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  • [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한...
    2024-09-21 06:00
  • [BioS]인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 주사제' 공동개발 계약
    [BioS]인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 주사제' 공동개발 계약
    인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플제조와 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이...
    2024-09-19 10:09
  • 인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발
    인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발
    인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매...
    2024-09-19 09:47
  • 유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스테라퓨틱스는 표적 단백질 분해(TPD) 기반의 혈액암 치료제 후보물질 ‘UBX-303-1’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 두 번째 승인이다. 유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽 EMA에도...
    2024-09-19 08:56
  • [BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”
    [BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”
    유바이오로직스(Eubiologics)는 13일 수막구균 5가 백신 후보물질 'EuNmCV-5'의 해외 임상2/3상 투여를 시작했다고 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월과 9월 각각 말리와 감비아에서 임상2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상2/3상은 말리에서 먼저 진행된다. 이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의...
    2024-09-13 13:33
  • 디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”
    디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”
    루카에이아이셀의 신약 후보물질 AviPep(LAC-003)은 항바이러스 치료 분야에서의 혁신적인 접근법을 가진 기술이라고 회사 측은 설명했다. 여러 종류의 바이러스 감염에 범용적으로 적용될 수 있는 해결책을 제공해 다양한 질병의 치료가 가능하다. 물리적으로 바이러스의 외부 지질막을 파괴해 넓은 스펙트럼의 바이러스를 효과적으로 제거하는데, 대표적으로 코로나19...
    2024-09-13 10:34
  • 주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    이중표적 siRNA 기업 큐리진은 올해 4월에는 주력 파이프라인인 방광암 치료제 후보물질 ‘CA102’를 종근당에 기술이전 했다. CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현하는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자(mTOR, STAT3)를 동시 표적하는 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. 회사는 2016년 창업 후...
    2024-09-13 05:00
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청  
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청  
    알테오젠은 12일 식품의약품안전처에 자사가 개발하고 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터...
    2024-09-12 20:11
  • [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    알테오젠(Alteogen)은 12일 아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 알테오젠은 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)성 황반부종(macular edema), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 허가를 신청했다....
    2024-09-12 18:28
  • 김완섭 환경장관 "신규 댐 건설 주변 지역 주민 보상 현실화"
    김완섭 환경장관 "신규 댐 건설 주변 지역 주민 보상 현실화"
    장관 후보자 시절 가습기 살균제 사태에 대해 환경부 장관으로서 사과 의사를 밝힌 것에 대해 지금도 변함 없다는 뜻을 분명히 밝혔다. 김 장관은 "현재 몇 가지 물질의 유해성에 대해 법원에서 재판이 진행되고 있다"며 "재판 진행 과정을 보면서 어떤 수준의, 어떤 분들께 사과를 어떻게 드릴지를 논의하고 고민 중"이라고 말했다. 전날...
    2024-09-11 15:07
  • 인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    고분자 물질의 마이크로니들 패치는 HA효소를 극복할 기술”이라고 설명했다. 아피메즈는 파이프라인 확장에도 주력해 천연물 전문기업에서 펩타이드 바이오텍 기업으로 영역을 확장하고 있다. 정형외과(OS)와 면역내과(IM) 분야의 추가 후보군을 발굴하고 있으며, 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 건선(Psoriasis) 적응증에 대한 추가 연구도 진행 중이다. 국내에서...
    2024-09-11 10:14
  • 피노바이오, 美·中서 ‘이중 페이로드 ADC’ 연구 최초 공개
    피노바이오, 美·中서 ‘이중 페이로드 ADC’ 연구 최초 공개
    현재 관련 연구가 상당수 이뤄지고 있으나, 본격적인 개발단계에 접어든 후보물질은 아직 없다. 피노바이오는 차세대 ADC 모달리티로 미세소관 저해제와 Top1 저해제 두 계열의 페이로드를 접목한 이중 페이로드 ADC에 주목하고 있다. 이번 발표를 통해 회사의 이중 페이로드 ADC가 기존 단일 페이로드 ADC에 비해 향상된 효능을 보여주는 동시에, 충분한...
    2024-09-11 09:52
  • 샤페론 "기술이전 계약 해지 상대방 사정…효능 및 안전성과 무관"
    샤페론 "기술이전 계약 해지 상대방 사정…효능 및 안전성과 무관"
    샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스와 체결한 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질의 기술이전 계약이 해지됐다고 10일 밝혔다. 전날 샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209)’에 대한 기술이전 계약 해지 통보를 받았다. 샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 수령한 선급금 20억 원은 반환할 의무가 없다. 샤페론...
    2024-09-10 16:05
  • [노트북 너머] 바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야
    [노트북 너머] 바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야
    개발의 시작인 기초연구나 후보물질이 신약개발을 지탱하고, 전임상-임상-상업화 등 점진적으로 나가는 구조다. 좋은 예는 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자다. 렉라자는 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코가 연구하다 국내 톱(TOP) 제약사 유한양행에 기술이전했다. 이후 유한양행은 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨에...
    2024-09-10 06:00
  • K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    바스로파립은 에스티팜과 한국화학연구원이 2014년부터 2년 동안 공동 연구해 도출한 신약후보물질로 텐키라제(TNK) 효소를 저해해 암세포 성장을 막는 신약후보물질이다. 정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용(먹는) 제제로 투약 편의성을 높인 것이 장점이다. 루닛은 인공지능(AI) 기반 바이오마커(생체지표) 분석 플랫폼인 ‘루닛 스코프...
    2024-09-10 05:00
  • 한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개
    한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개
    한미약품은 11월 미국비만학회에서 비만치료제 신개념 비만치료제 후보물질의 타깃과 비임상 연구결과를 공개한다. 해당 비공개 파이프라인의 경우 인크레틴 병용은 물론 단독요법으로도 체중 감량의 질을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이 외에도 H.O.P 프로젝트 선두주자로 처음 임상을 개시했던 에페글레나타이드(Efpeglenatide)는 현재...
    2024-09-09 11:35
  • [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    서 대표는 신약 파이프라인으로 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘Best in Class' 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 항체치료제 개발사로 입지를 굳건히 한다는 방침이다. 셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 항체-약물접합체(ADC) 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발을 진행하고 있으며, 이중...
    2024-09-09 09:22
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    신약 파이프라인으로 항체약물접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘베스트 인 클래스(Best in class, 동일 기전 치료제 중 최고 효과 약물)’ 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 ‘항체 명가’의 입지를 더 굳건히 한다는 방침이다. 셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발에...
    2024-09-09 08:44
  • [베스트&워스트] 셀루메드, 올해 말 ‘셀루덤 젠’ 개발 목표 소식에 107% 급등
    [베스트&워스트] 셀루메드, 올해 말 ‘셀루덤 젠’ 개발 목표 소식에 107% 급등
    DXVX은 호재성 이슈가 있었지만, 30.85% 하락한 2510원에 장을 마감했다. DXVX는 전날 계열 최초(First-in-Class)로 개발 중인 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’이 순조롭게 진행 중이라는 연구 성과를 처음으로 공개했다. 이외 코스닥 시장에서는 씨유박스(-30.28%), 한빛소프트(-27.82%), 피에스케이홀딩스(-27.60%) 등도 크게 하락했다.
    2024-09-07 09:48
  • 디엑스앤브이엑스, 항암항체 혁신신약 개발 속도…신규 바이오마커 표적
    디엑스앤브이엑스, 항암항체 혁신신약 개발 속도…신규 바이오마커 표적
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 혁신신약(First-in-Class)으로 개발하는 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’의 연구가 순조롭게 진행 중이라고 6일 밝혔다. DX-DRG-B01은 암에서 많이 발견되지만 아직 글로벌 시장에서 성공사례가 없는 새로운 바이오마커를 타깃하는 혁신신약이다. 지금까지 개발된 바이오 의약품들은 세포 내 존재하는 암의 특이적인 항원에...
    2024-09-06 09:55
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