‘스파이크박스제이엔주’는 코로나바이러스 JN.1 변이주 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신으로, 모더나코리아가 이달 11일 품목허가를 받았다.
이날 현장 방문에서 오 처장은 “올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 ‘스파이크박스제이엔주’의 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에...
일본 정부는 ‘30년 최첨단 바이오 경제 사회 실현’을 목표로 2019년 ‘바이오 전략 2019’를 최초 수립한 이후, ‘바이오 전략 2020’ㆍ‘백신 개발·생산 체제 강화 전략’을 발표하며 바이오산업 발전을 모색하고 있다. CDMO 사업 확장도 그 일환이다. 특히 미국의 생물보안법 통과가 유력해지며 CDMO 육성에 속도를 내고 있다.
일본의 주요 CDMO 기업은...
코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다.
비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 출시
한국 노보 노디스크제약이 다음 달 중순 국내 시장에 ‘위고비’(성분명...
글로벌 백신 생태계(Hub)를 조성한다는 목표다.
특히 미국 cGMP 수준의 R&D 및 공정 체계를 갖춘 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)’를 신사옥에 도입해 미래 성장동력이 될 CGT(세포유전자치료제), mRNA, 바이럴벡터(Viral Vector) 등의 연구 과제를 본격적으로 확장할 계획이다.
SK바이오사이언스의 핵심 성장 전략 중 하나인 글로컬라이제이션 사업도 탄력을 받을...
코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 지난달 30일 식품의약품안전처 허가를 받았다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 코로나19 감염자가 늘어나는 가운데, 이번 유통...
회사는 지난해 중국의 합작사 명홍을 설립, 코로나19 mRNA 백신 기술을 이전한 바 있으며 이번 MOU 체결을 통해 본격적인 중국 시장 진출의 교두보를 마련했다.
바이오파마 관계자는 “중국 국영기업이자 글로벌 제약회사인 시노팜과의 협업은 양측 모두에게 시너지 효과를 가져올 것”이라며 “상호 협력을 바탕으로 윈-윈(win-win)할 수 있는 사업 모델을 구축하기...
현재 진행 중인 팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원사업도 2028년까지 완료해 다른 감염병에도 활용할 수 있도록 추진한다.
이 밖에 사람과 동물, 환경을 포괄한 원 헬스 전략을 추진한다. 가축과 반려동물, 야생동물의 인플루엔자 감시를 확대하고 사람과 동물 유래 바이러스를 추적한다. 또 서식 환경과 철새 이동 등 위험 정보를 연계 분석하는...
“회사의 지속적인 노력으로 신규 모달리티(modality)가 적용된 차별화된 항암항체 신약개발이 가능해졌다. 신규 바이오마커를 표적하는 항체로 암세포를 특이적으로 타깃하는 우수한 효능이 기대되는 면역항암제 프로그램”이라며 “기존 OVM-200 펩타이드 항암백신, mRNA항암백신과 함께 혁신적인 항암 신약 파이프라인을 구축·확장 중”이라고 말했다.
이번에 허가된 백신은 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 한다.
코미나티제이엔원주의 효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 희석 없이 0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종받으면 된다.
식약처는 코미나티제이엔원주의 안전성·효과성 및 품질에...
심사 대상은 차세대 mRNA 플랫폼이 적용된 아크투루스(Arcturus)사의 코로나19 백신이다. 식약처는 OPEN 프로그램을 통해 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 해당 백신을 평가하고, 전문지식과 글로벌 심사 기준 등을 공유할 예정이다.
식약처는 백신 분야 규제심사 역량을 인정받아 2020년 OPEN 파일럿 프로그램에 참여해 여러 코로나-19 백신에...
이러한 파트너십으로 현재까지 광범위한 예방이 가능한 코로나바이러스 백신 개발 및 mRNA 플랫폼을 활용한 일본뇌염 백신과 라싸열 백신 개발 등을 협력하며 넥스트 팬데믹에 대비 중이다.
이날 행사에 앞서 CEPI 투자자위원회가 28일 SK바이오사이언스 본사를 방문했다. CEPI 투자자위원회와 SK바이오사이언스는 이날 만남을 통해 상호 간 협력 현황을...
지난 5월에는 질병관리청과 양해각서를 체결하고, 백신 및 기타 공중보건 위협에 신속히 대응하기 위한 최첨단 감염병 대응 기술(mRNA 플랫폼 및 인공지능 등) 관련 협력을 약속한 바 있다. 또한 해쳇 대표는 올해 초 국회국제보건의료포럼 의원들과도 면담을 진행했다.
양자 면담 직후 개최된 재정 공여 협약식에서 한국 정부는 올해 CEPI에 대한 1800만 달러...
예타가 면제된 사업으로는 '팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원'이 있다. mRNA 기술을 활용한 백신 신속개발 플랫폼을 만들어 미래 팬데믹 위기 시 100~200일 내 초고속 백신 개발 체계를 갖추는 사업이다.
'양자과학기술 플래그십 프로젝트'는 양자컴퓨팅, 양자통신, 양자센싱 각 분야별 임무지향형 전략과제를 수행하는 사업이다. 이 사업은 국가전략기술...
또한 mRNA 의약품의 잠재력과 백신, 치료제, 유전 질환 및 재생 의학 응용에 대해서도 다룬다. 모더나와 코세라의 강좌는 전 세계 학습자들에게 제공될 예정이다.
모더나와 코세라는 과학 교육과 혁신을 발전시키는 데 헌신하고 있다. 코세라에 등록한 학습자들에게 무료로 강좌를 제공해 교육 접근성을 향상하고, 지속적인 교육을 원하는 학생, 과학자 및 의료...
수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “차세대 mRNA 약물전달 플랫폼은 코로나19, 엠폭스 등 다양한 감염병에 적용 가능해 상용화될 경우 효과적인 대응이 가능해질 것”이라고 강조했다.
나이벡은 질병관리청이 지원하는 백신전달체 지원과제의 공동연구기관으로, 서울대학교 산학협력단과 '국내 개발 신규 mRNA 백신 전달체 최적화 연구'를 수행 중이다.
최근 백신 시장은 아데노바이러스 기반 백신 기술과 mRNA 기반 백신 기술로 양분 되는데, 팬데믹 동안 두 기술은 백신 개발의 최전선에서 활약했다.
셀루메드 바이오연구소는 mRNA-LNP 기술을 사용한다. 회사 측은 해당 기술을 선택한 이유에 대해 여러 기반 기술들이 모두 장단점이 존재하지만, mRNA 기반 기술이 상대적으로 높은 예방 효능, 낮은 부작용과 비용...
앞서 셀루메드는 mRNA 백신 생산의 필수 원부자재인 효소 개발과 국산화에 앞장서 왔다. 현재 T7 RNA polymerase, DNase I, Pyrophosphatase 등을 보유 중이다. 특히 RNA 생산뿐만 아니라 다양한 종류의 진단 키트에도 광범위하게 사용되는 효소인 DNase I은 시장성이 높은 것으로 평가받고 있다. T7 RNA polymerase(CLnZyme)는 최근 바이오의약품 원부자재 상용화 지원...
스테판 방셀 모더나 회장은 “2024년~2025년 코로나19 시즌과 미국 내 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 출시에 역량을 집중하고 있다”라며 “호흡기 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속해서 긍정적인 3상 데이터를 얻고 있으며, mRNA 플랫폼을 사용해 미충족 의료수요를 해소하겠다”라는 계획을 제시했다.
기업들의 향후 실적은 신규 모달리티(치료접근법)...
조 박사의 기술은 디엑스앤브이엑스의 백신 및 mRNA 항암백신 치료제 개발에 중요한 기여를 할 것으로 기대된다.
권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “회사는 잠재적인 미래의 팬데믹 가능성에 대한 대응을 이미 시작하고 있다”라고 말했다.
디엑스앤브이엑스 미주사업본부장인 박상태 박사는 “세계적인 신약개발 권위자 조남준 박사와의 협력으로 더욱 큰 연구...
모더나코리아는 2021년 6월 출범 이후 코로나19 백신의 신속한 국내 도입에 전념해 팬데믹 극복에 기여해 왔다. 또한 mRNA 플랫폼 기술을 통해 다양한 건강 문제를 해결하고자 한국 정부 및 연구 기관과 여러 파트너십을 구축해 왔다. 올해 가을에는 보건당국의 백신 접종 계획에 맞춰 업데이트된 코로나19 백신을 공급할 예정이다.