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  • [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    부분관해 반응을 확인한 3명의 환자는 각각 폐암, 췌장암, 항문암 환자였으며, 모두 임상 참여 전 평균 2종 이상의 항암치료제를 투약받았음에도 치료 효과가 없었으나 TU2218과 키트루다를 투약받은 후 항암 효과가 나타났다. 이번 결과는 ESMO에서 발표됐다. 피씨엘, 부룬디·모로코와 엠폭스 진단 긴급임상 진행 피씨엘은 아프리카 부룬디...
    2024-09-21 06:00
  • [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    김 회장은 "3년 전에 임상 2상을 시작해 78명 규모로 서울대병원 등 5개 기관에서 실시했고, 지난달 마지막 환자투약이 끝났다"고 설명했다. 그러면서 "임상 2상 결과가 나오면 식약처에 조건부 허가 신청을 넣을 계획이다. 희귀질환이고 치료제가 없기에 품목 허가를 기대한다"며 "이와 별개로 글로벌 임상 3상을 계획하고...
    2024-09-19 10:31
  • 유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스 관계자는 현재 한국, 미국, 폴란드에서 총 12개 임상기관 선정이 완료됐으며 빠르면 10월 첫 환자 투약을 시작으로 재발성∙불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의 안전성, 약동학 및 약력학 평가를 본격화할 계획이라고 밝혔다. 회사는 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행해 환자 모집을 가속하고 글로벌 수준의 임상 데이터를...
    2024-09-19 08:56
  • 건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    건강보험이 적용되면서 1회 투약 비용은 최대 598만 원으로 대폭 줄었지만, 급여비 상위 10위 사례 환자들은 연간 최대 1억1000만 원가량을 자비로 부담했다. 척수성 근위축증은 운동 신경세포 생존에 필요한 유전자의 돌연변이로 근육이 점차 위축되다가 스스로 호흡을 못 하게 되는 희귀유전질환이다. 세계적으로 신생아 1만 명당 1∼2명이 발생하는 것으로...
    2024-09-17 10:40
  • 티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    모집된 19명 환자 중 현재 투약 중인 4명의 환자를 제외하고는 투약이 완료된 상태다. 임상 1b상의 목적은 TU2218 및 키트루다 병용 투약 요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의 최적 용량을 찾는 데 있다. 임상시험에 참여한 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 TU2218을 용량별(105mg/day, 150mg/day, 195mg/day)로 키트루다와 함께...
    2024-09-15 14:37
  • 아이브이리서치 "유틸렉스, 2025년 핵심 파이프라인 중간발표 주목"
    아이브이리서치 "유틸렉스, 2025년 핵심 파이프라인 중간발표 주목"
    이어 "2023년 9월 EU307의 첫 환자 투약을 시작했으며, 2025년 상반기 중 글로벌 학회에서 임상 1상 중간데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다. 아이브이리서치는 "EU103 은 고형암 적응증으로 개발 중인 VSIG4 타깃 파이프라인으로, 임상 1상을 진행 중"이라며 "VSIG4를 타깃하는 글로벌 파이프라인 중 가장 빠른 속도로 개발되고...
    2024-09-13 07:52
  • “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    또 그는 “RNA 치료제는 희귀질환에서 고지혈증과 같은 만성질환으로 영역을 확장했으며 보다 근원적인 치료로 환자들에게 투약 편의성이라는 가치를 제공하는 중”이라며 “향후 만성 질환에서의 적응증 확장 및 전달체 기술의 발전에 따른 신규 영역의 진입이 RNA 치료제 시장의 성장을 견인할 전망”이라고 했다. 장 연구원은 “위탁생산을 담당하는...
    2024-09-12 08:07
  • ‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정
    ‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정
    위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제로 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 △체질량지수(Body Mass Index, BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자 △BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 과체중이며 이상혈당증(당뇨병 전 단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증 등 동반 질환이 있는 환자 등에 대해 체중 감량·관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의...
    2024-09-11 10:04
  • 샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    아토피 피부염은 다양한 원인에 의해 발생하며, 환자의 유전적인 배경과 생활환경에 따라 여러 형태로 증상이 나타난다. 유전적, 환경적 소인으로 환자의 면역 체계가 다양하게 활성화되거나 억제되기 때문에 질병의 복잡성과 이질성이 매우 높다. 아토피 질환은 다양한 발병 원인으로 인해 환자 개인의 차이가 치료에 반영되기 어렵고, 치료효과와 부작용 감소 두...
    2024-09-11 09:55
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”
    셀트리온에 따르면 지난 코로나19 팬데믹 기간 동안 호주 내에서 의료시설과 인력부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집에서 직접 투약할 수 있다는 램시마SC의 차별점이 수요급증으로 이어지며 처방이 가속화됐다. 또한 셀트리온은 호주에서 램시마SC 배송 서비스를 제공하며 환자의 편의성과 만족도를 높였다. 이는 넓은 국토...
    2024-09-11 09:23
  • 셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%
    셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%
    지난 팬데믹 기간 동안 호주 내에서 의료 시설 및 인력 부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집에서 직접 투약할 수 있다는 램시마SC의 차별점이 수요 급증으로 이어지며 처방이 가속화됐다. 또한 셀트리온은 호주에서 램시마SC 배송 서비스를 제공하며 환자의 편의성과 만족도를 높였다. 이는 넓은 국토 면적으로 병원까지 이동 거리가 먼 호주의...
    2024-09-11 08:49
  • [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    회사에 따르면 성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수적인 약물로 장기간 투약이 필요하다. 성장호르몬 등의 물질은 분자크기가 커 SC제형 등 주사제로 개발이 가능했다. SC제형은 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발할 뿐만 아니라 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 감소시키는 단점이 있었다. 대웅제약은...
    2024-09-10 10:12
  • "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    그러면서 “고용량 투약 환자 56%가 더 이상 ATD를 복용하지 않아도 될 만큼 치료 효능이 확인된 것”이라며 “2022년 암젠이 테페자라는 갑상선안병증 치료제를 보유 중인 호라이즌을 인수합병할 때 가격이 36조 원 수준이었으며 2023년 매출액 약 20억 달러를 일으키고 있다”고 덧붙였다.
    2024-09-10 09:01
  • 대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    피부에 부착해 간편하게 투약할 수 있어 환자들의 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 특히 성장호르몬 결핍증의 대다수는 주삿바늘에 대한 공포를 가진 소아와 청소년 환자들이기 때문에 이러한 치료법은 더욱 혁신적인 방법으로 평가받고 있다. 이번 임상 1상 IND 승인은 국내 최초로 대웅제약이 생물의약품 기반의 용해성 마이크로니들 패치제를...
    2024-09-10 08:53
  • K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용(먹는) 제제로 투약 편의성을 높인 것이 장점이다. 루닛은 인공지능(AI) 기반 바이오마커(생체지표) 분석 플랫폼인 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과를 예측하는 연구결과를 발표한다. 최근 진행성 위암 치료에서 BMS의 니볼루맙과 화학 항암제 병용요법이...
    2024-09-10 05:00
  • '명실상부 1등 병원'...가톨릭대 성빈센트병원, 환자 경험 평가 ‘경기남부 상급종합병원‧ 수원 1위’
    '명실상부 1등 병원'...가톨릭대 성빈센트병원, 환자 경험 평가 ‘경기남부 상급종합병원‧ 수원 1위’
    평가항목은 △간호사 △의사 △투약 및 치료과정 △병원환경 △환자권리보장 △전반적 평가 등 크게 6개 영역, 세부 24개 문항이다. 성빈센트병원은 평가에서 △간호사 89.47점 △의사 86.23점 △투약 및 치료과정 86.61점 △병원환경 87.03점 △환자권리보장 84.25점 △전반적 평가 89.52점으로 6개 항목 모두에서 탁월한 성적을 거두며, 1등급 의료기관에 이름을...
    2024-09-09 15:26
  • 방치하면 안되는 우리 아이 ‘삼출성 중이염’ [e건강~쏙]
    방치하면 안되는 우리 아이 ‘삼출성 중이염’ [e건강~쏙]
    국내 중이염 환자 수는 매년 100만 명 이상 발생한다. 9일 건강보험심사평가원 국민관심질병 통계에 따르면 지난해 국내 중이염 진료인원(입원·외래)은 187만3861명으로 집계됐다. 지난 5년간 중이염으로 의료기관 진료를 받은 인원은 2019년 208만4341명에서 코로나19가 발생했던 2020년 138만6009명, 2021년 105만8754명으로 감소했다. 이어 2022년 133만6004명으로 증가한 후...
    2024-09-09 10:00
  • GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표
    GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표
    개발된 시스템은 의료진이 개별 환자에 최적화된 혈액응고 8인자의 용법 용량을 결정하는 데 많은 도움이 될 것”이라고 설명했다. 이어 최 센터장은 “시스템을 활용한 투여 용법 용량 결정은 국내 혈우병 환자 개인 맞춤치료를 통해 투약 순응도를 높이고, 출혈률 감소로 인한 총의료비 절감과 동시에 환자 삶의 질 개선 효과까지 예상된다”라고 강조했다.
    2024-09-06 08:56
  • [오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대
    [오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대
    ◇디앤디파마텍 펩타이드 개발에 필요한 것 디앤디에 다 있다 비만: 연내 환자 투약 시작 전망 MASH: 차별적인 역가로 우수한 임상 결과 기대 위해주 한국투자증권 연구원 ◇강원랜드 문체부 카지노업 변경 허가 등 4가지 규제 완화 발표 증설 효과 확인하기까지 4년 정도 소요 영업장 면적 3배 확장 등 2.5조 원의 중장기 투자 계획 이기훈 하나증권 연구원...
    2024-09-06 07:44
  • [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    이번 2차 IDMC의 결정에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상환자에 대한 투약시험을 완료할 계획이다. 샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 누겔의 최적 치료용량을 확인하기 위한 FDA 임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 구체적으로 누겔의 증량 투약과 확정용량 투약 두...
    2024-09-03 10:41
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