LSK글로벌파마서비스 검색결과

검색결과 총22건

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LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 ‘B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)’의 제조사인 쿼드메디슨 및 쿼드메디슨으로부터 임상 대행을 의뢰받은 국제백신연구소(IVI)와 협력해 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 IND 승인은 예방접종용 마이크로니들 패치로서는 국내 최초 사례다. 이전...

2024-09-11 16:16
박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명

국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다. CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본...

2024-06-11 09:23
CRO 전문 인력 사관학교 LSK Global PS 교육센터 [가보니]

다른 직무나 임상시험 분야 전반에 대한 이해도가 향상됐고, 실무에 배치됐을 때 자산이 됐습니다.”(최희진 LSK 교육 프로그램 교육생) LSK Global PS(엘에스케이글로벌파마서비스, LSK)의 인턴십 프로그램 교육생과 교육을 이수하고 정직원으로 근무하고 있는 직원의 소감이다. 최근 임상시험수탁기관(CRO) LSK의 인턴십 교육 프로그램 현장을 찾았다. 강의실에는...

2024-03-11 06:00
LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어

LSK글로벌파마서비스와 타겟 헬스(Target Health)는 이달 8일 서울 양재동 aT센터에서 ‘다지역·다국가 임상시험(Multi-Regional Clinical Trials, 이하 MRCT)의 효과적인 구현’을 주제로 세미나를 개최한다고 30일 밝혔다. MRCT는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘 이상의 지역에서 동시에 수행되는 임상시험이다. 국가 간 동시적인 약물 개발, 원활한...

2023-11-30 17:09
이영작 LSK Global PS 대표, 과학기술산업 분야 국회의장상 수상

임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK Global PS)는 이영작 대표가 21일 한국과학기술정책연구회 주관으로 개최된 ‘2023년 과학기술분야 국회공로장 시상식’에서 임상시험 분야 발전에 기여한 공로를 인정받아 국회의장상을 수상했다고 22일 밝혔다. 한국과학기술정책연구회는...

2023-11-22 10:11
LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 3월 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 ‘혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임 △임상시험의 진화 △임상시험을 위한...

2023-02-28 09:40
LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격이다. 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제...

2023-01-18 09:23
디지털 임상시험 심포지엄 ‘제이앤피메디 커넥트 2022’ 내달 11일 개최

이어 △임상시험의 디지털 전략 전환(조주희 삼성서울병원 교수, 이영작 LSK 글로벌파마서비스 대표, 임민정 메디세이프 대표, 김민석 제이앤피메디 이사) △환자 중심의 임상 패러다임 변화(신재용 연세대학교 의과대학 교수, 문한림 메디라마 대표, 김소영 IQVIA 전무, 김진곤 제이앤피메디 이사, △디지털 헬스케어 VC 투자 키워드(김치원 카카오벤처스...

2022-10-12 17:35
LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입

글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co, 이하 LSK Global PS)는 2일자로 임상전략(Clinical Strategy, CS) 본부 메디컬 라이팅&리서치(Medical Writing&Research, MW&RES) 부서장으로 김태은 이사를 영입했다고 밝혔다. LSK Global PS는 글로벌 CRO로 역량 강화와 전문성을 높이기 위해 CS 본부를 Medical...

2022-05-03 09:34
테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결

테고사이언스가 해외 진출을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 손잡는다. 테고사이언스는 회전근개부분파열 세포치료제 ‘TPX-115’ 등의 개발에 대해 국내협력 강화 및 해외진출을 위한 양해각서(MOU)를 LSK Global PS와 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 LSK Global PS의 임상 전문성을 적극 활용해...

2020-08-13 09:01
LSK글로벌파마, CRO 최초 부패방지경영 국제표준 ‘ISO 37001’ 인증

국내 선도 임상시험수탁기관(이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)는 지난 16일 CRO 최초로 국제표준화기구(ISO)로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 2017년 국내 도입된 ISO 37001은 모든 조직 활동에서 발생할 수 있는 부패방지 분야에 적용 가능한 요구사항을 규정한...

2019-12-17 11:28
K바이오 성장세에 임상시험 대행업체도 글로벌화 '속도'

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK 글로벌 PS)는 2000년 설립 이후 18년 간 총 1013건의 다양한 국내외 임상시험을 수행한 전문성을 바탕으로 2월 능동적인 신약 파이프라인 구축을 위해 자회사 LSK NRDO를 설립했다. 현재 LSK NRDO는 고형암치료제 파이프라인 도입을 시작으로 신약 개발에 나서고 있다. 또 지난해 12월 우수한 후보물질을 가지고 있지만 자본이 열악한...

2019-10-09 16:34
LSK 글로벌 PS, 국제 임상시험 데이터관리 ‘CCDM 파트너 인증’ 획득

임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK 글로벌 PS)는 임상시험 데이터관리 관련 국제 비영리단체 SCDM으로부터 CCDM 인더스트리 파트너 인증을 받았다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 국내 CRO 가운데 최초 사례다. CCDM 인더스트리 파트너는 임상시험 데이터관리 및 CCDM 획득을 위해 노력한 회사를 인증하는 것으로, 현재 전 세계 SCDM 2200개 이상...

2019-06-12 14:25
LSK Global PS, 약물감시 유럽 지사 설립…‘국내 CRO 최초’

임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 국내 CRO 최초로 약물감시 유럽 지사를 설립했다고 23일 밝혔다. 폴란드 바르샤바에 설립된 LSK Global PS 약물감시 유럽 지사는 국내·외 다국가 임상시험 진행 시 유럽 국가가 포함된 임상시험의 안전성 정보를 관리하고 보고하는 업무를 수행한다. 유럽은 약물감시에서 가장 엄격하게...

2019-05-23 16:16
메디포럼, 26일 K-OTC시장서 거래 시작

메디포럼은 치매치료제 개발 및 사업화 등 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오기업으로, 최근 식약처로부터 치매치료제 임상3상 허가를 받아 임상전문기관인 LSK글로벌파마서비스와 임상을 진행하고 있다. 지난해 기준으로 이 회사의 매출액은 약 60억 원이며 자본금은 103억 원이다. 메디포럼 관계자는 “양도세 부담 없이 안전하게 거래하기를 원하는...

2019-04-24 11:24
LSK글로벌PS, 신약 개발 자회사 설립…고형암치료제 후보물질 도입

임상시험수탁기관(CRO) LSK글로벌파마서비스는 자회사 LSK NRDO를 설립하고 고형암치료제 파이프라인 도입을 시작으로 신약 개발에 나선다고 11일 밝혔다. LSK NRDO는 지난 7일 동국대학교 산학협력단과 고형암치료제 후보물질 ‘DGG-200338’의 특허 및 기술에 대한 양도계약을 체결했다. 이번 협약으로 LSK NRDO는 동국대학교 산학협력단으로부터 DGG...

2019-03-11 12:34
메디포럼, 치매치료제 후보물질 ‘PM012’ 임상 3상 돌입

메디포럼은 알츠하이머형 치매치료제 후보물질 ‘PM012’에 대해 식품의약품안전처로부터 2b/3상 임상시험을 허가 받아 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 임상시험 대행계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 김찬규 메디포럼 대표는 “전세계 약 5000만 명이 치매를 앓고 있을 만큼 치매질환은 이미 전세계적인 화두”라며 “이번...

2019-02-07 09:22
[특징주] 켐온, 정부 신약개발 2조 투입·삼성 바이오 신약 투자 수혜 ‘↑’

켐온은 바이오톡스텍, KIT(안전성평가연구소, 한국화학연구원 부설), LSK글로벌파마서비스 등과 CRO 시장을 주도하고 있다. 특히 켐온의 경우, 최근 △화평법 시행 △삼성바이오로직스 신약 투자 △정부 신약 개발 자금 지원 등의 수혜를 보는 기업이다. 정부는 7월부터 국내에서 제조·수입·유통되는 화학물질에 대한 안전성 검사를 실시하는 법안을...

2018-08-10 09:20
[특징주] 에이치엘비-생명, 아파티닙 글로벌 임상 3상 최종 승인 소식에 상승세

이번 글로벌 임상 3상 시험은 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 한국과 미국,유럽, 일본 등 모두 12개 국가, 90여개 병원에서 진행될 예정이며, 약 450여 명의 환자를 대상으로 엘에스케이글로벌파마서비스(LSKG), 칠튼(Chiltern), 엠피아이(MPI), 스텟플러스(Statplus) 등 4개의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)를 통해 진행될 계획이다. 한편...

2017-01-09 13:55
에이치엘비, 글로벌 임상3상 시작…12개국 90개 병원에서 진행

아파티닙 위암 글로벌 임상은 2년여에 걸쳐 약 450여명의 환자를 대상으로 엘에스케이글로벌파마서비스(한국), 칠튼(CHILTERN; 미국, 유럽), 엠피아이 (MPI; 일본)및 스텟플러스(STATPLUS; 대만) 총 4개의 글로벌 CRO를 통해서 각 지역의 임상을 진행할 것이라고 설명했다. LSKB 대표인 김성철 박사는 “아파티닙의 위암글로벌 3상 임상시험을 위해 지난 7월 미국 FDA와의...

2016-12-08 13:55

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