검체분석 검색결과

검색결과 총67건

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루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정

세포치료 전문기업 루카스바이오는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)으로 공식 지정됐다고 10일 밝혔다. GCLP는 ‘약사법’ 및 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 식약처가 지정한 기관으로, 지정·운영·실시 및 사후관리에 관한 세부사항을 규정한다. 지정 요건에는 전문 인

2024-07-10 09:53
압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표

압타머사이언스가 최근 인수한 분석 임상시험수탁기관(CRO)의 사업역량 강화를 위해 임원급 인재를 영입하며 신성장동력 확보에 나섰다. 전문가를 투입해 안정적인 매출을 확보하고 재무구조 개선까지 나선다는 계획이다. 압타머사이언스의 자회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드(이하 ISS)는 사업총괄로 양정수 전무를 영입했다고 9일 밝혔다. 연세대학교에서 분석화학으로

2024-07-09 11:00
지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개

지씨셀은 다음 달 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 개최되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)에 참가한다고 25일 밝혔다. 'BIX 2024’는 국내 및 해외 바이오·제약산업의 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대규모의 종합 바이오 제약 컨벤션이다. 지씨셀은

2024-06-25 09:04
압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”

압타머사이언스가 인수·합병(M&A) 전략으로 재무구조 개선과 사업 다각화에 나선다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시

2024-06-12 06:00
고려대 구로병원 박일호 교수팀, 규제혁신 로봇실증사업 선정

고려대학교 구로병원은 박일호 이비인후과 교수 연구팀이 한국로봇산업진흥원에서 주관하는 ‘2024 규제혁신 로봇실증사업(3단계)’에 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 실증사업은 서비스 분야별 수요 맞춤형 로봇 솔루션을 제시하고, 안전성·효과성을 검증하는 등 문제해결형 보급모델을 마련하는 단계다. 사업화 직전의 로봇을 수요처에 실증해 로봇제품의 사업화 실적을

2024-05-16 08:44
메디라마, SML메디트리와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결

메디라마는 SML메디트리와 국내외 제약바이오 기업이 개발하는 신약 파이프라인들이 조기에 성공할 수 있도록 돕기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 양사는 각 회사가 보유하고 있는 역량과 자원을 활용해 초기 임상시험 자문과 국내외 임상시험 검체분석 유치 및 검체분석 전문인력의 양성과 확대를 위한 솔루션을 제공하기 위해 상호 협력을 통해 최상

2024-04-03 08:23
김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]

“올해는 실적 반등, 내년은 더 큰 폭으로 성장하는 한 해가 될 것입니다.” 바이오기술(BT)과 정보기술(IT) 융합 기업 유투바이오가 성장을 위해 재무장했다. 기존 사업을 기반으로 해외 진출과 임상수탁(CRO) 사업을 본격화하면서 다양한 수익 모델을 만들어 나갈 예정이다. 유투바이오는 국내 1위 전자의무기록(EMR) 기업 유비케어의 주역인 김진태 대

2024-03-19 05:00
노을, AI 자궁경부암 진단장비 동유럽ㆍ남미 인허가 작업 중…7조 시장 출사표

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 지난해 출시한 자궁경부암 진단 신제품이 동유럽과 남미 진출 위한 인허가 작업 중인 것으로 알려졌다. 동유럽과 남미는 자궁경부암 발병률이 높아 시장 반응이 늘고 있다고 한다. 6일 본지 취재를 종합하면 노을은 자궁경부암 진단 제품인 ‘마이랩 카트리지 CER’의 동유럽과 남미 진출을 위한 작업에 돌

2024-02-06 09:52
지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 미국의 생명공학 전문지 ‘라이프 사이언스 리뷰(Life Science Review)’의 2023년 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 톱(Top) 10에 선정됐다고 20일 밝혔다. 라이프 사이언스 리뷰는 과학, 기술, 솔루션, 생물학 서비스 분야의 진보된 기술을 소개하는 발간지다. 매년 연말 구독자의

2023-11-20 10:33
[BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약

유전체 분석 전문기업 지니너스(Geninus)의 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진

2023-09-25 09:41
SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영

SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다. 지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증

2023-09-20 09:36
지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결

지씨씨엘이 12일 광주치매코호트연구단, ㈜코랩, ㈜씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 업무협약으로 각 기관들은 △치매(알츠하이머) 신약 개발 임상시험 업무 협력 △노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련

2023-09-13 09:29
유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU

유틸렉스가 바이오 솔루션 사업을 본격적으로 구축한다. 유틸렉스는 GMP 설계 및 밸리데이션을 포함한 GMP 컨설팅 업체 바이오써포트와 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이를 통해 양사는 설계, 검증, 구축부터 운영까지 GMP 전 주기에 관한 기술 및 노하우를 공유하여 협력할 예정이다. 유틸렉스가 추진할 바이오 솔루션 사업은 단순한 위탁개발생산(CD

2023-06-20 09:07
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청

셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활

2023-05-23 14:12
[BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 27일 실험실을 통합하여 기존에 비해 2.5배 확장했다고 밝혔다. 지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내에 있던 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전하면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이를통해 검체 접수부터,

2023-04-27 09:40
에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”

에스엘에스바이오가 코스닥 이전상장을 추진한다. 18일 에스엘에스바이오는 이사회를 열고 코스닥 이전상장을 결정했다고 공시를 통해 밝혔다. 회사는 제반 사항을 준비하고 적정 시기를 검토한 후 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출하고 이전상장 절차에 들어갈 예정이다. 상장 주관사는 하나증권이 맡았다. 에스엘에스바이오는 2007년 설립된 바이오벤처

2023-04-19 10:48
“지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”

하나증권은 지노믹트리에 대해 얼리텍C(대장암 조기진단키트)가 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 6일 “동 사의 얼리텍C(의 경우 최종 확증 임상은 올해 연말 마무리될 것으로 전망한다”면서 “대규모 임상 데이터를 확보하기 때문에 임상이 마무리되면 국내 건강보험 등재

2023-03-06 16:00
'IPO 재수생' 바이오인프라, 수요예측 흥행 성공

임상시험 검체 분석 기업 바이오인프라가 수요예측 흥행에 성공했다. 바이오인프라는 13~14일 진행한 기관투자자 대상 수요예측 결과 경쟁률이 1594.9대 1을 기록했다고 17일 공시했다. 이번 수요예측에는 국내외 1661개 기관이 참여했으며, 희망 밴드(1만8000원~2만1000원) 최상단인 2만1000원으로 공모가를 확정했다. 2007년 설립된 바

2023-02-17 14:32
셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 투약 완료

셀리드는 자체 개발 중인 오미크론 변이 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 2상 시험 대상자 300명에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 9일 밝혔다. 회사는 오미크론 전용 백신의 추가접종 후 4주 시점의 안전성 및 임상시험 검체 분석을 통한 면역원성 데이터를 바탕으로 4월 3상 임상시험계획(IND)을 낼 계획이다. 국내뿐만

2023-02-09 14:12
에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득

에스엘에스바이오가 첨단 바이오의약품 ‘항체 치료제’ 품질검사·관리에 대한 시험 항목에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 추가 승인된 시험 항목은 △폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) △모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장

2023-01-30 09:03

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