식약처 검색결과 - 이투데이

검색결과 총7,342건

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[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 11일 ~ 11월 15일)

◇기획재정부 11일(월) △경제부총리 08:00 대외경제자문회의(비공개), 10:00 예산결산특별위원회 전체회의(국회) △기재부1차관 10:30 재경관 회의(비공개), 13:30 한국상장회사협의회 현장방문(비공개) △기재부 2차관 10:00 예산결산특별위원회 전체회의(국회) △제7차 대외경제자문회의(석간) △尹 정부, 반환점을 맞아 경제 성과

2024-11-10 08:43
[BioS]듀켐바이오, '코스닥이전' 상장 예비심사 "통과"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 통과했다고 8일 밝혔다. 이에 따라 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모절차 준비에 들어간다. 듀켐바이오은 이번 상장을 통해 조달한 공모자금을 치매 진단제 생산시설 투자, 방사성의약품 CDMO 사업 투자 등에 활용한다는 계획이다.

2024-11-08 09:35
[바이오 단신] 올릭스 “MASH·비만 치료제 1상서 효과 확인”外

올릭스 “MASH·비만 치료제 1상서 지방간 감소·항비만 효력 확인” 올릭스가 호주에서 1상 임상시험 중인 OLX702A의 중간 데이터를 발표했다. 단일용량상승투여와 다중용량상승투여 코호트를 통틀어 지금까지 60여 명의 피험자에 대한 투여를 완료했고, 투여 후 84일의 추적관찰 후 EoS(End of Study) 검측까지 완료된 중간 데이터를 확인했

2024-11-04 14:41
일반 식품이 ‘집중력 영양제’?…수험생 울리는 부당광고 무더기 적발

2025학년도 대학수학능력시험을 앞두고 수험생과 학부모를 현혹하는 온라인 부당광고·불법판매 사례가 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처는 지난달 15일부터 25일까지 집중 점검을 벌여 식품 등 부당광고 게시물 83건과 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 불법유통·판매 게시물 711건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 즉시 사이트 접속차단을 요청하고 관

2024-11-04 13:30
알테오젠 헬스케어, 파마리서치와 ’테르가제’ 공동 프로모션 계약

알테오젠 헬스케어는 파마리서치와 국내 최초 인간유래 히알루로니다제 제품인 ’테르가제’의 국내 판매 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion)계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 알테오젠 헬스케어는 코스닥 상장사 알테오젠의 자회사로 알테오젠 자체 제품의 영업, 마케팅을 담당하는 통합 법인이다. 올해 7월 식약처 허가를 받은 테르가제는 현재

2024-11-04 09:16
신약 개발도 AI가 대세…정부도 적극 지원 약속

전통적으로 신약개발은 평균 10~12년이 소요되고, 약 3조 원의 연구 개발 비용이 든다. 신약개발 과정에 인공지능(AI)을 활용하면 시간과 비용을 획기적으로 줄여줄 것으로 기대되고 있다. 정부는 적극적으로 AI 신약개발을 지원하겠다는 포부를 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회는 31일 오전 서울 롯데호텔에서 ‘AI 파마 코리아

2024-10-31 16:54
마약류 셀프처방 금지 대상 ‘프로포폴’ 지정 추진

앞으로 의사나 치과의사가 자신에게 프로포폴을 ‘셀프처방’하지 못하게 된다. 식품의약품안전처는 마약류취급의료업자(의사, 치과의사)가 자신에게 프로포폴을 처방하거나 투약할 수 없도록 하는 내용을 담은 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙(총리령) 개정안을 31일 입법예고하고, 12월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 프로포폴은 수술 및 진단을 위한 진정이

2024-10-31 09:24
KGC인삼공사 정관장, 혈당 관리 시장 진출

정관장이 혈당 관리 시장에 본격 진출한다. 정관장은 혈당 관리 건강기능식품 ‘GLPro 코어’와 ‘GLPro 더블컷’ 2종을 선보인다고 30일 밝혔다. 두 신제품은 국내 최초로 GLP-1(혈당 조절 및 식욕 억제 관여 호르몬) 증가 식품의약품안전처 인정 원료인 정관장 홍삼(KGC05pg)을 주 원료로 한다. KGC인삼공사는 기존 기능성 원료와 다르게

2024-10-30 11:26
HLB가 품은 ‘제노포커스’, 유동성 확보로 글로벌 확장 ‘속도’

HLB그룹이 국내 최대 산업용 효소 및 바이오헬스케어 소재 전문 기업 제노포커스를 인수하면서 자금경색으로 어려움을 겪던 제노포커스가 사업 확장의 새로운 국면을 맞이했다. 30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제노포커스는 28일 공시를 통해 HLB, HLB파나진 등 HLB그룹 7개사가 250억 원 규모의 유상증자에 참여하고, 별도의 투자자 그룹이 5

2024-10-30 09:45
KGC인삼공사, 농식품부 ‘과학기술대상’ 장관 표창

KGC인삼공사는 농림축산식품부가 주최하는 제27회 농림축산식품 과학기술대상에서 장관 표창을 받았다고 29일 밝혔다. KGC인삼공사는 2022년 홍삼오일의 ‘전립선 건강에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 식약처로부터 인정받았다. 지난해 홍삼오일 제조 기술로 농식품부로부터 ‘녹색기술 인증’을 획득했다. 또 국내 최초로 홍삼오일 양산 기술을 적용해 출시한 전립

2024-10-29 14:05
에이프로젠, 퇴행성관절염 이중수용체 신약 성과에 전력

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 치료 목적의 이중수용체 신약 성과를 내년 최우선 사업목표로 정하고 모든 역량을 집중하겠다고 29일 밝혔다. 충청북도 오송에 cGMP시설을 보유한 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠의 퇴행성관절염 신약물질의 임상시료 생산을 추진 중이며 100여 마리가 넘는 원숭이로 수행한 전임상 결과를 바

2024-10-29 10:03
화장품으로 탈모 치료?…허위·과대 광고 무더기 적발

화장품이 탈모 증상을 완화하는 효과가 있는 것처럼 허위·과대 광고한 업체가 무더기 적발됐다. 식품의약품안전처는 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물 151건을 점검한 결과, 화장품법을 위반해 허위·과대광고한 67건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 25일 밝혔다. 이번에 적발한 허위‧과대광고 67건 중 화장품책임판매업자

2024-10-25 13:35
플라스틱 혼입 ‘비비고 진한 김치만두’, 판매중지·회수

식품의약품안전처는 플라스틱 이물이 혼입된 것으로 확인된 CJ제일제당의 ‘비비고’ 만두 일부 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 24일 밝혔다. 회수 대상 제품은 CJ제일제당이 제조한 '비비고 진한 김치만두(400g)'로, 소비기한은 2025년 6월 23일이다. 식약처는 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. CJ

2024-10-24 18:14
JW신약 “3개월 판매정지에도 연간 매출 영향 미미”

JW신약은 약사법 위반으로 의약품 56개 품목에 대해 3개월 판매업무정지 처분을 받았지만, 연간 매출에 미치는 영향은 미미할 것이라고 24일 밝혔다. 전날 식품의약품안전처에 따르면 JW신약은 2013~2019년 의료기관에 의약품의 판매 촉진을 목적으로 8억 원 상당의 경제적 이익을 제공했다. 식약처는 JW신약에 3개월(2024년 10월 7일~2025년

2024-10-24 15:42
비만약 '위고비', 비만학회 "부작용 많아…정상 체중 아닌 비만 환자만 사용해야"

'꿈의 비만약'이라고 불리는 덴마크의 비만치료제 위고비에 대해 김경곤 아시아 오세아니아 비만학회장이 "부작용은 작은 것까지 따지면 매우 많다. 비만으로 인한 합병증이 있는 사람이 치료 목적으로만 써야 한다"고 말했다. 위고비는 덴마크에서 만들어져 한 달에 한 번씩 약 68주간 투약했을 경우 15%가량의 체중이 감량된다고 알려졌다. 이에 대해 김 회장은

2024-10-24 13:30
비만치료제 ‘위고비’ 불법 유통 만연…“관리 강화 필요” [2024 국감]

이달 15일 국내에 출시된 노보노디스크 비만치료제 ‘위고비’의 불법 거래와 유통이 만연해 관계 당국의 관리 강화가 필요하다는 의견이 제기됐다. 이주영 개혁신당 의원은 23일 국회 보건복지위원회의 국정감사에서 “10일 식약처 국정감사 때 위고비 출시를 앞두고 온라인 불법 유통이나 과대광고, 부적절한 비대면 진료에 대해 서면으로 질문한 바 있다. 예상했던

2024-10-23 11:28
코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약바이오 분야 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다고 23일 밝혔다. 준공식에는 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 이정석 한국바이오의약품협회장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단장, 오제세 전(前) 국회의원, 전혜숙 전 국회의원, 김승현 한양대병

2024-10-23 09:22
식약처, 위고비 등 비만치료제 해외직구 및 SNS 불법판매 차단

식품의약품안전처가 비만치료제를 온라인에서 불법 구매하는 행위를 차단할 방침이다. 식약처는 관세청과 협력해 위고비를 비롯해 최근 출시된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 해외 직구를 차단하겠다고 22일 밝혔다. 식약처는 주요 온라인 쇼핑몰을 대상으로 비만치료제 등을 금칙어로 설정하고 자율 모니터링 하도록 협조를 요청했다. 소셜

2024-10-22 18:17
"K흑삼 제조법 개발…세계 시장 주도권 잡을 것"

국제표준 획득·국내외 건강기능성 인정 노력 매진홍삼보다 더 찌고 말린 흑삼 건강기능성 탁월 확인흑삼 안전성·품질 논란 해소…"농가 소득 안정 기대" "케이(K)-흑삼을 글로벌 건강기능식품 시장에서 인정받아 '인삼 종주국'이라는 명성을 굳히겠습니다." 이영섭 농촌진흥청 특용작물이용과 농업연구사는 10월 23일 '인삼의 날'을 맞아 진행한 22일 본지와의

2024-10-22 10:44
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 21일 영유아용(6개월∼4세) 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033㎎/㎖’(성분명 브레토바메란)에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않

2024-10-21 16:04

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