항체의약품 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

유한양행, 길리어드와 1076억 규모 원료의약품 공급 계약 유한양행은 글로벌 제약사 길리어드 사이언스와 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 원료의약품(API) 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 계약 금액은 8089만3802달러(약 1076억 원) 규모로, 지난해 유한양행 연결기준 매출액(1조8590억 원)의 5.79%에 해당한다. HIV는 몸의 면역세포가 서서히 파괴돼...

2024-09-21 06:00
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

KBI바이오파마는 항체의약품과 미생물 기반 유전자재조합의약품을 제조하고, 임상용 바이오의약품 원료와 포유동물세포주 개발에 강점을 지니고 있다. 미국 노스캐롤라이나·콜로라도, 스위스 제네바 등에 주요 생산공장‧연구시설이 있고, 현재 10가지 글로벌 의약품을 제조하고 있다. 이 밖에 일본의 식품 대기업인 아지노모토, 종합화학기업 아사히...

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다. 이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...

2024-09-20 05:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작 유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는...

2024-09-13 15:00
"삼성바이오로직스, CDMO 가치 상승 주목…목표가 115만원"

장민환 iM증권 연구원은 "항체 CDMO의 업황은 고객사의 수요와 경쟁사의 공급을 점검함으로써 전망이 가능하다"며 "풍부한 임상 단계 파이프라인 및 블록버스터 의약품의 출시, 고객사의 아웃소싱 트랜드가 유지되며 항체의약품의 상업화 생산에 집중한 삼성바이오의 전략은 중단기적으로 유효할 전망"이라고 평가했다. 그러면서...

2024-09-12 08:00
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월...

2024-09-11 15:06
롯데바이오로직스, 글로벌서 CDMO 경쟁력 알린다…수주 활동 속도

롯데바이오로직스 관계자는 “다양한 콘퍼런스 참석 및 부스 운영을 통해 잠재 고객사와 깊이 있는 비즈니스 미팅을 진행할 예정”이라며 “회사의 차별화된 기술력을 홍보하고 항체 의약품, ADC 의약품의 위탁 생산에 대한 활발한 수주 논의를 이어갈 계획”이라고 말했다.

2024-09-11 10:12
경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

경동제약이 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업기술개발사업의 ‘고안정성 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술 개발’ 과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 경동제약은 세계 최초 경구용 항체의약품 연구개발에 나설 계획이다. 이를 위해 지난달 한국산업기술평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 7개월간 정부...

2024-09-11 09:54
국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”

미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)의 규제를 따라가면 뒤쳐진다. 불합리한 규제 철폐가 시급하다”고 강조했다. 한국도 ‘바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가’를 목표로 국내 핵심전략으로 육성을 추진하고 있다. 하지만 산업 발전을 저해하는 여러 요소가 남아 있어 산업 발전을 더디게 하고 있다고 이 위원은 지적했다. 바이오 산업의 경우 투자 이후...

2024-09-10 15:23
[장외시황] 아이언디바이스, 공모주 청약 시작

국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 인투셀과 AI(인공지능)기반 장기재생 전문업체 로킷헬스케어는 보합이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온이 호가 1만7750원(1.43%)으로 반등했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 1만7250원(-1.71%)으로 내림세를 나타냈다.

2024-09-09 15:49
[BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”

신규 생산시설을 확보해 글로벌 탑티어급 규모의 생산캐파를 구축한 뒤, 셀트리온이 그동안 개발-임상-생산-허가-판매 등 전체 의약품 공급 사이클을 직접 운영하며 쌓아온 각 단계별 노하우를 수요기업의 필요에 따라 맞춤서비스의 형태로 제공한다면 시장에서 큰 경쟁력을 가질 수 있고 미래를 위한 새로운 역량을 마련하는 계기도 될 수 있다는 설명이다. 그는...

2024-09-09 09:22
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될 다양한 차세대 유전자 치료제 파이프라인의 연구(CDO)ㆍ생산(CMO)을 연계한 사업에서도 상호 협력 방안을 논의할 계획이다. 박셀바이오는...

2024-09-09 09:10
[장외시황] 에스켐·에어레인 코스닥 상장 예비심사 승인

국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문업체 인투셀과 인공지능(AI)기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어는 전날과 같은 호가였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1만7500원(-1.41%) 하락했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발기업 웨이비스는 호가 1만7550원(-1.40%)으로 떨어졌다. 3차원 세포 이미징...

2024-09-06 15:56
디엑스앤브이엑스, 항암항체 혁신신약 개발 속도…신규 바이오마커 표적

최근 영국 어댑티뮨 테라퓨틱스의 ‘테셀라(TECELRA, afami-cel)’가 활막육종(synovial sarcoma) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으면서 T세포 수용체를 활용한 항체신약 시장이 개화했다. 디엑스앤브이엑스는 이런 최신 신약 개발 트렌드를 반영해 연구 중이다. 이규항 디엑스앤브이엑스 신약연구1팀장(상무)은 “회사의 지속적인 노력으로 신규...

2024-09-06 09:55
[장외시황] 토모큐브, 2.25% 상승

국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 인투셀은 1만8000원(-1.37%)으로 내림세를 나타냈다. 상장 예비심사 승인 종목인 3차원 세포 이미징 전문업체 토모큐브는 호가 2만2750원(2.25%)으로 상승했다. 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온과 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 호가 변화 없이 장을 종료했다. 석유 정제...

2024-09-04 16:18
크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”

세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’은 미국 FDA 임상 1상에서 항체가 대폭 생성된 것을 확인했으며, 2상을 앞두고 있다. 최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다. 크레오에스지 최대주주도 이번 유상증자에 적극 참여할 방침이다. 최대주주 큐로홀딩스와...

2024-09-04 08:46
투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시

신약개발 영역도 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), 방사성의약품(RPT) 등 다양하다. 신약개발 기업 중 상장을 눈앞에 둔 곳은 방사성의약품 치료제와 진단제를 개발‧생산하는 셀비온이다. 지난달 21일 금융위원회에 증권신고서 제출했다. 공모 예정 금액은 191억 원~233억 원이다. 셀비온의 주요 파이프라인은 전립선암 치료제 ‘Lu-177-DGUL’와 진단제 ‘Ga...

2024-09-04 05:01
[장외시황] 비상장주식, 보합 마감…새벽배송 컬리 1만2000원 ‘사상 최저가’

IPO(기업공개) 상장 예비심사 청구 종목이자 교육용 로봇 및 코딩 교육 전문기업 럭스로보(1.85%)는 반등했고, 상장 예비심사 승인 종목이며 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온(1.39%)도 전 거래일 하락분을 회복했다. 국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문업체 인투셀(-0.82%)과 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스(-5.07%)는 조정을...

2024-09-03 16:33
[장외시황] 케이뱅크, 6.12% 상승

교육용 로봇 및 코딩 교육 전문기업 럭스로보가 1만3500원으로 2.17% 하락했다. 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 호가 1만9750원으로 1.25% 내렸다. 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온은 호가 1만8000원으로 1.37% 내렸다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스가 1만8750원으로 1.32% 하락 조정을 받았다.

2024-09-02 16:12
유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월

식품의약품안전처의 품목허가는 지난해 5월 이뤄져, 1년이 넘게 비급여 의약품으로 남아있다. 트로델비는 길리어드사이언스가 개발한 항체약물접합체(ADC) 신약이다. 전이성 삼중음성유방암 환자의 2차 이상 치료제로 사용할 수 있다. 현재 국내에서 해당 분야 치료제 가운데 유전자 변이나 바이오마커와 관계없이 전체 환자군에서 식약처 허가를 받은 치료제는...

2024-09-02 06:00

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