코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?

정부 치료제 도입 확대…예방용 항체치료제 ‘이부실드’도 검토

▲코로나19 신규 확진자가 31만8130명으로 집계된 27일 오전 서울 중구 서울역광장에 마련된 코로나19 중구임시선별검사소에서 시민들이 검사를 받고 있다. (뉴시스)

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자가 1200만명을 넘어서고 위증증 환자도 증가함에 따라 정부가 코로나19 먹는 치료제 도입에 속도를 내고 있다. 또한 정부는 먹는 치료제에 이어 아스트라제네카사의 예방용 항체치료제 이부실드 국내 도입 검토에 돌입했다.

◇정부 코로나19 먹는 치료제 도입 속도

코로나19 먹는 치료제 도입에 힘을 쏟는 이유는 확진자 급증에 따른 조치다. 정부는 치료제를 충분히 확보해 고령층 등 고위험군들에게 적시에 투약할 수 있도록 한다는 방침이다.

권덕철 중앙재난안전대책본부 1차장(보건복지부 장관)은 28일 열린 중앙재난안전대책본부 회의에서 “먹는 치료제 처방을 적극 확대하고 있다. 정부는 4월 말까지 총 46만명분의 먹는 치료제 도입을 계획하고 있다. 26일부터 팍스로비드 사용이 어려운 분들을 위한 라게브리오 처방이 시작됐다”며 “백신 접종으로 면역을 형성하기 어려운 면역저하자에게 쓰이는 항체치료제 이부실드 도입 또한 검토하고 있다”고 밝혔다.

긴급사용승인으로 국내 도입된 코로나19 치료제는 팍스로비드와 라게브리오다. 정부는 1월 팍스로비드 국내 공급에 이어 3월 라게브리오도 본격 도입해 환자 치료에 사용 중이다.

보건당국에 따르면 국내 구매계약 물량은 28일 현재 약 124만명분이다. 팍스로비드의 경우 이달 25일 20만명분 추가 구매계약 물량을 포함 96만2000명 분 도입이 확정됐다. 라게브리오 국내계약 물량은 24만2000명 분이다.

정은경 질병관리청장은 28일 오후 브리핑에서 “국내 이미 도입된 물량은 팍스로비드 16만3000명 분이며, 라게브리오는 지난주 10만명 분이 도입됐다. 이어 3월말부터 4월 말까지 46만명 분의 먹는 치료제가 추가 도입될 예정”이라고 설명했다.

▲(사진제공=한국화이자제약)

이어 3월말과 4월초 치료제가 속속 국내에 들어온다. 정 청장은 “3월 말에는 팍스로비드 8만4000명분, 라게브리오는 10만명 분이 도입 예정이다. 팍스로비드 4만4000명 분이 3월 25일에 이미 도입됐고, 라게브리오는 24일 2만명 분, 27일 8만명 분이 도입된다”며 “4월에는 팍스로비드 27만6000명 분이 도입될 예정으로 제약사와 협의 중”이라고 말했다.

팍스로비드 환자 대상 투약은 28일 현재까지 12만7000명 분으로, 8만명 분 정도 재고가 남아 있다. 질병청에 따르면 라게브리오는 26일부터 27일 이틀 동안 500명 분이 처방됐고 재고는 약 10만명 분이다. 정 청장은 “라게브리오는 26일부터 29일까지 2만명 분이 감염병 전담 요양병원 등에 공급되돼 3월 말부터는 본격적으로 사용될 예정”이라고 밝혔다.

올해 1월 14일 처음 투약이 시작된 팍스로비드의 경우 요방병원과 요양시설, 상급종합병원, 종합병원, 호흡기진료 의료기관 등에서 처방이 가능하다.

다만 정부는 일부 지역과 의료기관에서 치료제 부족 현상이 발생하자 요양기관에 대한 처방 방식을 일부 변경하기도 했다. 지난 17일 보건당국에 따르면 요양병원의 경우 처방과 담당 약국에서 조제해 환자에게 투약하도록 하는 원내처방 방식과 치료제 공급거점 감염병전담병원에서 치료제를 공급한 후 요양병원에서 처방·조제하는 원내처방 방식 모두 시행 중이다.

◇팍스로비드ㆍ라게브리오 투약 대상 어떻게 다른가

팍스로비드와 라게브리오의 투약 대상군에는 차이가 있다. 국내에서는 팍스로비드를 우선 사용토록 권장하고 있다. 다만 신장·간질환이 있는 경우, 면역저하자, 팍스로비드에 대한 병용금기 약물 복용자 등 팍스로비도 복용이 불가한 경우 라게브리오 처방이 권장된다.

지난해 말 식품의약품안처 긴급사용승인 정보에 따르면 팍스로비드는 △40kg 이상·12세 이상 소아 투여 △임부는 유익성이 위해성을 상회하는 경우 투여, 수유부는 투여 중 수유 중단 △중증 간장애·신장애 환자는 투여가 권장되지 않으며, 중등증 신장애 환자는 니르마트렐비르 투여용량을 반으로 감량 등의 대상군이 정해졌다. 병용금기 약물 등에 대한 정보도 포함됐다.

(한국MSD/연합뉴스)

라게브리오는 팍스로비드 사용이 힘든 코로나19 환자들이 투약 대상이다. 이달 23일 식약처의 긴급사용승인에 따르면 라게브리오는 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 팍스로비드를 복용할 수 없는 환자에게 사용하도록 했다. 기존 치료제 팍스로비드 사용이 불가한 경우는 중증 간△신장애 환자, 28종(국내 허가 23종)의 특정 성분 약물 복용 중인 환자 등이다.

화이자가 개발한 팍스로비드는 1정당 니르마트렐비르 150mg, 리토나비르 100mg이며 용법·용량은 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)를 함께 1일 2회(12시간마다) 5일 동안 복용이다.

팍스로비드는 SARS-CoV-2의 주요 프로테아제(Mpro)를 억제하는(이른 바 SARS-CoV2 3CL 프로테아제 억제제) 항바이러스 치료제다. 먹는 치료제로 코로나19 감염 첫 징후가 나타났을 때 처방할 수 있다.

한국화이자제약은 “니르마트렐비르는 바이러스 RNA 복제 전에 일어나는 단백질 가수분해 단계에서 바이러스 복제를 억제하도록 설계됐다. 저용량 토나비르와 함께 복용 시, 니르마트렐비르의 대사작용이나 분해작용을 둔화시켜 바이러스에 대항할 수 있는 높은 농도로 신체 내부에서 활성 상태를 오래도록 유지할 수 있다”고 설명했다. 회사 측에 따르면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 당시 팍스로비드의 코로나19 중증 예방효과는 88% 정도다.

MSD의 라게브리오(성분 몰누피라비르)은 1캡슐당 몰누피라비르 200mg이다. SARS-CoV-2 바이러스 검사를 통해 코로나19가 확진된 환자로, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자 치료에 사용할 수 있다. 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 다른 치료제가 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한해 사용하도록 했다.

라게브리오는 임부와 18세 미만 소아·청소년 환자에게 사용이 승인되지 않았고, 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자에서의 초기 치료 목적으로 사용 승인되지 않았다. 용법·용량은 1회 800mg(200mg 4캡슐)을 1일 2회(12시간마다) 5일간 식사와 무관하게 복용하면 된다.

한국MSD 측은 “라게브리오는 MSD가 6건의 전임상 연구를 통해 오미크론 변이에 대한 항바이러스 효과를 입증한 바 있다. MOVe-OUT 3상 임상연구를 통해 코로나19로 인한 입원 또는 사망 위험 감소 효과가 입증됐다”고 설명했다.

한편, 예방용 항체치료제 이부실드 도입과 관련 정은경 청장은 28일 브리핑에서 “백신접종으로 면역유도가 어려운 면역저하자에 대해서는 이미 만들어진 장기간 지속가능한 항체를 투입해 면역을 얻게 하는 일종의 수동적으로 항체를 밖에서 넣어주는 그런 장기간 효과가 지속되는 항체를 예방적 목적으로 사용할 수 있도록 아스트라제네카의 이부실드나 이런 제품들이 허가된 부분이 있다”며 예방용 목적의 항체치료제 도입을 검토 중이라고 밝혔다.