급증으로 재택치료 환자가 크게 늘면서 감기약 등 치료제 부족 현상이 지속되고 있어 대책 마련이 시급하다. 21일 이투데이 취재 결과 지역마다 다소 차이는 있으나 일선 약국에서 해열진통제 등 일반 감기약은 물론 처방약까지 부족 현상을 겪고 있는 것으로 확인됐다. 원인은 재택치료 환자가 급증했기 때문이다. 중앙방

2022-03-21 16:29
헌재 "의료급여 환자 혈액투석 정액수가, 합헌"

의료급여 환자에 대한 혈액투석 치료 ‘정액수가’ 제도가 헌법에 어긋나지 않는다는 헌법재판소 판단이 나왔다. 헌법재판소는 의사 A 씨 등이 ‘의료급여수가의 기준 및 일반기준’ 7조 1항 등에 대해 청구한 헌법소원사건에서 재판관 6대 3 의견으로 합헌 결정했다고 4일 밝혔다. ‘의료급여수가의 기준 및 일반기준’ 7조 1항은 만성신부전증환자가

2020-05-04 12:00
[BioS]J&J, '레미케이드' 美 분기매출 7.5억弗..'역대 최저점 경신'

존슨앤드존슨(J&J) 블록버스터 항체의약품 레미케이드(성분명 인플릭시맙)의 올해 3분기 미국 매출이 큰 폭으로 감소하며 바이오시밀러 시대 도래 이후 최저점을 찍었다. 15일(현지시간) J&J 3분기 실적 발표에 따르면 레미케이드의 3분기 미국 매출은 7억4800만달러(8900억원)로 집계됐다. 작년 3분기 9억8700만달러에 비해 매출이 24.1% 감소한

2019-10-16 06:51
[BioS]美 바이오시밀러 확산..J&J 레미케이드 매출 14.1%↓

존슨앤드존슨(J&J) 블록버스터 항체의약품 레미케이드(성분명 인플릭시맙)의 상반기 미국 매출이 15%가량 감소한 것으로 나타났다. 셀트리온 인플렉트라(램시마), 삼성바이오에피스 렌플렉시스 등 바이오시밀러 확산에 공고했던 미국 레미케이드 시장도 흔들리고 있다. 16일(현지시간) J&J 2분기 실적 발표에 따르면 레미케이드의 상반기 미국 매출은 15억7500

2019-07-17 05:56
[BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표

미국 식품의약국(FDA)이 오리지널 바이오의약품을 동등한 효능의 바이오시밀러로 교차처방, 대체조제할 수 있는 길을 열었다. 미국에서 바이오시밀러 시장이 확산하는데 중요한 계기가 마련됐다는 평가다. FDA는 지난 10일(현지시간) 바이오시밀러 상호교환성에 대한 지침(Considerations in Demonstrating Interchangeabili

2019-05-15 08:04
[기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?

올해 식품의약품안전처 국정감사의 주요 화두는 ‘제네릭’이었다. 제네릭은 오리지널 의약품과 성분·효능이 동일한 복제약을 말한다. 정부는 과거 의약분업을 시행하면서 대체 조제가 가능한 제네릭 시장의 진입 문턱을 한껏 낮췄고 제약사들은 너도나도 시류에 편승했다. 특히 생물학적 동등성(생동성)시험에 대해 위·수탁 또는 공동 생동을 허용하면서 의약품 생산설비

2018-10-17 18:29
[특징주] 셀트리온, 미국 바이오시밀러 확대 전망에 강세

셀트리온이 미국 시장에서의 성장 기대감으로 1일 장 초반 오름세다. 셀트리온은 이날 오전 9시 4분 현재 전 거래일 대비 3.50% 오른 28만1000원에 거래 중이다. 이베스트투자증권 신재훈 연구원은 “미국 식품의약국(FDA)이 최근 바이오시밀러 액션플랜(BAP‧Biosimilar Action Plan)에서 바이오시밀러 활성화 방안 11가지를

2018-08-01 09:04
셀트리온, 미국서 램시마 매출 성장-이베스트투자증권

이베스트투자증권은 미국에서 2분기 램시마 매출액이 전 분기 대비 성장했다며 투자의견 매수와 목표주가 45만 원을 유지했다. 신재훈 연구원은 1일 “인플렉트라(램시마) 미국 매출은 63만 달러(+14.5% QoQ)를 기록했다”며 “금액 기준으로 미국 인플릭시맙(Infliximab) 시장의 6.7%, 처방량 기준 산술적 계산 적용 시 9.4% 수준으로 예

2018-08-01 08:16
일동제약, 하반기 실적 안정세 지속-KTB투자증권

KTB투자증권은 일동제약에 대해 하반기에도 안정적인 실적 성장이 이어질 것으로 전망하며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만 원을 각각 유지했다. 이혜린 KTB투자증권 연구원은 25일 “2분기 별도 매출은 전년 대비 12% 오른 1256억 원으로 컨센서스(추정치)를 상회했다”며 “OTC(대체조제) 사업부가 안정적인 캐시카우 역할을 하고 있고 헬스케어와

2018-07-25 07:58
발암물질 함유 '중국산 원료' 고혈압약 복용 환자 18만명 육박

발암물질 함유가 의심되는 발사르탄 원료 고혈압약을 복용한 환자가 18만 명에 육박하는 것으로 나타났다. 보건복지부는 9일 오후 6시 기준으로 중국산 발사르탄 원료 의약품을 복용하고 있는 고혈압 환자가 17만8536명으로 집계됐다고 10일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 중국산 발사르탄을 원료로 한 115개 품목을 발표하고, 이들 품목의 판매중

2018-07-10 15:35
'발암물질’ 고혈압약, 병원·약국서 재처방·재조제 가능

보건복지부는 발암 유발 물질로 알려진 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 포함된 발사르탄에 대한 국민 불편 해소를 위해 1회에 한해 본인부담금 없이 재처방·조제, 교환할 수 있도록 조치했다고 9일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 중국 제지양화하이사의 발사르탄을 사용했을 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목을 조사한 결과 115개 품목(54개 업

2018-07-09 21:19
고령소비자, '복제약' 안내 의무화 필요…"약제비 절감 노력 요구돼"

선진국 사례와 같이 65세 이상 고령자 환자의 권익 강화를 위한 복제약(제네릭) 안내 의무화의 필요성이 제기됐다. 대체조제(동일한 성분·함량의 다른 의약품으로 약사가 대체) 활성화 유인책 등 약제비 절감 노력이 요구되는 대목이다. 13일 한국소비자원이 공개한 ‘2017년 고령소비자 권익 강화방안 연구(의료)’에 따르면 65세 이상 고령자의 89.7%

2017-11-13 13:11
셀트리온, 美 약가 인하 논란에 바이오시밀러 가치 재평가 - 유진투자증권

유진투자증권은 21일 미국 약가 논란이 다시 불거진 상황에서, 셀트리온에 대한 재평가가 필요하다고 분석했다. 투자의견은 ‘매수’, 목표주가는 15만 원을 유지했다. 지난 주말, 미국 하원의 민주당 의원들은 2004~2015년 동안 평균 약가가 약 4배 가까이 상승한 다발성 경화증 치료제에 대한 조사를 결정했다. 다발성 경화제 치료제의 매출비중이 약 7

2017-08-21 08:44
[BioS] 美, 엄격한 시밀러 대체처방 지침 예고..램시마 영향은?

오래 기다려온 미국시장의 바이오시밀러 대체조제가능(interchangeability) 허가규정에 대한 가이드라인 초안이 드디어 나왔다. 예상보다 보수적으로 발표됐지만 미국시장에 진입하는 셀트리온 램시마에 대한 영향은 제한적일 것이란 분석이 나온다. 미국식품의약국(FDA)은 지난 17일(현지 시간) 오리지널 약품을 바이오시밀러로 대체조제가능할 수 있는 가

2017-01-19 18:13

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