오유경 식약처장, 美FDA 찾아 글로벌 규제 공동 협력 논의

(사진제공=식품의약품안전처)

식품의약품안전처는 오유경<사진> 처장이 한미동맹 70주년을 맞아 혁신제도를 벤치마킹하고 상호협력 방안을 논의하기 위해 20일부터 23일까지 미국 식품의약국(FDA) 등 식·의약 정책현장을 방문한다고 밝혔다.

식약처는 세계 최고 수준의 규제과학 생태계를 보유하고 식품·바이오·디지털헬스 분야를 선도하는 미국의 FDA 등 규제기관과 함께 혁신제품 개발 지원, 마약류 안전관리 등에 대한 협의를 통해 국민 안심 확보를 위한 규제혁신에 시너지 효과를 기대하고 있다.

이번 방문에서 오 처장은 FDA 기관장 칼리프 박사(Dr. Califf)를 만나 바이오·디지털헬스 분야 글로벌 시장 선도를 위한 조직·인력·규제혁신 등의 경험을 공유하고 두 규제기관 간 협력체계 구축방안을 논의한다.

또한 마약류 예방 및 치료․재활 프로그램을 활발히 운영하는 미국 마약류 중독재활센터(Samaritan Daytop Village)를 찾아 청소년 교육․치료 프로그램, 중독자 직업훈련 프로그램 등 국내 적용 시 효과가 좋을 것으로 예상되는 지원 프로그램을 중심으로 도입 방안을 모색할 예정이다.

아울러 글로벌 식품·바이오·디지털헬스 선도국가 미국에 진출한 국내 기업의 성공사례를 직접 확인하고, 미국에서 활동하는 업계, 규제·연구기관 관점에서 글로벌 진출을 위한 정부의 지원정책과 식약처의 규제혁신 방안에 대해 의견을 청취한다.

이번 미국 방문을 계기로 식약처는 바이오·디지털헬스 분야 혁신과 안전 지원체계를 공고히 하기 위해 식의약 규제혁신 2.0 계획을 마련할 계획이다.

식약처 관계자는 “이번 방문은 한미 식의약 규제기관의 수장이 직접 만나는 최초의 사례로 의미가 크다”며 “식약처의 우수한 규제역량과 글로벌 규제 조화를 위한 노력을 알리고 더불어 수출의 기회까지 늘리는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다.