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  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...
    2024-09-07 05:00
  • [특징주] 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 FDA 허가용 임상 승인 소식에 강세
    [특징주] 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 FDA 허가용 임상 승인 소식에 강세
    넥스트바이오메디컬이 강세다. 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획 승인을 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 2일 오후 1시 16분 기준 넥스트바이오메디컬은 전 거래일 대비 26.75%(9550원) 오른 4만5250원에 거래 중이다. 이날 넥스트바이오메디컬은 ‘넥스트피어에프’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)...
    2024-09-02 13:17
  • 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인
    넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인
    혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...
    2024-09-02 10:09
  • [베스트&워스트] 딥페이크 성범죄 확산에 보안주 부각…샌즈랩 54.07%↑
    [베스트&워스트] 딥페이크 성범죄 확산에 보안주 부각…샌즈랩 54.07%↑
    넥스트바이오메디컬은 49.06% 오른 3만5700원이었다. 주력 제품인 내시경용 지혈재 등을 포함한 성장 가능성에 증권가가 주목한 결과로 보인다. 조은애 LS증권 연구원은 “넥스트바이오메디컬 ‘넥스파우더’ 제품은 올해 하반기에는 대장(하부위장관) FDA 사용 승인으로 현재의 위장에서 적응증 확대가 예상된다”고 관측했다. 케일럼(46.00%), ES큐브(41.34...
    2024-08-31 09:06
  • 다음 달 공구우먼 등 2억9700만 주 의무보유 해제…총 49개사
    다음 달 공구우먼 등 2억9700만 주 의무보유 해제…총 49개사
    48%, 0.90%씩 풀린다. 이밖에 코스닥 시장에서는 나노팀(3일, 51.78%), 누보(4일, 58.44%), 케이엔더블유(11일, 24.44%), 유일로보틱스(18일, 36.45%), 코어라인소프트(18일, 30.40%), 넥스트바이오메디컬(20일, 18.89%), 세아메카닉스(24일, 44.93%), 파이버프로(25일, 31.45%) 등의 의무보유 물량이 해제된다.
    2024-08-30 10:00
  • SK바이오사이언스·감염병혁신연합, 감염병 확산 저지 협력
    SK바이오사이언스·감염병혁신연합, 감염병 확산 저지 협력
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “넥스트 팬데믹을 대비하기 위해 각국 정부, 국제기구, 산업계, 학계 등 전 부문이 ‘100일 미션’이라는 하나의 목표를 향해 원팀(One Team)이 되어 유기적으로 협력해야 한다”며 “SK바이오사이언스는 대한민국을 대표하는 백신 기업으로서 인류 보건과 미래 위기 대응을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다....
    2024-08-30 09:05
  • ‘약달러도 호실적으로 이겨낸 의료기기…휴젤·클래시스·넥스트바이오메디컬 주목’
    ‘약달러도 호실적으로 이겨낸 의료기기…휴젤·클래시스·넥스트바이오메디컬 주목’
    섹터 내 최선호는 톡신과 미용 의료기기로 휴젤과 클래시스, 넥스트바이오메디컬에 주목할 것"이라며 이같이 밝혔다. 이달 달러 약세로 수출 비중이 높은 메디컬 에스테틱의 주가 약세 우려가 나왔지만, 2분기 호실적으로 주가가 우상향하는 디커플링(불일치)이 발생했다. 클래시스와 휴젤은 하반기부터 미국 진출 본격화되기 때문에 달러 약세 따른 실적...
    2024-08-28 08:18
  • “국가 R&D, 남 따라가는 연구만 해선 뒤처져…실패 무릅쓰고 도전해야”
    “국가 R&D, 남 따라가는 연구만 해선 뒤처져…실패 무릅쓰고 도전해야”
    바이오헬스 패권 경쟁이 가속화되고 있는 국제적 흐름 속에서 경쟁력을 갖추기 어렵습니다. 실패해도 좋으니 덤빌 수 있어야 합니다.” 선경 한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단장은 최근 본지와의 인터뷰에서 고위험·고난도 연구에 연구자들이 과감히 뛰어들 수 있는 제도적 뒷받침을 해줄 수 있는 기관이 되겠다고 강조했다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 △넥스트...
    2024-08-26 06:00
  • 과열 잦아든 IPO 시장…대세는 옥석 가리기
    과열 잦아든 IPO 시장…대세는 옥석 가리기
    같은 날 상장한 넥스트바이오메디컬도 종가 기준으로 공모가보다 18.3% 떨어졌다. 이노스페이스(-20.4%), 엑셀세라퓨틱스(-16.7%) 등도 혹독한 신고식을 치렀다. 기관투자자 수요예측과 공모주 청약 바람도 한풀 꺾인 분위기가 감지된다. 유진투자증권에 따르면 지난달 기관 수요예측 평균 경쟁률은 734대 1로, 최근 7년 평균(902대 1)를 하회했다. 일반청약 평균...
    2024-08-21 14:59
  • [특징주] 넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 첫날 6% 하락
    [특징주] 넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 첫날 6% 하락
    넥스트바이오메디컬이 코스닥 상장 첫날 공모가를 밑돌고 있다. 20일 오전 10시 11분 기준 넥스트바이오메디컬은 공모가(2만9000원)보다 6.03%(1750원) 내린 2만7250원에 거래 중이다. 앞서 넥스트바이오메디컬은 지난달 29일부터 이달 2일까지 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 356.9대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 따라 공모가는 최종 공모가를...
    2024-08-20 10:13
  • [장외시황] 루미르, 증권신고서 제출
    [장외시황] 루미르, 증권신고서 제출
    혁신형 치료제 개발 및 수출업체 넥스트바이오메디컬과 확장현실(XR) 메타버스 전문기업 케이쓰리아이는 20일 코스닥 시장에 상장한다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 교육용 로봇 및 코딩 교육 전문업체 럭스로보는 1.67% 하락한 1만4750원이었다. 인공지능(AI) 기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가...
    2024-08-19 15:54
  • 이번 주에만 신규 상장 6종목…하반기 공모주 투심 엿본다
    이번 주에만 신규 상장 6종목…하반기 공모주 투심 엿본다
    다음 날인 20일에는 확장현실(XR) 미들웨어 솔루션 개발 기업 케이쓰리아이와 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬이 코스닥 시장에 상장한다. 21일에는 경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜이 상장 예정이며, 22일과 23일에는 각각 시각특수효과(VFX) 전문기업 엠83과 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀이 코스닥...
    2024-08-19 15:40
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행이 도입한 렉라자는 2018년 얀센에 1조4000억 원 규모로 글로벌 개발 ·판매 권리가 이전됐다. 유한양행은 2021년 1월 국내에서 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가를 받고, 지난해 6월에는 1차 치료제 허가까지 획득했다. 올해 1월 1일부터는 1차 치료제로 건강보험 급여가 적용되고 있다. 렉라자+리브리반트...
    2024-08-13 05:00
  • 넥스트바이오메디컬, 일반 청약 경쟁률 65.83대 1 기록…20일 코스닥 입성
    넥스트바이오메디컬, 일반 청약 경쟁률 65.83대 1 기록…20일 코스닥 입성
    혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 7~8일 일반투자자를 대상으로 청약을 실시한 결과, 65.83대 1의 경쟁률을 기록했다고 8일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 약 2386억 원으로 집계됐다. 넥스트바이오메디컬은 지난달 29일부터 이달 2일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1116개 사가 참여해 356.9 대 1의 경쟁률을...
    2024-08-08 16:33
  • [장외시황] 넥스트바이오메디컬, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 넥스트바이오메디컬, 공모주 청약 시작
    38커뮤니케이션에 따르면 혁신형 치료제 개발 및 수출기업 넥스트바이오메디컬은 이날부터 8일까지 일반 청약에 나선다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 이차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 전 거래일보다 2.50% 상승한 호가 2만500원을 기록했다. 교육용 로봇 및 코딩 교육 전문기업 럭스로보는 1.61% 하락한...
    2024-08-07 15:55
  • 넥스트바이오메디컬 "코스닥 상장으로 글로벌 융복합 메디컬 솔루션 기업 도약"
    넥스트바이오메디컬 "코스닥 상장으로 글로벌 융복합 메디컬 솔루션 기업 도약"
    혁신형 치료재 개발·수출 기업 넥스트바이오메디컬은 20일 코스닥 상장을 앞두고 “글로벌 사업화를 통해 융복합 메디컬 솔루션 제공 기업으로 도약하겠다”고 1일 밝혔다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 이날 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “진행 중인 임상 시험들을 잘 마무리해 미국 시장에 성공적으로 진출하고 의료기기...
    2024-08-01 17:00
  • [장외시황] 야놀자, 1.10% 상승
    [장외시황] 야놀자, 1.10% 상승
    30% 떨어졌다. 여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자가 호가 4만6000원으로 1.10% 상승했다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 안마의자 전문기업 바디프랜드는 4600원으로 1.08% 내렸다. 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클과 반도체 전문업체 아이언디바이스, 혁신형 치료재 개발 및 수출기업 넥스트바이오메디컬은 이날부터 다음 달 2일까지 수요예측을 진행한다.
    2024-07-29 16:18
  • “실패 책임 묻지 않겠다”…보건 난제 해결할 한국형 ARPA-H 프로젝트 착수
    “실패 책임 묻지 않겠다”…보건 난제 해결할 한국형 ARPA-H 프로젝트 착수
    추진단은 넥스트 팬데믹, 초고령화, 필수의료 위기 등 국가 난제를 해결하기 위한 5대 임무로 △보건안보 확립 △미정복질환 극복 △바이오헬스 초격차 기술 확보 △복지·돌봄 개선 △필수의료혁신을 선정했다. 현재 보건안보와 복지·돌봄 임무를 수행할 프로젝트 관리자(PM) 2명을 우선 채용한 상태다. 첫 번째 프로젝트로는 △백신 초장기 비축 기술 개발...
    2024-07-26 15:49
  • 넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화
    넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화
    혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색전술...
    2024-07-23 11:48
  • ‘실탄 자신감’ SK바이오팜, 차세대 성장 전략 본격 가동
    ‘실탄 자신감’ SK바이오팜, 차세대 성장 전략 본격 가동
    SK바이오팜이 ‘넥스트 세노바메이트’를 향한 본격적인 여정에 돌입했다. 3대 신규 모달리티(Modality·치료접근법) 중 하나로 꼽은 방사성의약품 치료제(RPT) 파이프라인을 확보하면서 중추신경계 신약에서 항암 신약으로 빠르게 보폭을 넓히고 있다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오팜은 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 연구...
    2024-07-18 05:00
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