필로시스 최인환 대표 “세계 최초 혈장 혈당측정기 개발...美 FDA 기준 충족”

기존 혈장 분리 위한 시간 ‘15분 → 15초’로 축소...내년 코스닥 상장 추진

바이오 메디컬 전문기업 필로시스가 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 측정시스템 개발에 성공했다. 이 제품은 미국 FDA의 병원용 기준을 충족하는 세계 최초 제품으로 주목 받고 있다.

필로시스 최인환 대표는 1일 서울 여의도에서 진행된 기자간담회에서 “랩칩 연구기업 BBB와 협업을 통해 세계 최초로 혈장(Plasma) 혈당측정시스템의 시제품 개발에 성공했다”고 밝혔다.

혈당측정시스템의 국제기준은 오차범위 ±15%의 정확성을 갖춰야한다. 혈액 내에 존재하는 혈당측정 방해물질이 사람마다 다르기 때문에 상당히 완화된 기준을 적용하고 있는 것이다.

혈당측정 방해물질 중 가장 크게 영향을 끼치는 것은 혈구와 혈장의 비율인 헤마토크릿(hematocrit)이다. 일반인의 경우 헤마토크릿 비율이 45% 정도인데 반해 임산부의 경우 20% 초반, 신생아의 경우 60%대의 비율을 갖는다.

이 때문에 혈당측정 방해물질을 제대로 검출해 보완하기 위한 연구ㆍ개발이 활발히 이뤄져 왔으나 현재까지 개발 사례가 없다.

최 대표는 “필로시스의 혈당 검출 기술을 BBB사의 혈장 분리 기술과 접목시키면서 혈당 측정업계에 새로운 측정기술이 탄생했다”며 “기존 병원에서는 혈장과 혈구를 분리하기 위한 원심분리기가 있지만, 15분의 시간이 소요된다. 이 기술은 15초 내로 99.9%의 혈장 분리가 가능하다”고 설명했다.

필로시스는 이미 해당 기술을 적용한 지메이트 트루 플라즈마(Gmate TRUE PLASMA)라는 제품을 생산했다. 혈액 내에서 혈당 수치를 부정확하게 만든 주요 원인인 혈구를 완벽하게 제거하고 혈장만을 이용해 정확도를 높인 혁신적인 제품이라는 것이 회사 측의 설명이다.

임상 결과에 따르면 이 제품은 국제기준인 오차범위 ±15%보다 개선된 ±10% 이내의 결과를 얻어냈다. 이는 미국 FDA의 새로운 병원용 기준인 ±12%를 만족한다.

또 그는 “중소기업의 경쟁력은 결국 품질 확보다. 필로시스는 현재 2개의 특허를 출원 준비 중이며 추가로 기술을 보호할 수 있는 특허를 연이어 출원할 계획을 갖고 있다”며 “개인용 진단기기 시장에서 기술력 있는 제품을 계속 출시해 해외 시장을 공략할 것”이라고 말했다.

한편 최근 하나금융투자와 주관사 계약을 맺은 필로시스는 내년 3~4분기 코스닥 상장을 신청할 예정이다. 이 회사는 올해 2월 코스닥 상장사 코디엠과 전략적 사업 제휴를 맺고, 지메이트 스마트(Gmate smart)의 국내 판매처를 확보했다.