△프레스티지바이오파마, 항암제 시밀러 '투즈뉴'에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
△HD현대마린엔진, 211억 규모 선박엔진 공급 계약
△LIG넥스원, 글로벌 비전 및 투자전략 경영 계획 공시
△SK이노베이션, 자회사 SK온 5750억 규모 단기차입금 증액 결정
△코오롱인더, 코오롱글로텍 자동차소재 부문 분할합병
△마이크로디지탈, 11억...
해당 제품은 수술 중에 세포 수준의 디지털 영상을 실시간으로 획득할 수 있는 암 수술용 초소형 형광 현미경이다. 이러한 암 수술용 초소형 형광 현미경이 개발된 건 국내에서는 최초다.
KTL은 해당 제품의 개발사 '브이픽스메디칼'에게 제품 설계단계부터 FDA 승인에 필요한 전기·기계적 안전에 관한 성적서 발급 과정까지 전 과정에 대해 맞춤형...
보행평가 및 균형평가뿐 아니라 근감소증 검사인 SPPB를 측정하고 평가할 수 있어 의료진에게 신뢰할 만한 데이터를 제공하는 것이 특징으로, 식품의약품안전처 1등급 의료기기 품목 허가를 획득했다. 클라우드 기반의 통합 시스템을 갖춰 환자 정보 및 검사 결과를 실시간 모니터링 할 수 있도록 돕고, 환자용 앱을 통해 맞춤형 운동 스케줄링이 가능해 운동 순응도를...
프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(Tuznue, 파이프라인명 HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다.
프레스티지바이오파마의 이번 품목허가 승인은 셀트리온...
특히 국내에서는 올해 5월에 품목허가 승인을 획득하고 약가를 확정해 시장에 출시된 상태다.
셀트리온 관계자는 “이번 유럽망막학회 결과 발표를 통해 CT-P42는 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성을 다시 한번 확인했다”며 “남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 안질환 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을...
한성크린텍 자회사 이엔워터가 미국 환경자원학회(ERA)가 운영하는 수질분야 국제숙련도 시험에서 5년 연속 최우수 분석기관 국제인증서를 획득했다고 23일 밝혔다.
미국 환경자원학회의 국제숙련도 시험은 전 세계 분석 기관들이 참여해 시험분석 능력을 검증하는 국제 인증프로그램으로 국제적 수준에 맞는 분석능력과 신뢰성을 인정받을 수 있다.
숙련도 평가...
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 22일 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈(Opuviz, 프로젝트명: SB15, 성분명: 애플리버셉트)'에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 권고를 획득했다고 밝혔다.
CHMP의 시판허가 권고 의견은 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)가 약물을 승인하는데 결정적인 역할을 하며...
올해 파리올림픽 콤바인 종목 금메달리스트 토비 로버츠(영국·2T2Z)가 동메달을 획득했다.
파리올림픽 은메달리스트 안라쿠 소라토(일본·1T4Z)는 4위로 밀렸다.
앞서 이도현은 예선에서 공동 15위(3T3Z)로 주춤했지만, 준결승(3T4Z)에서 3개 과제를 완등하며 3위로 결승에 진출했다.
결승에서 첫 번째 과제를 단번에 완등한 이도현은 2, 3번 과제를 완등하지...
토이저러스는 KC 인증 외에도 전파 인증, 배터리 인증 등 공신력 있는 안전 인증을 획득했더라도 롯데안전센터의 인증 검사를 한 번 더 통과한 안전한 상품만을 판매한다.
유아 화장품 브랜드 몽디에스는 전 성분 미국 비영리 환경단체(EWG) 그린 등급 제품을 도입하는 기준을 시장에 제시했다. 몽디에스는 체계적이고 과학적인 성분 연구를 기반으로 신생아부터 성인까지...
유럽 약물사용 자문위, 오퓨비즈 품목허가 긍정 의견 제시두 번째 안과질환 파이프라인, 유럽서 포트폴리오 확대 예상
삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 ‘오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)’에 대한 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다.
회사에 따르면 CHMP의 품목허가...
한화오션은 미국 휴스턴에서 열린 가스·에너지 전시회 '가스텍 2024'에 참가해 미국 선급(ABS), 노르웨이 선급(DNV), 라이베리아 기국, 프랑스 선급(BV) 등으로부터 친환경 선박 추진 기술 관련 승인을 잇달아 획득했다고 22일 밝혔다.
ABS와는 한화오션이 개발한 암모니아 가스터빈 추진선에서 연료가 유출되는 여러 시나리오를 가정해 독성과 폭발성에 대한 정량적...
합성데이터는 현실 세계에서 획득한 데이터가 아닌 실제 데이터와 유사한 통계적 속성을 갖는 가상 데이터다. 최근 인공지능(AI) 학습용 데이터로 활용도가 높아지며 주목받고 있다. 2022년엔 메사추세츠공과대학(MIT)이 선정한 10대 미래기술로 뽑히기도 했다.
◇지오에이티컴퍼니
생활가전 제품의 가격ㆍ스펙을 비교 분석해 합리적인 소비를 돕는 플랫폼 '가전나우...
KIA는 통합 우승을 차지한 2017년 이래 7년 만에 한국시리즈(KS·코리아시리즈) 진출권을 획득했는데요. 1989년 단일리그 출범 이후 KIA의 정규시즌 우승은 해태 시절을 포함해 1991년, 1993년, 1996∼1997년, 2009년, 2017년에 이어 역대 7번째입니다.
영광의 코시 입성자가 나온 가운데 어둠의 코시 입성자도 등장했는데요. 바로 키움 히어로즈와 NC 다이노스입니다. 어둠의...
CEO는 잭 캐버노(Jack Kavanaugh)로 18650셀과 2170셀 생산 라인을 미국에 보유하고 있으며, 나노텍의 단일층 그래핀 물질은 세계 최초 특허를 획득한 혁신적 소재 기술로 비 연소성 고급 리튬 이온 배터리, 투명 전도 전극, 전도성 잉크, 전도성 에폭시, 정전 방지 코팅 등 여러 응용 분야에서 사용되고 있다.
나노텍은 “자사의 그래핀 소재 기술과 금양이 에스엠랩을 통해...
20일, 아이폰16 국내 본격 출시김민재 씨, 2년 연속 '1호 구매자'
2년 연속 새 아이폰 시리즈 1호 구매자 타이틀을 획득한 것 같아 기쁘다. 애플 인텔리전스 기능과 카메라 컨트롤 기능이 가장 기대가 된다.
20일 오전 7시 30분. 서울 중구 명동 애플 스토어 매장은 아이폰16 시리즈를 가장 먼저 받기 위한 사전 구매자들로 북적였다. 1차 출시국에 한국이 포함되면서...
김종오 위원장은 “중진공은 중소벤처기업 현장의 요구에 부응하기 위해 지속해서 노력해왔고, 그 결과 올해 공공기관 경영평가에서 ‘A’ 등급을 획득하는 등 소기의 성과를 거둔 바가 있다”며 “우리 기업들이 회복과 안정을 되찾고, 변화와 혁신을 통해 새롭게 도약할 수 있도록 앞으로도 중진공이 앞장서 주길 바란다”고 말했다.
강석진 이사장은 “어려운 산업과...
동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 공장의 유럽(EU) 의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 송도 공장은 동아에스티의 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 상업용 제품과 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 임상 3상 시료를 생산하는 곳이다. 이번 EU-GMP 인증에 따라 DMB-3115 상업 물량을 차질없이...
이나은이 멤버 괴롭힘 의혹을 완벽히 씻어낼 '카드' 획득에 실패한 셈입니다.
연예계 학폭 의혹이 찜찜한 이유…공방에도 진실 가리기 어려워
이나은의 과거 의혹이 '파묘'되면서 대중은 수많은 연예계 학폭 의혹을 다시금 떠올리고 있습니다.
당장 최근엔 중학교 재학 당시 배우 안세하에게 학폭을 당했다는 주장이 나왔습니다. 안세하의 중학교 동창이라는 A...
4월 예비인가에 이어 5개월 만에 본인가를 획득했다.
리츠 AMC를 운영하게 되면 각종 택지개발사업에서 자기자본을 직접 투입하는 대신 민간 투자자를 모집해 자금을 조달, 부채비율을 감축하는 효과를 얻을 수 있다.
리츠는 다수의 투자자로부터 자금을 모아 부동산 및 부동산 관련 증권 등에 투자하고, 수익을 투자자에게 돌려주는 부동산 간접투자기구다. AMC는...
코어라인소프트는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 AI 기반 폐결절 검출 솔루션(AVIEW Lung Nodule CAD)에 대한 의료기기 인증도 획득했다. 이는 한국 제품 가운데 처음으로 인공지능(AI) 폐결절 검출 솔루션으로 미국 FDA 인증을 받은 사례로, 세계 다섯 번째다.
한편 메사추세츠 우스터의 암치료센터 UMass Memorial Medical Center(UMass)는 올해 6월부터...
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