식품의약품안전처는 코로나19 진단검사 관련 품목의 지속적인 성장세에 힘입어 2020년 처음으로 흑자를 달성한 의료기기 무역수지가 2021년에도 전년도 대비 약 44% 상승한 3조7489억 원으로 2년 연속 흑자를 달성했다고 3일 밝혔다.
2021년 의료기기 생산 실적은 12조8831억 원으로 2020년보다 27.1% 증가했다. 수출 실적은 9조8746억 원(86.3억 달러), 수입 실적은 6조1257억 원으로 2020년 대비 각각 30.0.%, 20.8% 늘었다.
전체 의료기기 생산 실적 중 체외진단의료기기 생산 실적이 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 견인했다. 4조3501억 원 규모로 2020년보다 29.7% 증가했다.
수출 실적도 2020년 대비 26.4% 늘어난 5조3209억 원으로 전체 의료기기 수출 실적의 53.9%를 차지했다.
코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액은 3조338억 원(26억5000만 달러)으로 전체 의료기기 중 1위였다. 이어 ‘고위험성감염체 유전자검사시약’이 1조478억 원(9억2000만 달러)으로 2위를 차지했다.
체외진단의료기기 주요 수출국은 독일(1조4715억 원), 베트남(4197억 원), 싱가포르(3436억 원), 이탈리아(2800억 원), 네덜란드(2662억 원) 순으로 나타났다. 2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지한 독일의 수출액은 전년(7102억 원) 대비 2배 이상 늘었다.
코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다.
국내 의료기기 시장규모는 9조1341억 원으로 전년 대비 21.3% 증가했으며, 지난 5년 동안 시장규모는 연평균 10.2%의 성장세를 이어가고 있다.
코로나19 유행으로 개인 시간이 늘고 건강 관리에 대한 관심이 커지면서 개인용 온열기 생산 실적이 2020년 대비 96.4% 증가했다. 또한, 임플란트 시술에 대한 건강보험 확대로 치과용 임플란트 생산 실적이 45.7% 늘었다.
의료기기 제조·수입업체 종사자 수는 총 13만6074명으로 2020년 대비 8049명(6.3%) 증가했으며, 지난 5년간 연평균 증가율 11.4%를 기록했다.