유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 EGFR 과 간세포 성장인자(MET) 수용체를 동시 타깃하는 이중 항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다고...
이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용요법 상업화 개시에 따른 것이다.
이번 마일스톤 수령 금액은 유한양행의 지난해 연매출의 약 2.5% 규모다. 유한양행은 앞으로도 얀센과의 협력을 바탕으로 렉라자 병용요법의 상업화 및 추가 연구개발에 박차를 가할 계획이다....
이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의 병용요법 상업화 개시와 관련된 성과에 따른 것이다. 렉라자는 3세대 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 아미반타맙과의 병용 치료는 EGFR 돌연변이와 중간엽상피전이(MET) 증폭과 같은 저항성을 가진 환자들에게 특히 주목받고 있다....
한미약품은 이번 ESMO에서 표적항암 혁신신약으로 개발하고 있는 ‘차세대 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 임상 배경과 디자인 및 비임상 연구결과를 발표한다. HM97662는 악성 림프종과 같은 혈액암은 물론 다양한 고형암을 유발하는 효소의 일종인 EZH2, EZH1을 동시에 저해한다.
EZH2는 후성학적 유전자로 치료가 어려운 여러 암종에서 과발현하는 발암 유전자로...
이중항체 ADC는 아직 초기 단계임에도 BMS가 바이오 기업 시스트이뮨에게 선급금 8억 달러를 주고 도입한 신규 모달리티”라며 “ABL503, ABL111, ABL103 등 회사를 대표하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제들이 글로벌 학회에서 좋은 성과를 선보이고 있는 만큼, 이중항체 ADC 역시 모든 역량을 투입해 개발을 가속해 나가겠다”고 말했다.
“국내 최초 항암제 미국 식품의약품(FDA) 허가” 지난달 유한양행이 전한 비세소포폐암 신약 ‘렉라자’의 쾌거다. 글로벌 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’와 병용하는 1차 치료제 승인됐다. 2015년 7월 기술도입 후 9년 만에 달성한 성과다. 유한양행의 선택과 집중에 기반한 잘 짜여진 신약개발 전략 승부수가 통했다.
국내외에서...
26일 제약·바이오업계에 따르면 19일(현지시간) FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대해 1차 치료제 사용을 승인했다.
이번 승인으로 상피세포 성장인자 수용체(EFGR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차...
이중 바이오헬스케어 기업 4곳이 발표했다. △신규 타깃 발굴 AI 솔루션 기업 ‘바스젠바이오’ △췌장암 표적 치료제를 개발 중인 ‘엑토좀’ △ 레이저 인공 뼈 임플란트를 만드는 ‘오스테오바이오닉스’ △맞춤형 복약 관리 솔루션 기업 ‘인핸드플러스’ 등이 기술력과 파이프라인 등을 소개했다.
바스젠바이오는 임상 멀티-오믹스 코호트 데이터를 기반으로...
FDA는 19일(현지시간) 유한양행이 개발한 비소세포폐암 신약 렉라자와 존슨앤드존슨이노베이티브메디슨(구 얀센)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가했다.
존슨앤드존슨이노베이티브메디슨은 지난해 말 FDA에 렉라자와 리브리반트 병용요법에 대한 허가를 신청했고, FDA는 올해 2월 21일 이를 우선심사...
표적항암제 시장 규모가 제일 크다. 비소세포폐암 EGFR 돌연변이는 인종에 따라 다르게 나타난다. 의학계에서는 서양인의 경우 5~15%, 아시아인의 경우 40~55%가 EGFR 돌연변이라고 알려져 있다.
렉라자가 기대를 받은 이유는 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 병용요법으로 ‘EGFR 엑손 19 결실’ 또는 ‘엑손 21 L858R 치환...
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 국내 개발 항암 신약 최초로 미국 품목허가를 받았다.
미국 식품의약국(FDA)는 19일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성...
ADC, 효과적인 항암제지만 독성 부작용부작용 해결 위해 차세대 ADC 개발 힘줘항체는 2개 이상 타깃하는 이중 항체 ‘유망’링커는 혈중 ‘안정성’, 페이로드는 ‘반감기’ 중요
최근 가장 주목 받는 항암제인 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 전 세계 제약·바이오 기업들이 힘을 주고 있다. 올해 3월 기준 13개의 ADC 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은...
에이비엘바이오는 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를 적용한 면역항암제와 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 활용한 퇴행성뇌질환 치료제를 개발하는 바이오 회사다. 현재 임상 1상 단계의 면역항암제 ABL503, ABL111, ABL103, ABL105 등의 개발이 진행되고 있다. 2022년 1월에는 사노피와 10억 6000만 달러 규모의...
ErbB3 항체 후보물질 ‘바레세타맙(barecetamab, ISU104)’의 라이선스아웃(L/O)과 원가율 개선을 매출증가 요인으로 분석했다.
회사에 따르면 파바갈의 올해 상반기 매출은 전년동기 대비 94.6% 증가한 93억원을 기록했으며, 이중 42억원은 러시아로의 수출이었다. 또한 이수앱지스는 지난 6월 바레세타맙을 미국 항암제 개발기업에 L/O했으며, 초기 계약금...
융합공학부 박해선 교수팀은 ‘고정밀 계산과학 기반 수전해 전극 고도화 연구실’, 전자전기공학부 정진곤 교수팀은 ‘차세대 지능형 센싱 및 통신 연구실’, 의학부(기초) 고기성 교수팀은 ‘식물생명공학기술 및 식물교배를 활용한 암 치료 이중항체 발현 생산 및 항암 효능 증폭을 위한 기초연구’를 통해 심화형 사업에 참여한다. 기존 연구를 한층 심화한 연구...
주요 사업인 항암제 분야 매출이 15% 성장한 53억3100만 달러(7조3077억 원)를 기록했다. 최근 공격적으로 강화 중인 희귀질환 분야 매출도 10% 성장해 21억4700만 달러(2조9435억 원)로 집계됐다.
파스칼 소리오트 아스트라제네카 회장은 실적발표를 통해 “현재 항체약물접합체, 이중항체, 세포 및 유전자 치료법, 방사성접합체, 체중 관리 의약품 등 여러 혁신...
이를 고려할 때, 전 세계 다양한 국가에서 ABL503에 대한 특허를 확보하는 것도 개발에 있어 중요한 부분”이라며 “회사는 기존 마일스톤과 신규 기술이전 계약금 등을 투자해 이중항체 면역항암제 개발을 가속하는 한편 내년 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험신청서(IND) 제출을 위해서도 최선을 다할 것”이라고 말했다.
임상 파이프라인은 망막질환 치료용 후보물질 NN2101, c-Kit 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 NN3201, 비만세포 관련 질환 치료용 후보물질 NN2802이다. 이 중 NN2802는 미국 나스닥 상장사인 엑셀러린(Acelyrin)에 기술 이전돼 미국에서 임상 1상을 진행 중이다.
박상규 노벨티노빌리티 대표는 “하반기 예비심사 청구를 통해 내년 상반기 코스닥 상장에 도전할...
선급금 약 1억 달러(1385억 원)와 단계별 마일스톤을 포함해 총 17억 달러(2조3553억 원)에 달하는 빅딜”이라며 “최근에는 오름테라퓨틱이 이달 에 미국 버텍스에 분해약물항체접합체(DAC) 개발을 위한 이중 정밀 표적단백질 분해(TPD²) 플랫폼을 선급금 1500만 달러(207억 원), 총 9억4500만 달러(1조3092억 원) 규모에 기술수출했다”고 꼽았다.
기술수출 낭보가 증가하고...
![[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2077722.jpg)
![[데스크 시각] 속도 안나는 K-바이오백신펀드 투자, 속타는 바이오기업](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2071478.jpg)
![[BioS]이수앱지스, 상반기 매출 309억 전년比 33%↑..“사상최대”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1672761.jpg)
![“기술수출, 한국 ‘빅파마’ 등장 위한 필수 전략” [해외서 통한 K바이오]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2056957.jpg)
![[내일 날씨] 일교차 큰 가을 날씨…일부 지역엔 가끔 비 소식](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2080320.jpg)
![엔비디아는 AI시대 철로 설치 중, 본격 광풍을 결정하는 '이것' / 국내증시 10월은 '이렇게' 대응하세요 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/a0Fv6HT8Yzs/mqdefault.jpg)
!['흑백요리사', 단순한 '언더독 반란 스토리'라고? [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2080173.jpg)
!['빚 못갚는 자영업자 증가' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2080246.jpg)