[공시] 신라젠, 펙사벡 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경 신청

입력 2021-03-10 08:06

구성헌 기자 carlove@etoday.co.kr

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

본 기사는 (2021-03-10 08:05)에 Channel5를 통해 소개 되었습니다.

신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 이 있는 시험대상자에서 세미플리맙(Cemiplimab(REGN2810, 항-PD-1))과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경을 신청했다고 10일 공시했다.

신청기관은 식품의약품안전처로 임상시험 대상 환자규모는 국내 대상자 77명 포함 116명이고 다국적·다기관·무작위배정·눈가림 방식으로 진행된다.

신라젠 관계자는 “이번 임상을 통해 신세포암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙과 병용한 펙사벡의 안정성, 항종양 활성 및 유효성을 평가한다”고 밝혔다.

#신라젠

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

[알림] 이투데이, '2024 CSR 영상공모전'... 27일까지 접수

사회공헌활동의 궁극적 목표는 사회적 공정성, 포용성, 지속가능성을 강화하여 모두 함께 더 나은 사회를 만드는 것입니다. 이를 위해서 우리는 혼자 할 수 있는 작은 실천부터 함께 할 수 있는 끊임없는 도전까지 국내외 많은 장소에서 적재적소에 필요한 활동을 하고 있습니다. 물론 이러한 활동은 그 자체로도 의미가 있습니다. 하지만 이러
‘어둠의 코시’ 프로야구 포스트시즌으로 향하는 매직넘버는? [해시태그]

영광의 코시와 어둠의 코시. 극과 극으로 찢어졌지만, 그 경쟁 열기만큼은 양쪽 모두 뜨거운데요. 정말 가지고 싶은 타이틀과 정말 얻고 싶지 않은 타이틀, 각자 다른 이유로 심하게 경쟁 중이죠. 20일 현재 프로야구(KBO) 정규시즌 경기는 5~8경기를 남겨두고 있습니다. 이미 이번 시즌의 최상단은 이름이 박혔는데요. 한국시리즈로 직행하는
경영권 분쟁에 신난 투자자들…언제까지 웃을 수 있을까

고려아연과 영풍·MBK파트너스 사이의 경영권 분쟁 소식이 알려지며 관련 주식이 급등했다. 또 다른 경영권 분쟁에 휘말린 에프앤가이드도 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 경영권 분쟁이 주가 상승과 직결되는 듯해 언뜻 매력적으로 보일 수 있지만, 전문가들은 분쟁의 장기적인 흐름을 장담할 수 없어 투자할 때 주의해야 한다고 전했다. 22
Z세대의 말하기 문화, 사회적 유산일까 문제일까②[Z탐사대]

우리 일상에서 궁금한 것들, 해보고 싶은데 귀찮은 것들, 그리고 '왜 저게 화제가 되는거지?'라고 생각되는 것들을 Z세대 기자들이 직접 해보고 소개하는 코너입니다. 혹시 Z세대 기자들이 해봤으면 하는 것들이 있다면 언제든 이메일로 제보해 주세요. 늘 환영입니다. “일종의 문화” VS “남 깎아내리고 소통 안 돼” 언어는 한 세대의 문화 그
“AI·카메라 컨트롤 기능 기대감”…아이폰16 출시 첫날 ‘북적’ [르포]

20일, 아이폰16 국내 본격 출시 김민재 씨, 2년 연속 '1호 구매자' 2년 연속 새 아이폰 시리즈 1호 구매자 타이틀을 획득한 것 같아 기쁘다. 애플 인텔리전스 기능과 카메라 컨트롤 기능이 가장 기대가 된다. 20일 오전 7시 30분. 서울 중구 명동 애플 스토어 매장은 아이폰16 시리즈를 가장 먼저 받기 위한 사전 구매자들로 북적였다. 1차 출시
바닥 아래 바닥도 뚫렸다…추락하는 中펀드

바닥 아래 바닥도 뚫렸다…추락하는 中펀드 연초 이후 설정액 3400억 탈출 미중 무역충돌·中 경기침체까지 미국과 중국 간 갈등의 골이 깊어지고 중국 경기침체 우려가 가시지 않으며 국내 투자자가 중국 펀드를 외면하는 현상이 뚜렷해지고 있다. 증권가는 미·중 충돌 불확실성이 해소되거나 중국 경제 회복세가 나타날 때까지 증시 하방
'로또보다 더 로또' 강남 분상제 아파트 잡아라…청약 경쟁 '치열'

서울 강남권 분양 단지의 청약 경쟁이 날이 갈수록 치열해지고 있다. 분양가 상한제가 적용돼 시세 대비 경쟁력 있는 분양가로 공급되면서 이른바 ‘로또 아파트’라는 인식이 확산하고 있기 때문이다 . 20일 한국부동산원 청약홈 자료를 살펴본 결과 올해 1~8월 서울 강남 3구(강남·서초·송파)에서 분양한 단지는 총 4곳으로, 일반공급 980가구
'전참시' 허미미, 독립운동가 허석 의사 후손…"한국 오기 전까지 몰라"

유도 선수 허미미가 독립운동가 허석 의사의 후손으로 밝혀진 비하인드가 전해졌다. 21일 방송된 MBC ‘전지적 참견 시점’(이하 ‘전참시’)에서는 2024 파리 올림픽 유도 은메달리스트 허미미의 일상이 공개됐다. 이날 허미미는 하루 일과를 마치고 김정훈 감독과 대구의 한 마을을 찾았다. 마을은 입구에서부터 허미미의 메달을 축하하는 플래카