시장을 독점한 노보노디스크의 ‘노보세븐(Novoseven)’은 평균 2.3시간의 짧은 반감기가 한계점이지만 1990년대 출시된 이후 이를 대체할 치료제가 개발되지 않았다. 반감기는 약물의 혈중 농도가 절반으로 줄어드는데 걸리는 시간으로 짧을수록 약을 더욱 빈번하게 투약해야 한다.
TU7710은 노보세븐 대비 반감기를 6~7배가량 늘어나게 한 장기지속형...
TU7710은 임상 1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간으로, 대표적인 7인자 치료제인 노보노디스크의 ‘노보세븐(NovoSeven)’ 대비 최대 7배까지 늘어나 장기지속형 치료제의 가능성을 확인했단 것이 회사 측의 설명이다.
오름테라퓨틱, 美 버텍스에 타깃 당 3억1000만 달러 규모 기술수출
오름테라퓨틱은 미국의 버텍스 파마슈티컬(버텍스)과 글로벌...
시판 중인 FVIIa 기반 치료제는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 ‘노보세븐(NovoSeven)’으로 반감기는 2.3시간이다. 이에 따라 환자들은 출혈 시 지혈까지 2시간 간격으로 노보세븐을 정맥주사(IV)로 투여받는다. 노보세븐은 연간 매출액이 1조6000억원에 달하는 블록버스터 의약품이다.
티움바이오의 TU7710은 건강한 성인을 대상으로 한 국내...
중화항체 보유 혈우병 환자들에게 출혈 발생 시 혈액 응고 제7인자(factor Ⅶ)를 투여해 지혈시키는 치료 방법이 사용되고, 대표적인 7인자 치료제로 노보노디스크의 ‘노보세븐(NovoSeven)’이 있다.
노보세븐은 연간 매출액이 2조 원에 달하는 블록버스터 의약품이지만 반감기가 2.3시간으로 짧아 지혈될 때까지 2시간 간격으로 정맥주사를 받아야하는 한계가...
공개된 연구 초록에 따르면 TU7710 100μg/kg 투약그룹의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐 반감기 대비 6~7배의 긴 반감기 데이터를 확보했다. 또한 혈전 관련 이상반응 등 심각한 부작용도 관찰되지 않아 내약성 및 안전성도 우수한 것으로 확인됐다는 것이 회사 측의 설명이다.
혈우병 환자 30...
현재 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 가장 널리 사용되는 제7인자 우회인자 치료제는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 노보세븐(NovoSeven)으로 약 2.4시간의 짧은 반감기를 나타낸다.
김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710은 기존 치료제 대비 반감기를 상당히 길게 만들어 환자 및 의료시스템의 부담을 줄여줄 수 있다”며 “티움 연구진은 미국 식품의약국...
티움바이오는 CB발행을 통해 조달한 자금을 ‘키트루다’와 병용투여 임상을 진행 중인 면역항암제 ‘TU2218’의 미국·한국 임상 2상, 노보노디스크의 ‘노보세븐’을 대체할 것으로 기대되는 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상 등 주요 신약 파이프라인의 개발비 등으로 사용할 계획이다.
투자에 참여한 박기수 솔리더스인베스트먼트 상무는 “바이오 관련...
노보세븐 대비 우월한 생체 지속성을 가진 Best-in-class 차세대 NexP™ 기반 지속형 제7형 혈액응고인자의 후보물질 개발을 목표로 하고 있다.
동아에스티 과제는 ‘알츠하이머 치매 치료 천연물의약품 DA-9803 미국 개발’이다. DA-9803은 베타아밀로이드(Aβ)와 타우(tau) 인산화를 억제하고 인지기능을 향상시켜 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 전임상...
혈우병치료제 노보세븐 등 필수의약품의 안정적인 공급·생산을 위해 국가가 직접 생산·공급을 위탁해야 한다는 주장이 제기됐다.
18일 식품의약품안전청이 주최한 의약품안전정책세미나에서 박실비아 한국보건사회연구원 연구위원은 필수의약품의 퇴장방지를 막기 위해서는 국내에서 공급이 유지될 필요가 있다며 국가가 제약사로부터 신청받아 생산 및 공급을...