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  • 나이벡 "펩타이드 기반 임플란트 핵심 기술 유럽 특허 획득"
    나이벡 "펩타이드 기반 임플란트 핵심 기술 유럽 특허 획득"
    나이벡의 특허는 노인과 만성 치주질환 환자들에게 매우 유용하다고 회사 측은 강조했다. 기존에는 골밀도가 낮거나 골질이 저하된 사람들에게 골형성 단백질 등의 활성 물질을 임플란트 식립과 동시에 투여하기 어려웠다. 특허 기술은 생리 활성물질을 임플란트 표면에 고정시켜 식립하기 때문에 임플란트의 성공 확률을 크게 높일 수 있다는 것이다. 나이벡은 티타늄...
    2024-10-02 14:07
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    28개 환자-대조군 코호트에서 수집한 2252명의 대규모 장내 미생물 샘플을 이지엠 플랫폼에 등록하고 인공지능(AI)을 통해 데이터를 분석해 정교함을 높였다. 기존 마이크로바이옴 바이오마커는 환자의 장내미생물 특성이 다르고, 도출방법이 상이한 경우가 많아 경향성 파악이 어려웠다. 하지만 CJ바이오사이언스는 이지엠 플랫폼을 통해 통일된...
    2024-10-02 09:58
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행됐으며, 시험 결과에서 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않아 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. 또한 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 최대 허용 용량을 탐색하기...
    2024-10-02 09:24
  • CJ바이오사이언스, 국제 학술대회서 마이크로바이옴 신약 연구 성과 공개
    CJ바이오사이언스, 국제 학술대회서 마이크로바이옴 신약 연구 성과 공개
    28개 환자-대조군 코호트에서 수집한 2252명의 대규모 장내 미생물 샘플을 이지엠 플랫폼에 등록하고 인공지능(AI)을 통해 데이터를 분석해 정교함을 높였다. 회사 관계자는 “현재 신약개발을 위한 정교한 바이오마커 발굴의 필수 조건인 표준화된 분석방법과 대규모의 마이크로바이옴 데이터베이스를 모두 갖췄다”라고 설명했다. 5일부터 9일까지...
    2024-10-01 09:32
  • 자생한방병원, ‘무 씨앗’의 디스크 수핵세포 보호 효과 입증
    자생한방병원, ‘무 씨앗’의 디스크 수핵세포 보호 효과 입증
    수핵세포에 내복자 추출물을 투여하지 않은 처리군에 과산화수소 처리 후 3.5배가량 증가한 TREM2(Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 2) 발현도 내복자 투여군에서는 관련 수치가 추출물 농도에 따라 정상 수준으로 감소했다. TREM2는 수핵세포의 퇴행을 가속하는 단백질로, 퇴행성 디스크 환자의 수핵 조직에서 TREM2 발현이 더 높게 나타난다. 내복자...
    2024-09-30 10:25
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    연구결과에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. CT-P41의 오리지널 의약품인 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바...
    2024-09-30 09:25
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    연구 결과에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했고, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 글로벌 주요 국가에서 진행 중인 허가 절차도 차질 없이 진행해 조속히 시장에 제품을 선보인다는 방침이다. 셀트리온은...
    2024-09-30 08:50
  • 코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연구소를 R&D 연구혁신본부로 개편하고 뉴로나타-알의 임상 3상 신약 승인에 최우선으로 집중하기로 했다. 이와 동시에 차기 파이프라인에 관한 지속적 연구를...
    2024-09-30 08:38
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로 단축시켰다. HLB이노베이션은 해외 바이오텍을 품는 전략으로 연구개발에 뛰어들었다. 이달 5일 미국 CAR-T 전문 기업 베리스모테라퓨틱스(베리스모)를 100% 자회사로 편입시키는 절차에 착수했다. HLB이노베이션의 100...
    2024-09-30 05:00
  • 조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가 임상이 호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 순조롭게 진행 중이고, 항암제 Q901의 임상 1상이 마무리 단계다. 특히 Q901은 이번 임상 1상을 통해 임상 2상 투여 용량이 결정되면 항체약물접합체(ADC), 면역관문억제제, 유방암에서의 항호르몬제 등과의 병용요법 임상시험들이 본격적으로 시작되는 만큼 이번 협력관계강화를...
    2024-09-27 14:48
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC '짐펜트라' 美미디어 광고 "개시"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC '짐펜트라' 美미디어 광고 "개시"
    이후 의사와의 상담으로 자가투여가 가능한 짐펜트라를 선택하게 되고, 일상을 스스로 설계하게 되면서 자유로운 삶의 행복을 누리는 모습으로 마무리된다. 실제 자가면역질환 환자들은 질병으로 인한 통증은 물론 정기적인 내원 치료로 인해 여행, 취미 활동 및 개인 일정 등 일상적인 생활환경에서 크고 작은 어려움을 겪고 있다. 특히 이번 광고는...
    2024-09-27 10:02
  • 셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    이후 의사와의 상담으로 자가투여가 가능한 짐펜트라를 선택하게 되고, 일상을 스스로 설계하게 되면서 자유로운 삶의 행복을 누리는 모습으로 마무리된다. 실제 자가면역질환 환자들은 질병으로 인한 통증은 물론 정기적인 내원 치료로 인해 여행, 취미 활동 및 개인 일정 등 일상적인 생활 환경에서 크고 작은 어려움을 겪고 있다. 짐펜트라는 20년 이상 의료...
    2024-09-27 09:05
  • [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    연구 결과 24주 후 다파글리플로진을 추가로 투여한 환자군의 당화혈색소가 0.76% 감소하면서, 위약군 0.06% 감소 대비 유의한 차이를 보였다. 또한 당화혈색소가 7.0% 미만이던 환자에서 다파글리플로진 추가 투여군은 42.71% 감소했으며 위약군은 16.16% 감소하며 유의한 차이를 보였다. 이외에도 다파글리플로진을 추가로 투여한 환자군은 위약군 대비 공복혈당...
    2024-09-27 08:58
  • 11월부터 난임시술 지원 ‘부부당 25회→출산당 25회’
    11월부터 난임시술 지원 ‘부부당 25회→출산당 25회’
    연속혈당측정기는 혈당 수치를 실시간으로 제공해주는 장치로, 기존에는 인슐린이 췌장에서 분비되지 않아 인슐린 투여가 필요한 1형 당뇨병 환자에게만 지원됐다. 11월부터는 혈당 조절이 어려워 인슐린을 투여해야 하는 임신부에게도 지원된다. 기준금액은 현행 성인 1형 당뇨병 환자와 같은 수준인 일당 1만 원, 건강보험공단 부담률은 70%다. 한편, 내년부터는...
    2024-09-26 18:40
  • 에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    유효성 평가 결과 중증하지허혈의 치료 및 증상개선에 있어 가장 우선시되는 항목인 허혈성 통증 지표의 경우 FECS-Ad를 투여받은 저용량군 및 고용량군 환자 전체에서 베이스라인 대비 각 관찰시점에서 통계적으로 유의미하게 통증이 감소함을 확인했다(투여 후 4주, 12주, 24주에서 저용량군, 고용량군 모두 P-value가 매우 낮으며, 전체 P-value
    2024-09-26 17:52
  • 스위스서 ‘조력 사망’ 캡슐 첫 사용…“안전 기준 현행법상 충족 안 돼”
    스위스서 ‘조력 사망’ 캡슐 첫 사용…“안전 기준 현행법상 충족 안 돼”
    조력 사망은 치료 가능성이 없는 환자가 직접 약물 투여 방식으로 스스로 죽음을 맞는 행위로 의료인이 약물을 처방하는 안락사와는 구분된다. 다만 사르코는 스위스 정부로부터 제품 안전 기준이 현행법에 부합하지 못하다는 이유로 정식 허가를 받지 못했다. 현지 경찰은 현장으로 출동해 기계를 확보했다. 수습된 시신은 부검이 이뤄질 예정이다. 사망한 여성은...
    2024-09-25 16:52
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    25명의 환자(대장암 23명, 신장암 2명)를 대상으로 파스로파립을 30㎎에서 360㎎까지 7단계에 걸쳐 용량을 증량 시키며 28일 주기(21일 투약기, 7일 휴약기)로 1일 1회 경구투여 했다. 안전성 평가결과 총 25건의 치료 관련 이상 반응(Treatment Related Adverse Events·TRAE) 중 대부분 피로감, 구토와 같은 Grade 1-2의 경미한 수준이었으며, Grade 3 이상의 이상 반응은...
    2024-09-25 09:50
  • 뉴라클제네틱스, 건성 노인성황반변성 치료 신약 개발 가속…물질 특허 등록
    뉴라클제네틱스, 건성 노인성황반변성 치료 신약 개발 가속…물질 특허 등록
    회사 관계자는 “이번 특허 등록을 통해 회사가 개발 중인 건성 노인성 황반변성 유전자 치료제의 지식재산권을 확보했다”라면서 “비임상 연구 및 작용기전 연구를 가속해 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이며, 다양한 망막질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 설명했다. 건성 노인성황반변성은 전...
    2024-09-23 17:58
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    특히 응급실 도착 후 1시간 이내에 신속하게 약물을 투여받은 환자 47명 중 위약 투여군(23명)에 비해 넬로넴다즈 투여군(24명)은 장애 개선 치료 효과가 4.93배로, 의학적으로 확연하고 유의적인(p=0.004) 약효가 입증됐다. 응급실 도착 후 80분 이내에 약물을 투여받은 환자 140명에게서도 넬로넴다즈의 유의적인 약효가 확인됐다. 넬로넴다즈의 임상시험을 분석한...
    2024-09-23 09:06
  • 셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다. 임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 꾸준히 증가한 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했다. 뿐만...
    2024-09-23 08:56
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