및 비소도세포 종양 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료 효과를 확인하고 추가 적응증을 개발하는 것을 검토하고 있다.
레졸루트는 희귀, 대사 질환 표적 치료제를 개발하는 바이오벤처이다. RZ358 외에도 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘RZ402’ 등을 개발 중이며, 한독은 RZ358과 RZ402의 국내 상업화 권리를 갖고 있다.
대표 파이프라인은 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발 중인 ‘RNV-1001’로 동아에스티의 당뇨병 치료제 슈가논(성분명 에보글립틴)을 재창출해 개발 중이다.
이밖에 제노스코, 오름테라퓨틱, 노벨티노빌리티는 기술특례상장의 첫 단계인 기술성 평가를 통과했다. 특히 제노스코와 노벨티노빌리티는 A, A 등급을 받으며 기대감을 높였다. 이들 기업은 연내...
2023년 기준 KRPIA 글로벌 제약기업들이 국내에 공급하고 있는 혁신 의약품은 약 1450종에 달하며, 국내 전체 신약 중 KRPIA 회원사의 신약 비중은 83%에 달하는 것으로 나타났다. 국내 연간 10대 사망 원인 중 9개 질환(암, 당뇨병 등) 치료제에 해당하는 혁신 의약품 약 302종 이상을 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 희귀난치질환 치료제도 약 92여 개를 제공하고...
테넬리아와 아마릴 등 당뇨병치료제를 판매하고 있고, 미국 관계사인 바이오벤처 레졸루트를 통해 당뇨병성 황반부종 치료제 임상 2상 중이다. 한독이 해당 신약의 국내 상업화 권리를 보유하고 있다.
혈당 관리를 위한 혈당측정기 사업도 2009년부터 이어오고 있다. 올해는 아이센스와 손잡고 실시간 개인용 CGM 바로잰핏(Fit)을 출시했다. CGM은 피하지방 세포...
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 절차를 진행 중이다. 해당 허가를 받게되면 아랍에미리트, 바레인 등 걸프협력회의(Gulf Cooperation Council, GCC) 국가로 확장이 기대된다.
의료기기 분야도 시장 개척에 한창이다. 온디바이스 인공지능(AI) 헬스케어 기업 노을은 말라리아 진단 보조용...
이어 신승우 대웅제약 AI신약팀장이 ‘AI를 활용한 신속한 신물질 탐색 방법 실무사례’를 소개한다. 신 팀장은 경북대 컴퓨터공학과에서 생물정보학으로 박사학위를 취득했고 국립보건원에서 AI로 당뇨병 관련 연구, 한국고등과학원에서 3차원 단백질 구조 예측 연구, 순천향대 부천병원에서 NGS와 AI를 이용한 천식 연구, 신테카바이오에서 AI를 이용한 가상탐색영역...
한미약품은 한국과학기술원(KAIST), 연세대학교, 제이디바이오사이언스 등과 대사이상 지방간 신약을 개발하기 위한 동물모델을 구축했다. 이들 기관은 베타세포를 파괴해 당뇨병을 유발한 실험 쥐에 고지방 식이를 유도, 당뇨와 비만을 동반한 대사이상지방간질환 동물 모델을 만들었다. 여기에 식욕 억제 호르몬 ‘글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)’ 계열...
김종균 프로젠 대표이사는 “비만·당뇨병 치료제 PG-102는 GLP-1과 GLP-2 수용체를 동시에 타깃하는 혁신 신약(First-in-class) 이중작용제로서 최대 월 단위 주사제 및 주 단위 경구제로 개발 중이며, 7월 비만·당뇨 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 승인받았다”라며 “업무협력을 통해 고도 비만 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 한다”고 말했다.
이상열...
셀트리온제약은 셀트리온과 함께 당뇨병치료제와 고혈압치료제 분야에서 복약편의성을 높인 복합제 개량신약 개발 등 후속제품 연구개발(R&D)을 진행하고 있다. 또한 고혈압고지혈증 3제 복합제의 국내 승인절차를 준비하고 있다.
셀트리온제약 관계자는 “이번 2분기에도 전년동기 대비 매출이 증가한 가운데 신규제품의 시장진입과 점유율 확대가...
후속 제품 연구·개발(R&D)에서는 셀트리온과 함께 당뇨병치료제와 고혈압치료제 분야에서 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에 집중하고 있다. 또한, 고혈압고지혈증 3제 복합제 국내 허가 절차를 준비하고 있다.
셀트리온제약 관계자는 “기존 주요 품목의 내실을 다지는 한편 국내 출시가 예정된 신규 품목의 빠른 시장 진입을 위해 사전 준비를 철저히...
이는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등의 신약이 성장을 주도했다고 설명했다.
나보타 매출은 전년동기 대비 62% 성장한 531억원으로 역대 최대치를 기록했다. 이중 글로벌 수출 비중은 85%에 달한다. 펙수클루의 매출은 332억원으로 전년동기 대비 165% 증가했다. 대웅제약에 따르면 P-CAB 계열...
36호 국산 신약 ‘엔블로’는 다국적 제약사의 당뇨병 치료제보다 더 좋은 ‘효과’를 입증해가고 있다고 회사 측은 설명했다. 경증 및 중등증 신기능 장애 환자를 동반한 당뇨병 환자를 대상으로 다국적 제약사의 다파글리플로진보다 혈당과 당화혈색소를 더 많이 내린 임상 결과를 연이어 발표했다. 다국적 제약사 약이 주류였던 당뇨병 치료제 시장에서...
프로젠이 개발 중인 비만·당뇨병 치료제 'PG-102'는 GLP-1과 GLP-2 수용체를 동시 타깃하는 혁신신약(First-in-class) 이중작용제다. 기존 당뇨병 치료제 대비 월등한 혈당조절 및 당화혈색소 정상화 효과를 보였고, 기존 비만 치료제 대비 우수한 체지방 감소율(Fat reduction)을 동물실험에서 확인한 바 있다.
PG-102는 최근 임상 2상이 승인됐으며, 2027년 제품화를...
LDL-콜레스테롤을 낮추는데 지배적으로 사용되었던 스타틴 단독 요법만으로는 목표 LDL-콜레스테롤 수치에 도달하는데 한계가 있고, 강력한 LDL-콜레스테롤 강하 효과를 위해 스타틴 용량을 높이는 경우 근육통, 신규 당뇨병 발생 등의 우려가 있다는 게 한미측의 설명이다.
로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제로, 스타틴의 용량은 낮추면서 스타틴...
4일 제약‧바이오업계에 따르면 개발 의도와 달리 치료제가 환자의 몸에서 다르게 작용해 새로운 신약이 되는 경우가 있다.
대표적인 것이 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1이다. GLP-1 제제는 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 내리는 역할을 한다. 최초 당뇨병 치료제로 승인됐지만, 살이 빠지는 부작용을 발견하면서 2014년 비만약으로도 허가...
주 1회 피하주사로 투여하며, 투여 대상은 △초기 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자, △한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관계 질환)이 있으면서 초기 BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 과체중 환자다.
파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상 1상 환자 모집 완료...
보령은 전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 '카나브' 제품군이 처음으로 반기매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다고 설명했다. 또 보령이 전사적 차원에서 집중하고 있는 당뇨병, 이상지질혈증 제품들도 초기 시장에 성공적으로 안착했다고 평가했다. 보령에 따르면 당뇨병 치료제 '트루다파'는 지난해...
또한 보령이 전사적 차원에서 집중하고 있는 당뇨병, 이상지질혈증 제품들도 초기 시장에 성공적으로 안착하며 성장품목으로 자리 잡았다. 특히 당뇨병 치료제 ‘트루다파’는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장 1위를 차지하고 있다.
보령은 하반기에도 만성질환 치료제와 항암제를 두 축으로 성장세를 이어갈 계획이다. LBA 품목인 조현병...
현재 한미약품이 한국인 최적화 비만 신약으로 개발 중인 ‘에페글레나타이드’는 2015년 글로벌 제약사 ‘사노피’에 당뇨병 치료제로 기술이전됐으나 반환된 물질이다. 사노피는 6000여 명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행하던 중 2020년 6월 후보물질에 대한 권리를 한미약품에 돌려줬다.
한미약품은 2021년 6월 미국 당뇨병학회(ADA)에서...
최근 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 임상 1상에 돌입했으며, 올해 6월 열린 미국당뇨병학회(ADA 2024)에서는 차세대 비만치료 삼중작용제에 대한 전임상 연구결과 4건을 공개하기도 했다.
또한 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 에포시페그트루타이드(LAPS Triple agonist)와...