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  • [BioS]젠큐릭스, 간암 조기진단 연구결과 “ESMO서 발표”
    [BioS]젠큐릭스, 간암 조기진단 연구결과 “ESMO서 발표”
    또한 건강한 일반인, 간질환 환자, 간암 환자로 구성된 160명의 코호트를 대상으로 진행된 혈장 샘플 분석에서 HEPA eDX는 민감도 77%, 특이도 92%의 결과를 보였다. HEPA eDX는 AFP 검사와 병합한 분석에서는 민감도와 특이도 모두 92%를 나타냈다. 왕희정 인제대 교수는 “HEPA eDX는 간암 조기지단외에 간암 치료 전반에 걸쳐 활용될 수 있다”며” “HEPA eDX를...
    2024-09-11 10:07
  • [단독] 보훈의학연구소, 적자 누적·성과 부진…“운영 전면 재검토해야”
    [단독] 보훈의학연구소, 적자 누적·성과 부진…“운영 전면 재검토해야”
    또 인체유래물(혈장‧혈청‧DNA 등) 수집실적이 부족하고, 연구 활용도가 현저히 낮다고 꼬집었다. 실제 바이오뱅크의 자원수집 현황을 보면 2021년 1만6894개에서 2022년 6313개, 지난해 6063개, 올해 7월까지 1557개로 집계됐다. 인체유래물 기증자도 개소 후 2020년까지 5477명이었다가 2021년 1955명, 2022년 792명 등으로 줄어드는 추세다. 인력 운영도 문제 삼았다....
    2024-08-26 05:00
  • 파인트리테라퓨틱스, 1700만 달러 규모 시리즈A 투자 유치
    파인트리테라퓨틱스, 1700만 달러 규모 시리즈A 투자 유치
    회사의 플랫폼 기술인 앱랩터(AbReptor™)는 질병을 유발하는 세포막 수용체 및 혈장 단백질을 분해하도록 설계된 항체 플랫폼이다. 최근에는 아스트라제네카와 기술이전 계약을 체결해 가능성을 증명한 바 있다. 파인트리테라퓨틱스는 이번 투자금을 통해 AbReptor™ 항체 분해 플랫폼을 활용해 다양한 암종 및 단백질을 표적 할 수 있는 혁신적인 다중 특이성...
    2024-07-30 08:40
  • ‘한 달간 기술이전 3건’ 연타석 홈런 날린 TPD
    ‘한 달간 기술이전 3건’ 연타석 홈런 날린 TPD
    이 플랫폼은 세포막 수용체와 혈장 단백질을 분해하도록 설계된 항체 플랫폼이다. 회사 측에 따르면 약물과 EGFR 변이인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)에 내성이 있는 종양에서 항종양 활성 효과를 보였다. 파인트리테라퓨틱스는 최대 4500만 달러(약 620억 원)의 선불 및 초기 계약 조건 달성에 대한 지급금을 받는다. 총 거래 금액이 5억 달러(약 6900억 원) 이상일...
    2024-07-30 05:00
  • 파인트리테라퓨틱스, AZ와 EGFR 분해제 기술수출…계약금 620억 원
    파인트리테라퓨틱스, AZ와 EGFR 분해제 기술수출…계약금 620억 원
    파인트리의 플랫폼 기술인 AbReptor™는 세포막 수용체 및 혈장 단백질을 분해하도록 설계된 독창적인 항체 플랫폼이다. 이번 라이선스 계약에 따라 아스트라제네카는 파인트리의 전임상 EGFR 분해제를 글로벌 개발 및 상용화할 수 있는 독점 권리를 갖는다. 파인트리는 최대 4500만 달러(620억 원)의 선불 및 초기 계약 조건 달성에 대한 지급금을 받는다. 총 거래...
    2024-07-25 08:51
  • 에이프릴바이오, ‘APB-R3’ 적응증 용도 특허 美 PCT 출원
    에이프릴바이오, ‘APB-R3’ 적응증 용도 특허 美 PCT 출원
    MASH를 유도한 STAM™ 마우스 모델에서는 혈장 ALT 수치 및 간 중성지방 수치가 감소했고 간 섬유화 정도도 개선됐다. PSC를 재현한 동물모델인 DDC(DOPA decarboxylase) 마우스 모델에서 담관 손상에 의한 섬유화가 APB-R3 투여로 감소했음을 확인했다. GLP-1 계열 당뇨병 치료제 리라글루티드와 병용투여 할 경우, MASH 치료 효과가 증대된다는 점도 확인했다....
    2024-07-08 09:06
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    2차종결점은 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화 등이다. 임상기간은 승인일로부터 약 30개월로 임상대상자 등록속도에 따라 연장가능성이 있다고 설명했다. 대웅제약은 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자에게 치료제 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을...
    2024-06-25 15:16
  • ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    당뇨병성 황반부종은 당뇨병에 의한 모세혈관 합병증으로, 망막혈관의 투과성이 증가하고 미세동맥류가 발생해 혈액의 혈장 단백질 및 지질 성분이 망막 조직 내로 누출되면서 발생한다. 망막 중심인 황반부에 고여 망막이 두꺼워지고 신경연결을 손상시켜 시력저하를 유발한다. 10년 이상 당뇨병을 앓는 환자의 20~40%는 당뇨병성 황반부종을 동반하는...
    2024-06-03 05:00
  • 6월부터 입덧약 건강보험 적용…월 비용부담 18만 원→3만5000원
    6월부터 입덧약 건강보험 적용…월 비용부담 18만 원→3만5000원
    이와 함께 정부는 소아 중환자 면역결핍 치료에 필수적임에도 수급 불안이 지속해온 면역글로불린 등 혈장분획제제의 상한금액을 인상한다. 아울러 정부는 2월부터 시행 중인 ‘중증응급 심뇌혈관 네트워크 시범사업’에 이어 ‘소아진료 지역협력체계 구축 시범사업’을 8월부터 시행한다. 소아진료 병·의원 간 긴밀한 협력을 통해 신속히 환자를 연계하고...
    2024-05-30 17:13
  • 신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    신라젠과 레제네론이 발표하는 연구는 전이성 신세포암(mRCC) 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과를 혈장 사이토카인·케모카인 프로파일과 연관 지어 분석한 연구로서 두 약물 간의 시너지 효과를 입증했다. 신라젠 관계자는 "이 연구 결과는 mRCC 환자에게 펙사벡과 세미플리맙 병용 치료의 임상적 이점을 나타내는 혈장 사이토카인 및...
    2024-05-24 10:55
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등을 모두 확인한다. 국가별로 AR1001의 허가용 임상 3상 시험 계획에 대한 승인이 마무리되며 2026년 내...
    2024-05-14 09:30
  • 한국천식알레르기협회, ‘유전성 혈관부종의 날’ 기념 캠페인 참여
    한국천식알레르기협회, ‘유전성 혈관부종의 날’ 기념 캠페인 참여
    유전성 혈관부종은 체내 염증을 조절하는 혈장단백질인 ‘C1 에스테라제 억제제’가 결핍되거나 기능이 저하돼 발생하는 희귀질환이다. 손, 발, 얼굴, 위장관, 기도 등 다양한 신체 부위에 부종이 발생할 수 있다. 부종은 수 시간 내 빠르게 발생하고 복부 부종 발생 시 극심한 복통, 메스꺼움, 구토 또는 설사가 발생할 수 있다. 기도에 부종이 발생했을 때 적절한...
    2024-05-13 10:46
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    주요 평가지표는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA가 승인한 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 특히 임상 2상에서 유의미한 효과를 보인 ptau 관련...
    2024-04-29 09:33
  • 다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    연구팀은 혈장 MIC 단백질을 중화하는 항체를 개발한 기업과 중개연구 협업을 통해 다발골수종 MIC 단백질에 중화항체를 도입했다. MIC 단백질을 중화항체 처리하면 자연살해세포의 NKG2D 수용체 발현이 회복돼 자연살해세포의 항다발골수종 효과가 증가하는 것을 확인할 수 있었다. 김진석 교수는 “다발골수종 치료에서 중요한 면역세포 중 하나인 자연살해세포의...
    2024-03-12 09:49
  • [BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"
    [BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"
    GC녹십자는 지난 1971년 국내 최초의 혈액제제(혈장분획제제) 공장을 준공한 이후 혈액학 분야의 기술력을 축적해 왔으며, 올해 하반기 미국 시장에 알리글로를 공식적으로 선보일 예정이다. GC녹십자는 올해 하반기 미국내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 알리글로를 시장에 본격 출시할 계획이다. 미국 면역글로불린 시장은 약 13조원 규모로 세계...
    2024-02-28 12:11
  • 美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    연간 130만 리터(ℓ)에 달하는 아시아 최대 규모의 혈장처리 설비를 갖추고 있으며 전 세계 32개국에 혈액제제를 수출하고 있다. 오창공장에 혈장이 들어오면 바코드시스템을 활용해 접수내역, 용량, 선적번호 등에 이상이 없는지 확인하고 컨베이어로 자동 이동된다. 팔레트에 적재돼 자동화 창고로 이동하고 본격적인 생산과정을 거치게 된다. 바이러스에...
    2024-02-28 11:00
  • 인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    연간 최대 40만 리터(ℓ)의 원료 혈장을 처리할 수 있는 규모의 부지로. 2027년 가동을 목표로 하고 있다. 인도네시아는 혈액제제를 100% 수입에 의존하고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 “플랜트 건설의 성공적 완수를 시작으로 앞으로 인도네시아 의료보건 산업의 발전을 위한 협력과 지원을 확대해 나가겠다”고 말했다. 유영제약은 최근 히알루론산 골관절염...
    2024-02-17 07:00
  • 가천대 길병원 장기이식센터, 신장이식 인천 최초 '500례' 달성
    가천대 길병원 장기이식센터, 신장이식 인천 최초 '500례' 달성
    장기이식센터 신장이식팀은 이식 한 달 전부터 탈감작 치료와 혈장교환술을 여러 차례 실시해 지난 11일 A씨에 대한 신장이식 수술을 성공적으로 마쳤다. 길병원은 신장이식뿐 아니라 심장, 간 등 이식 수술을 적극적으로 시행하고 있다. 2002년에는 뇌사자를 총체적으로 관리하는 '뇌사 판정대상자 관리전문기관(HOPO)'으로 지정됐으며, 2014년에는 보건복지부...
    2024-01-22 14:39
  • 숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    2027년 가동 예정으로 연간 최대 40만 리터의 원료 혈장을 처리할 수 있다. 차세대 신약개발 플랫폼으로는 메신저리보핵산(mRNA)을 선택했다. mRNA 독감백신과 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD) 치료제를 개발하고 있다. 또한, 전남 화순 백신 공장에 파일럿 규모의 mRNA 생산시설을 구축해 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 위탁생산...
    2023-12-19 05:00
  • SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르로 선적했다. SK플라즈마는 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 1500만 싱가포르 달러 (약 136억 원) 규모의 혈액제제를 독점 공급하고 추가로 3년 연장할 수도 있다. 매년 싱가포르에서 공급받은 혈장으로 혈액제제를 위탁 생산해 수출할 계획이다....
    2023-12-14 09:31
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