종근당은 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’을 러시아와 우크라이나 등을 포함한 8개국에서 임상 3상을 진행할 예정이었지만 계획을 수정했고, 휴온스글로벌은 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’에 대한 위탁생산(CMO) 사업을 중단하기도 했다.
최근에는 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전한 HLB가 러시아와 우크라이나에서 진행하던 임상 문제로 고배를 마셨다. HLB에...
이는 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’ 등 연구개발비 지출이 늘어난 데 따른 것이라고 회사 측은 설명했다.
보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 수출이 본격화한 대웅제약의 2분기 매출은 3049억 원으로 추정된다. 나보타는 1분기에만 228억 원의 수출액을 기록, 빠르게 성장하면서 대웅제약의 캐시카우로 자리잡았다.
‘롤론티스’와 ‘포지오티닙’의...
종근당도 약물재창출 방식의 코로나19 치료제 '나파벨탄'을 개발하면서 R&D 비용이 전년 대비 증가했다. 지난해 1조3436억 원의 매출을 올린 종근당은 연구개발비로 1635억 원(12.2%)을 투자, 전년(11.5%)보다 비중을 확대했다. 이 과정에서 영업이익은 967억 원으로 22.0% 줄었다.
회사 관계자는 "나파벨탄이 8개국에서 임상에 들어가는 등 신약의 글로벌...
중증 환자 타깃 주사형 치료제, 임상 마지막 단계
국내 기업이 개발하는 대표적인 주사형 코로나19 치료제로는 종근당의 '나파벨탄'이 있다. 나파벨탄은 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받고 국내외 8개국에서 임상을 진행 중이다.
종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 벌인 임상 2상에서 고위험군 환자 36명의 증상...
특히 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄'이 8개국에서 글로벌 임상에 들어가면서 비용이 상승했다.
회사 관계자는 "글로벌 임상이 늘면서 연구개발비는 전년 대비 10% 이상 증가했다"면서 "당분간 연구개발에 집중해 신약 개발에 성공, 이를 기반으로 매출을 늘리는 선순환 구조를 만들어나갈 것"이라고 말했다.
특히 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄'이 8개국에서 글로벌 임상에 들어가면서 비용이 상승했다.
회사 관계자는 "글로벌 임상이 늘면서 연구개발비는 전년 대비 10% 이상 증가했다"면서 "당분간 연구개발에 집중해 신약 개발에 성공, 이를 기반으로 매출을 확대하는 선순환 구조를 만들어나갈 것"이라고 말했다.
허 연구원은 “△나파벨탄 3상 진행으로 인한 R&D 비용 증가 및 하반기 탑 라인 결과 △샤리코마르투스병 치료제 CDK-510 올해 미국 2상 신청 △이중 항체 CKD- 702 1a 종료 및 하반기 1b 진입 △임핀지 병용 대장암 CKD- 516 1상 연내 종료가 예상된다”고 밝혔다.
그는 “4분기 매출액은 3503억 원, 영업이익 97억 원으로 매출액과 영업이익 각각 시장 기대치 대비 -9...
렘데시비르보다 600배 높은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고된 이후 관심을 끌었던 나파벨탄이 러시아에서 임상 3상에 돌입한다는 소식에 경보제약 등 관련주들이 상승세다.
27일 오후 2시 23분 현재 경보제약은 전일대비 1110원(11.46%) 상승한 1만800원에 거래 중이다. 종근당 3.88%, 비씨월드제약 1.26% 오름세다....
임상 3상 단계에 들어간 약은 종근당 '나파벨탄'과 신풍제약 '피라맥스', 대웅제약 '코비블록' 등이다. 그러나 모두 임상 2상에서 유효성 입증에 실패한 바 있어 성공 여부는 불투명하다.
이밖에 동화약품, 진원생명과학, 크리스탈지노믹스, 강스템바이오텍, 제넨셀, 압타바이오, 대원제약, 현대바이오사이언스, 일동제약 등 다수의 제약·바이오기업이 임상을 진행...
한편 국내에서는 종근당이 주사제 치료제 ‘나파벨탄’을 개발 중이며, 신풍제약과 대웅제약, 대원제약, 아미코젠파마, 진원생명과학, 제넨셀, 크리스탈지노믹스 등이 경구용 치료제를 개발 중이다.
현대바이오는 이날 식품의약품안전처로부터 자사의 코로나19 치료용 경구제로 니클로사마이드 개량 신약 ‘CP-COV03’의 임상1상 계획을 승인받았다. 현대바이오는...
주사제 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’을 개발하고 있는 종근당은 지난 1월 임상 2상 결과가 성공적이었다고 발표하고, 우리나라와 우크라이나에서 임상 3상에 돌입했다. 회사 측은 “추가로 6개 국가에서 임상에 돌입할 것”이라고 말했다.
대웅제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)은 7월 임상 2b상의...
국내에서는 종근당 '나파벨탄'과 신풍제약 '피라맥스', 대웅제약 '코비블록'이 임상 3상을 진행 중이지만, 모두 임상 2상에서 유효성 입증에 실패한 바 있어 성공 여부는 아직 불투명하다. 이밖에 동화약품, 진원생명과학, 크리스탈지노믹스, 강스템바이오텍, 제넨셀, 압타바이오가 먹는 치료제 임상을 진행 중이다.
정 본부장은 "국내 개발 경구용 치료제의...
종근당은 지난 3월 러시아 임상 2상 결과를 가지고 식약처에 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고 판단했다. 이후 종근당은 지난 4월 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 한 임상 3상 계획을 식약처에서 승인받았고 현재 국내에서 지난 7월 첫 환자 등록을 시작으로...
비씨월드제약이 종근당과 함께 개발중인 ‘나파벨탄’이 국내 최초로 글로벌 임상3상 계획 승인을 받았다는 소식에 상승세다.
비씨월드제약은 종근당에 바파벨탄주를 생산 공급 중으로, 판매 허가시 해당 국가 제조기술을 이전하거나 원료를 공급한다.
1일 오전 10시 33분 현재 비씨월드제약은 전일대비 600원(3.20%) 상승한 1만9350원에 거래 중이다.
종근당은...
종근당은 30일 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 종근당은 우크라이나를...
종근당은 우크라이나 보건부로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.
이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯한 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를...
종근당은 '나파벨탄(CKD-314)'의 임상 3상을 위해 올해 60억 원, 2022년 190억 원을 투자한다고 최근 공시했다. 회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고 판단했다. 임상 3상은 중증 고위험군 환자 600명을 대상으로 진행되고 있다.
한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제...