넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...
넥스트바이오메디컬이 강세다. 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획 승인을 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다.
2일 오후 1시 16분 기준 넥스트바이오메디컬은 전 거래일 대비 26.75%(9550원) 오른 4만5250원에 거래 중이다.
이날 넥스트바이오메디컬은 ‘넥스트피어에프’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)...
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...
넥스트바이오메디컬은 49.06% 오른 3만5700원이었다. 주력 제품인 내시경용 지혈재 등을 포함한 성장 가능성에 증권가가 주목한 결과로 보인다.
조은애 LS증권 연구원은 “넥스트바이오메디컬 ‘넥스파우더’ 제품은 올해 하반기에는 대장(하부위장관) FDA 사용 승인으로 현재의 위장에서 적응증 확대가 예상된다”고 관측했다.
케일럼(46.00%), ES큐브(41.34...
섹터 내 최선호는 톡신과 미용 의료기기로 휴젤과 클래시스, 넥스트바이오메디컬에 주목할 것"이라며 이같이 밝혔다.
이달 달러 약세로 수출 비중이 높은 메디컬 에스테틱의 주가 약세 우려가 나왔지만, 2분기 호실적으로 주가가 우상향하는 디커플링(불일치)이 발생했다. 클래시스와 휴젤은 하반기부터 미국 진출 본격화되기 때문에 달러 약세 따른 실적...
같은 날 상장한 넥스트바이오메디컬도 종가 기준으로 공모가보다 18.3% 떨어졌다. 이노스페이스(-20.4%), 엑셀세라퓨틱스(-16.7%) 등도 혹독한 신고식을 치렀다.
기관투자자 수요예측과 공모주 청약 바람도 한풀 꺾인 분위기가 감지된다. 유진투자증권에 따르면 지난달 기관 수요예측 평균 경쟁률은 734대 1로, 최근 7년 평균(902대 1)를 하회했다. 일반청약 평균...
넥스트바이오메디컬이 코스닥 상장 첫날 공모가를 밑돌고 있다.
20일 오전 10시 11분 기준 넥스트바이오메디컬은 공모가(2만9000원)보다 6.03%(1750원) 내린 2만7250원에 거래 중이다.
앞서 넥스트바이오메디컬은 지난달 29일부터 이달 2일까지 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 356.9대 1의 경쟁률을 기록했다.
이에 따라 공모가는 최종 공모가를...
혁신형 치료제 개발 및 수출업체 넥스트바이오메디컬과 확장현실(XR) 메타버스 전문기업 케이쓰리아이는 20일 코스닥 시장에 상장한다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 교육용 로봇 및 코딩 교육 전문업체 럭스로보는 1.67% 하락한 1만4750원이었다.
인공지능(AI) 기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가...
다음 날인 20일에는 확장현실(XR) 미들웨어 솔루션 개발 기업 케이쓰리아이와 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬이 코스닥 시장에 상장한다. 21일에는 경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜이 상장 예정이며, 22일과 23일에는 각각 시각특수효과(VFX) 전문기업 엠83과 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀이 코스닥...
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 7~8일 일반투자자를 대상으로 청약을 실시한 결과, 65.83대 1의 경쟁률을 기록했다고 8일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 약 2386억 원으로 집계됐다.
넥스트바이오메디컬은 지난달 29일부터 이달 2일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1116개 사가 참여해 356.9 대 1의 경쟁률을...
38커뮤니케이션에 따르면 혁신형 치료제 개발 및 수출기업 넥스트바이오메디컬은 이날부터 8일까지 일반 청약에 나선다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 이차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 전 거래일보다 2.50% 상승한 호가 2만500원을 기록했다.
교육용 로봇 및 코딩 교육 전문기업 럭스로보는 1.61% 하락한...
혁신형 치료재 개발·수출 기업 넥스트바이오메디컬은 20일 코스닥 상장을 앞두고 “글로벌 사업화를 통해 융복합 메디컬 솔루션 제공 기업으로 도약하겠다”고 1일 밝혔다.
이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 이날 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “진행 중인 임상 시험들을 잘 마무리해 미국 시장에 성공적으로 진출하고 의료기기...
30% 떨어졌다.
여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자가 호가 4만6000원으로 1.10% 상승했다.
의료용 전동기 제조 및 헬스케어 안마의자 전문기업 바디프랜드는 4600원으로 1.08% 내렸다.
모바일 소프트웨어 전문기업 유라클과 반도체 전문업체 아이언디바이스, 혁신형 치료재 개발 및 수출기업 넥스트바이오메디컬은 이날부터 다음 달 2일까지 수요예측을 진행한다.
혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색전술...
혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 메드트로닉의 오스틴 치앙 최고의학책임자(CMO)와 에리카 레데스마(Erica Ledesma) 글로벌 마케팅 담당자 및 유럽 KOL(Key Opinion Leader)가 직접 회사를 방문해 넥스파우더(Nexpowder™)의 글로벌 판매 현황 및 임상 현장에서의 피드백을 공유했다고 10일 밝혔다.
넥스트바이오메디컬에 따르면 메드트로닉의 방문...
이날 금융투자업계에 따르면 7월 공모주 청약을 앞둔 기업은 엑셀세라퓨틱스, 넥스트바이오메디컬, 뱅크웨어글로벌, 산일전기, 케이쓰리아이, 피앤에스미캐닉스, 티디에스팜, 아이빔테크놀로지 등이다. 여기에 시프트업을 포함 총 9곳이 청약을 예고했다. 이는 전월(6월) 10곳과 비슷한 수준이다.
가장 주목받는 곳은 코스피 상장을 앞둔 ‘대어’...
30일 금융투자업계에 따르면 7월 공모주 청약을 앞둔 기업은 시프트업, 엑셀세라퓨틱스, 넥스트바이오메디컬, 뱅크웨어글로벌, 산일전기, 케이쓰리아이, 피앤에스미캐닉스, 티디에스팜, 아이빔테크놀로지 등 9곳(스팩 제외)으로 6월 10곳과 비슷한 수준을 보일 예정이다.
가장 주목받는 곳은 코스피 상장을 앞둔 ‘대어’ 시프트업이다. 시프트업은 27일까지 기관...
30일 금융투자업계에 따르면 7월 공모주 청약을 앞둔 기업은 시프트업, 엑셀세라퓨틱스, 넥스트바이오메디컬, 뱅크웨어글로벌, 산일전기, 케이쓰리아이, 피앤에스미캐닉스, 티디에스팜, 아이빔테크놀로지 등 9곳(스팩 제외)으로 6월 10곳과 비슷한 수준을 보일 예정이다.
가장 주목받는 곳은 코스피 상장을 앞둔 ‘대어’ 시프트업이다. 시프트업은 이날까지...
넥스트바이오메디컬은 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차를 본격 추진한다고 11일 밝혔다.
넥스트바이오메디컬은 이번 상장에서 총 100만 주를 공모한다. 공모예정가는 2만4000원~2만9000원으로, 공모 예정 금액은 240억~290억 원이다. 이르면 다음 달 1일~5일 수요예측을 진행하고, 다음 달 10일~11일 청약을 거쳐 8월 내 코스닥 시장에...