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크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인

크리스탈지노믹스는 식품의약품안전처가 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 승인했다고 21일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가·확인하

2023-02-21 09:12
보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 인수

보령(구 보령제약)이 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리와 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA, 성분명 페메트렉시드)’에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다. 릴리의 오리지널 제품인 알림타는 비소세포폐암 치료에 있어서 패러다임의 전

2022-10-25 18:25
크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정

크리스탈지노믹스는 판권을 보유 중인 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다고 25일 밝혔다. 항서제약에 따르면 NMPA는 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법을 혁신치료제(突破性治疗药物, 돌파성치료약물)로 지정했다. 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현 양

2022-10-25 14:19
크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진

크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성ㆍ안전성 평가를 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가·확인하는 단

2022-10-04 09:26
아이큐어비앤피 “내년 항암제 개량신약 미국 임상1상 신청”

아이큐어 자회사 아이큐어비앤피는 항암제 개량신약 두 종에 대해 내년 미국 식약처(FDA)에 임상 1상을 신청할 계획이라고 13일 밝혔다. 임상 신청 약물은 대장암 주사치료제 ‘옥살리플라틴’과 폐암치료 주사제 ‘페메트렉시드’를 경구제로 변경한 바이오베터 약물이다. 주사용 항암제를 경구제로 변형할 경우 다양한 용량 설정이 가능하고, 초기 혈중농도 상

2019-11-13 13:44
보령제약, ‘알림타주’ 특허회피 성공…함량 세분화로 폐암치료제 시장 공략

보령제약이 폐암치료제 오리지널 의약품인 ‘알림타(성분명 페메트렉시드이나트륨 7수화물)’의 주성분과 관련된 수화물 특허 회피에 성공했다. 보령제약은 최근 알림타의 특허권자인 일라이 릴리를 상대로 특허심판원에 청구한 소극적 권리범위 확인심판에서 인용심결을 받아 승소했다고 6일 밝혔다. ‘페메트렉시드이나트륨 2.5수화물’을 이용한 확인대상발명을 이용, 해당

2015-10-06 09:25
CJ헬스케어, 액상 폐암치료제 ‘펨타주’ 본격 판매

CJ헬스케어가 액상으로 만든 비소세포폐암치료제인 ‘펨타주’에 대한 본격적인 판매에 나선다. 8일 CJ헬스케어에 따르면 폐암은 분류상 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉘는데, 비소세포폐암이 전체 폐암 중 85%를 차지하고 있다. 특히 비소세포폐암 치료제는 ‘알림타’로 대표되는 페메트렉시드(Pemetrexed) 제제가 주로 처방되고 있다. 페메트

2015-09-08 17:40
[2015 제네릭 대전] 3대 폐암치료제도 줄줄이 특허 만료

올해부터 주요 폐암 치료제들이 잇따라 특허가 만료되면서 제네릭 의약품들의 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 폐암 치료제의 특허가 만료되면 국내 제약사들은 제네릭 의약품 출시를 허가받아 제품 발매를 할 수 있기 때문에 가격 인하의 효과까지 가져올 수 있다. 전체 시장 규모가 약 1000억원에 달하며 20여개의 제약사가 동시에 뛰어들어 가격 경쟁 또한 불가피할 전

2015-01-08 11:02
[2015년 ‘제네릭 대전’] 특허 만료 의약품 복제약이 몰려온다

대형 치료제 시장의 특허 만료가 올해 잇따라 풀리면서 국내 제약업계에 ‘제네릭 대전’이 펼쳐질 전망이다. 특히 처방액 규모가 큰 품목들이 대상인 만큼 제네릭 시장을 선점하려는 제약사들의 물밑 경쟁이 치열할 것으로 보인다. 8일 관련 업계에 따르면 올해 가장 먼저 특허가 만료되는 치료제는 릴리의 ‘알림타(성분명·페메트렉시드)’다. 알림타는 폐암 치료제

2015-01-08 11:00