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  • 유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 항암제인 4세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오텍(Janssen Biotech)과의 연구 협력 종료를 발표했다고 20일 밝혔다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 EGFR 과 간세포 성장인자(MET) 수용체를 동시 타깃하는 이중 항체...
    2024-09-20 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 출시 한국 노보 노디스크제약이 다음 달 중순 국내 시장에 ‘위고비’(성분명...
    2024-09-13 15:00
  • 아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    회사는 알파리퀴드®100을 이용한 비소세포폐암 환자의 흉수(PE) 샘플 분석에서 92.3%의 경우 상피세포성장인자수용체(EGFR) 등의 주요 유전자 변이를 관찰했으며, 특히 EGFR 변이가 있는 환자에서는 EGFR 억제제치료 후 3개월 만에 모두 부분관해(Partial Response)를 보였다고 설명했다. 폐암 환자의 약 15%는 진단 시 악성 흉수를 동반하며, 치료 과정 중에는 약 50% 이상의...
    2024-08-27 13:31
  • [BioS]브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
    [BioS]브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
    이정규 브릿지바이오 대표는 “독자적인 스크리닝 기술을 보유한 히트젠과 협력해 신규타깃 표적항암제 발굴에 더욱 속도를 낼 것”이라며 “그동안 개발이 어려웠던 유전자 변이 암에서도 항암치료 효과를 기대할 수 있는 약물 개발에 도전할 것”이라고 말했다. 진 리(Jin Li) 히트젠 대표 겸 이사회 의장은 “히트젠이 보유한 후보물질 스크리닝 플랫폼을...
    2024-08-22 09:40
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “독자적인 스크리닝 기술을 보유한 히트젠과 협력해 신규 타깃 표적항암제 발굴에 더욱 속도를 낼 것”이라며 “그동안 개발이 어려웠던 유전자 변이 암에서도 항암 치료 효과를 기대할 수 있는 약물 개발에 도전할 것”이라고 전했다. 진 리 히트젠 대표이사 겸 이사회 의장은 “히트젠이 보유한 후보물질 스크리닝...
    2024-08-22 08:31
  • 유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향
    유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향
    렉라자의 파트너사 J&J는 렉라자, 리브레반트 병용요법이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)변이 비소세포 폐암 적응증으로 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 20일 발표했다. 박재경, 유창근 하나증권 연구원은 “향후 가장 중요한 부분은 렉라자의 시장 침투와 그에 따른 매출”이라며 “매출에 중요한 요소로 약가, 미국종합암네트워크(NCCN)...
    2024-08-22 07:48
  • 제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료, 2차 치료 모두 임상시험을 통해 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 보였고, 기존 1~2세대 표적치료제의 미충족 수요였던 ‘뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과’를 보인 것으로 알려졌다. 제약바이오협회는 “렉라자는 이와 함께 국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인...
    2024-08-21 14:49
  • “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    렉라자는 EGFR 변이양성 비소세포폐암 환자 1차 치료, 2차 치료 모두 임상시험을 통해 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 확인했으며 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 기존 1~2세대 표적치료제의 미충족 수요였던 ‘뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과’를 보인다. 낮은 심장독성과 양호한 안전성 프로파일을 보인 것도 렉라자의 특징 중 하나다. 렉라자의 제품명은 높은...
    2024-08-21 13:02
  • 미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    현재 오시머티닙이 EGFR 변이치료제 시장의 절반 이상을 차지하고 있다. 이번 승인으로 그동안 오시머티닙 치료에만 의존해야 했던 환자들에게 새로운 치료법이 확대된 셈이다. 렉라자·리브리반트 병용요법이 기존 치료법 대비 효과가 있음을 확인한 만큼 시장 점유율을 앞지를 것이라는 기대를 모으고 있다. 이번 FDA 허가는 1074명의 환자를 대상으로...
    2024-08-21 13:00
  • 에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”
    에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”
    에이비온의 간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제인 바바메킵과 레이저티닙의 병용임상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 저해제(TKI)를 투여받은 후, c-MET 변이로 인해 내성이 생긴 환자를 대상으로 한다. 회사 관계자는 “타그리소 혹은 이번에 승인된 병용요법 등의 1차 치료 이후 약 절반의 환자에게서 c-MET 유전자 변이가 나타난다”며 “이러한...
    2024-08-21 09:16
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행은 이번 승인으로 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인된 오시머티닙 대비 우월성을 입증한 최초이자 유일한 다중 표적, 비화학요법 병용요법이 됐다고 설명했다. 고도로 선택적이고 뇌 침투가 가능한 3세대 경구 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)인 렉라자와 면역세포 유도활성을 가진 EGFR 및 중간엽 상피전이...
    2024-08-20 20:40
  • 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암에 ‘레이저티닙’ 효과 확인
    뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암에 ‘레이저티닙’ 효과 확인
    기존 방법으로 치료에 실패한 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자 대상 3세대 티로신키나제 억제제 ‘레이저티닙’ 효과가 임상연구에서 확인됐다. 연세암병원 김혜련‧홍민희 종양내과 교수 연구팀(강진형 서울성모병원 교수, 최윤지 고려대학교 안암병원 교수, 안희경 가천대 길병원 교수)은 난치성 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자에게 레이저티닙을...
    2024-08-19 08:53
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    얀센의 모회사 존슨앤드존슨은 지난해 12월 FDA에 렉라자+리브리반트 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 허가 신청했다. 이번에 승인되면 렉라자는 미국 시장에 진출하는 첫 번째 국산 항암제가 된다. 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행이 도입한 렉라자는 2018년 얀센에 1조4000억 원 규모로 글로벌 개발...
    2024-08-13 05:00
  • ‘한 달간 기술이전 3건’ 연타석 홈런 날린 TPD
    ‘한 달간 기술이전 3건’ 연타석 홈런 날린 TPD
    회사 측에 따르면 약물과 EGFR 변이인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)에 내성이 있는 종양에서 항종양 활성 효과를 보였다. 파인트리테라퓨틱스는 최대 4500만 달러(약 620억 원)의 선불 및 초기 계약 조건 달성에 대한 지급금을 받는다. 총 거래 금액이 5억 달러(약 6900억 원) 이상일 경우 추가 개발, 상업화 마일스톤에 대한 지급금과 상용화 시 글로벌 매출에 대한...
    2024-07-30 05:00
  • 파인트리테라퓨틱스, AZ와 EGFR 분해제 기술수출…계약금 620억 원
    파인트리테라퓨틱스, AZ와 EGFR 분해제 기술수출…계약금 620억 원
    푸자 사프라 아스트라제네카 항암 연구개발 부문 수석 부사장은 "표적 단백질 분해는 유망한 분야”라며 “이번 계약을 통해EGFR 변이 및 발현 암 환자 치료를 위해 파인트리의 pan-EGFR 분해제를 개발할 수 있는 라이선스에 대한 독점 권리를 갖게 돼 기쁘게 생각한다"고 말했다.
    2024-07-25 08:51
  • [BioS]보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “美1상 IND 자진취하”
    [BioS]보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “美1상 IND 자진취하”
    보로노이는 당초 이번 임상1상에서 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 50여명을 대상으로 VRN11을 평가하는 임상시험을 한국, 대만, 미국 등 10여개 기관에서 진행할 예정이었다. 그러나 보로노이는 “FDA가 임상1a상 용량증량에서 권고한 증량 코흐트(cohort)가 한국, 대만에서 진행 예정인 코호트보다 (천천히 증량되고 그 단계가) 많다”며 “이에 FDA...
    2024-07-15 17:57
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    전임상 시험에서 VRN11은 EGFR C797S뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌투과도를 보여준 바 있다. 김대권 보로노이 연구부문 대표는 “미국 FDA 권고에 따라 1a부터 미국 임상을 시작할 예정”이라며 “기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11임상 개발을 차질없이 진행해 전세계...
    2024-06-21 13:00
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의...
    2024-06-17 09:33
  • 카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    EGFR/cMET 이중항체 ADC의 주 타겟은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 표준 치료인 EGFR 저해제에 내성을 획득한 환자들이다. EGFR 양성 비소세포폐암 환자들의 대부분은 치료 시작 후 1년~2년 이내에 내성이 발생한다. 이중 약 50% 이상을 차지하는 주요 내성 획득 기전은 cMET 증폭 또는 과발현, EGFR 내성 돌연변이 발생으로 알려져 있다. 2022년 기준 글로벌 EGFR 변이...
    2024-06-17 08:47
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    그동안 공개되지 않았던 새로운 항암 파이프라인인 선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제는 HER2 엑손20 삽입 변이에 대한 강한 활성과 EGFR 에 대한 높은 선택성을 토대로 항암효과를 나타내며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 또 다른 신규 항암 파이프라인인 HM100168은 IRE1α RNase 저해제로, 다양한 유방암 세포주에서 경쟁약물...
    2024-04-12 15:48
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