갑상선안병증 검색결과

검색결과 총54건

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[바이오 단신] 에이비엘바이오, 유럽서 4-1BB 이중항체 플랫폼 그랩바디-T 발표

에이비엘바이오, PEGS Europe서 4-1BB 이중항체 플랫폼 그랩바디-T 발표 에이비엘바이오는 이달 5일부터 7일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 진행된 ‘제16회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe)’에 참석했다고 8일 밝혔다. 이번 행사에서 이상훈 에이비엘바이오 대표는 ‘항체 기반 항암제의 효능과 안전성 향상’ 세션에서

2024-11-08 14:25
에이프릴바이오 “룬드벡, APB-A1 갑상선안병증 환자대상 임상개시”

에이프릴바이오는 덴마크 제약사 룬드벡에 기술을 이전한 자가면역질환 치료제 APB-A1(Lu AG22515)이 갑상선안병증 환자를 대상으로 임상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 에이프릴바이오는 룬드벡으로부터 마일스톤을 받는다. 해당 임상은 19명의 중증도-중증 갑상선안병증 환자를 대상으로 효능과 안전성, 부작용 등을 평가하는 1b상(NCT06557

2024-10-04 09:36
"한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"

신한투자증권은 10일 한올바이오파마에 대해 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다 자가면역질환) 치료제 ‘IMVT-1402’ 상업화 지연 우려가 해소됐다고 평가했다. 목표주가(6만2000원)와 투자의견(‘매수’)은 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “올해 2분기 IMVT-1401 임상 지연으로 주가 조정 국면에 들어섰으나

2024-09-10 09:01
이뮤노반트, HL161 중증근무력증 3상 환자 등록 완료

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 6일(미국 현지 시간 기준) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발 중인 HL161의 연구 현황을 발표했다고 7일 밝혔다. HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트(Roivant Sciences)에 기술 이전한 자가면역질환 치료제

2024-08-07 09:53
한올바이오파마, 2분기 적자 전환…영업손실 31억

한올바이오파마는 올해 2분기 연결기준 영업손실 31억 원을 기록하며 적자전환 했다고 25일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 23.7% 감소한 316억 원이다. 회사 측에 따르면 2분기에는 의료 파업 사태에도 국내 영업매출이 전년 동기 대비 5.4% 늘어난 281억 원을 기록했다. 품목별로는 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙

2024-07-25 17:09
“한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”

다올투자증권은 4일 한올바이오파마에 대해 ‘IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순’이라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 5만3000원을 유지했다. 박종현 다올투자증권 연구원은 “후속 후보물질 IMVT-1402에 대한 개발을 우선시하며, 바토클리맙에 대한 임상 결과 발표 타임라인 지연됐다”며 “FDA와 Type B를 통해 2025년 3월 31일까지

2024-06-04 08:05
“한올바이오파마, IMVT-1402의 MG 태세전환 옳은 선택”

신한투자증권은 3일 한올바이오파마에 대해 ‘옳고 빠른 태세 전환’이라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 6만2000원을 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “파트너사 이뮤노반트가 IMVT-1401 임상 2건을 모두 2025년 상반기로 결과 발표가 늦어질 것으로 발표해 주가 하락의 원인이 됐다”며 “그러나 IMVT-1402의 MG 임상 3상 진입은

2024-06-03 08:31
한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환

한올바이오파마가 30일 잠정실적 공시를 통해 올해 1분기 매출이 전년 동기 288억 원 대비 18.4% 증가한 341억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 1억2000만 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 1분기에는 의약품 매출이 약 19% 증가한 287억 원을 기록했다. 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 ‘엘

2024-04-30 17:13
[BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 30일 잠정실적 공시를 통해 1분기 매출이 전년동기 대비 18.4% 증가한 341억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 1억2000만원으로 흑자 전환했다. 회사에 따르면 1분기 의약품 매출은 약 19% 증가한 287억원을 기록했다. 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 ‘엘

2024-04-30 15:13
한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과

한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 그레이브스병 환자들을 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 개념증명시험에서 긍정적인 초기결과(initial result)를 얻었다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 680mg과

2023-12-21 14:25
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입

HL161ANS, 임상 1상서 긍정적 결과 나타나바토클리맙, 2년 내 자가면역질환 4개 임상 한올바이오파마가 개발한 자가면역질환 치료제 후보물질이 잇달아 임상에 진입했다. 2025년까지 적응증 4개에 대한 임상 발표가 예정돼 있어 결과에 따라 향후 자가면역질환 치료제 시장의 다크호스가 될지 주목된다. 30일 한올바이오파마에 따르면 최근 자가면역질환 치

2023-12-01 05:00
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HL161(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이는 지난 3월 하버바이오메드가 중국에서 바토클리맙 임상 3상을 성공적으로 완료한 데 따른 후속 절차다. 바토클리맙은 2021년 안전

2023-06-30 09:48
한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약이다. 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED),

2023-03-06 14:50
“한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”

IBK투자증권은 3일 한올바이오파마에 대해 상반기 연구·개발(R&D) 모멘텀에 주목해야 한다고 강조했다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 "동사의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정"이라며 "시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로

2023-03-03 08:53
[BioS]한올, 로이반트서 ‘FcRn’ 마일스톤 1천만弗 수령

한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 8일 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)로부터 자가면역질환 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’의 기술수출 단계별 마일스톤으로 1000만달러(약 132억원)를 수령할 예정이라고 공시했다. 이번 마일스톤은 바토클리맙의 글로벌 임상3상 첫번째 적응증에 따른 단계별 마일스톤

2022-12-08 16:13
한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전

한올바이오파마는 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전받은 하버바이오메드가 이를 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 자회사 NBP파마에 다시 이전했다고 11일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG

2022-10-11 15:37
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다. 이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외

2022-09-08 11:34
에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치

FS리서치는 13일 신규 상장 예정인 에이프릴바이오에 대해 “중요 파이프라인 중 하나인 APB-R3에 대한 비임상을 끝내고 임상승인 신청을 위해 준비 중이다. 올해 기술이전이 목표”라고 설명했다. 황세환 FS리서치 연구원은 “APB-R3은 자가염증질환인 스틸병을 적응증으로 하는 신약후보 물질”이라며 “스틸병은 내장의 변병이 심한 성인과 어린이의 관절 류

2022-07-13 08:40
[BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해

2022-06-30 10:31
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시

한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증 근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 이번 임상 진입 소식에 따라 HL161의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 한올바이오파마 측은 기대하고 있다. 한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증

2022-06-30 09:44

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