누겔 검색결과 - 이투데이

검색결과 총36건

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[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

대신증권은 샤페론의 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 한송협 대신증권 연구원은 “누겔은 기존 치료제의 한계를 극복하고 낮은 부작용으로 폭넓은 시장 확보가 가능하다”고 평가했다. 그러면서 “글로벌 아토피 치료제 시장은 2032년까지 연평균 8.2% 성장해 37조9000억 원 규모에 이를 것으로 전망된다”며...

2024-09-21 09:00
[급등락주 짚어보기] 심화하는 경영권 분쟁에 영풍·영풍정밀 2거래일 연속 上

이날, 대신증권은 샤페론에 대해 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다는 리포트를 발간한 바 있다. 다만, 목표 주가와 투자 의견은 제시하지 않았다. 젬백스는 29.96%(3050원) 오른 1만3230원을 기록했다. 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 임상 2상 톱라인 결과 발표 기대감에 오른 것으로 풀이된다. 이데일리에 따르면 김상재...

2024-09-19 16:35
[오늘의 증시 리포트] 리가켐바이오, 얀센의 옵션 행사 가능성 높아져

향후 시장 기대 충족하는 성장성을 보여주는 것이 필요 백종석 한국IR협의회 연구원 ◇샤페론 경증 아토피 치료의 글로벌 시장 판도를 바꾼다 혁신 신약 개발로 글로벌 시장 도전 주요 파이프라인: GPCR19 조절을 통한 염증 억제 & 나노바디 항체 아토피 치료제 누겔의 높은 기술 수출 가능성 한송협 대신증권 연구원 ◇하나금융지주 환율 모멘텀 발생...

2024-09-19 08:05
"샤페론, 아토피 치료제 글로벌 진출 기대…기술력으로 리레이팅"

대신증권은 19일 샤페론에 대해 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 한송협 대신증권 연구원은 “국내 2상을 완료하고 미국 2상이 진행 중인 누겔은 G-단백질결합수용체(GPCR19)를 표적으로 염증 반응을 포괄적으로 조절하고 선천 면역 세포에 선택적으로 작용한다”며 “기존 치료제의...

2024-09-19 07:51
샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표

샤페론은 유럽피부과학회(EADV)의 발표자로 선정돼 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 국내 임상 2a상 성과와 미국 식품의약처(FDA) 임상 2b상 진행경과를 발표한다고 11일 밝혔다. 이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한다....

2024-09-11 09:55
[급등락주 짚어보기] 토큰증권 재시동에 STO 관련주 급등…갤럭시아에스엠↑

면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론은 차세대 아토피 치료제 누겔이 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상에서 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다는 소식에 매수세가 이어진 것으로 풀이된다. 이는 해당 치료제의 안정성이 입증됐다는 의미다. 퀀텀온은 전날에 이어 2거래일 연속 상한가다. 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 퀀텀온에...

2024-09-03 16:10
[특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세

이날 회사에 따르면, 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(IDMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 누겔은 올해 5월 1차 IDMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차...

2024-09-03 10:41
샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑

샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 누겔은 올해 5월 1차 SMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서도 안전성이 확인됐다....

2024-09-03 10:39
중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤

샤페론은 미국에서 ‘누겔(NuGel)’ 임상 2상을 진행하고 있다. 누겔은 염증 유발 단백질을 조절하는 수용체 ‘GPCR19’에 작용해 염증복합체의 개시와 증폭을 억제하는 원리다. 피부의 염증 억제 세포 수를 늘려 다른 피부질환에도 효과를 보일 것으로 기대한다. 샤페론은 올해 4월 미국에서 임상 2상 첫 코호트 환자 등록을 완료하고, 지난달 2상 진행 중 수행된 1차...

2024-07-16 05:00
샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결

이번 업무 협약은 2023년 성승용 샤페론 대표이사가 뉴욕 새딕 리서치그룹 본사를 방문해 상호 협력 계획에 대한 논의를 시작한 뒤로 상호간의 협력 구조를 구체화시킨 결과로, 향후 누겔을 비롯해 샤페론이 개발 중인 피부과 관련 제품의 공동 업무를 진행할 예정이다. 샤페론 관계자는 “새딕 리서치 그룹과의 이번 협력을 통해 아토피 치료제 누겔의 성공적인...

2024-06-14 09:15
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록

샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다. 샤페론은 아토피 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받은지 6개월 만이다. 이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자...

2024-03-07 10:15
샤페론, ‘누겔’ 통해 글로벌 파트너십 기회 확대

샤페론은 핵심 파이프라인 중 아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’이 뛰어난 임상데이터를 확보해 글로벌 기업들의 관심을 받았다고 전했다. 스테로이드 및 JAK억제제 등 기존 아토피 치료제는 내성과 부작용이 있다. 특히, JAK억제제는 미국 식품의약국(FDA)의 최고 수준 경고인 ‘블랙박스’를 받은 바 있다. 이에 장기간 안전하게 사용할 수 있는 새로운 의약품에...

2024-02-15 09:16
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 2상 연구자 미팅 진행

샤페론은 아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 2상의 임상시험 연구자 미팅을 진행했다고 13일 밝혔다. 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상 진행 상황과 향후 계획을 소개하고 논의하는 자리로, 9일 미국 댈러스에서 열렸다. 누겔은 세포 밖의 신호를 세포 내부로 전달해 반응을 유도하는 G-단백질 결합 수용체(GPCR19) 작용제로, 아토피...

2023-12-13 08:38
샤페론, 알츠하이머 치매 치료제 해외시장서 호평

샤페론 관계자는 “글로벌 빅파마에서 샤페론의 파이프라인에 대한 관심이 높았고, 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’(NuGel)과 알츠하이머 치료제 ‘누세린’(NuCerin)에 많은 관심을 보였다” 고 말했다. 누겔은 FDA 임상 2상 계획 승인을 받았고, 첫 환자 투약이 연내 진행될 예정이다. 누세린은 국내에서 1상이 진행 중이며, 용량 증량 디자인에 따라 현재 3단계...

2023-11-28 09:04
샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진

이번 MOU에 따라 샤페론은 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 글로벌 임상 2상 시험을 스마트 원격 임상시험으로 진행한다. 인핸드플러스는 인공지능(AI) 스마트워치를 활용한 독보적인 행동 분석 기술을 보유한 회사다. 임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다. 이휘원...

2023-09-22 14:39
씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행

최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다. 이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표다. 특히 이번 임상시험에는 복약 순응도의 극대화를 위해 인핸드플러스의 AI...

2023-09-18 09:59
[BioS]샤페론, 'GPCR19 타깃' 아토피 美2상 “IND 승인”

샤페론(Chaperone)은 8일 미국 식품의약국(FDA)로부터 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔(NuGel)’의 임상2상(NCT06024499) 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등도의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중눈가림 방식으로 위약과...

2023-09-08 11:47
[특징주] 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 FDA 임상 2상 IND 승인 소식에 ‘강세’

샤페론이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 ‘누겔’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다는 소식에 강세다. 8일 오전 9시 18분 현재 샤페론은 전 거래일 대비 20.04% 오른 5930원에 거래 중이다. 이날 샤페론에 따르면, 이번 임상 2상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인한다는 목표다. 다국가...

2023-09-08 09:21
샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 2상 승인

샤페론은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 ‘누겔’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험을 통해 샤페론은 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인한다. 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는...

2023-09-08 08:59
[오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코

4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...

2023-07-31 16:22

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